- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07409233
SOPHIE: Standardizovaný online pacient pro vzdělávání v interakci ve zdravotnictví (SOPHIE)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato studie byla randomizovaným vzdělávacím hodnocením online simulačního tréninkového programu založeného na umělé inteligenci, který byl navržen pro podporu rozvoje komunikačních dovedností klinických pracovníků. Účastníci zahrnovali klinické pracovníky a klinické stážisty, kteří se rutinně účastní komunikace s pacienty jako součást svých profesních rolí.
Účastníci byli náhodně rozděleni buď do simulačního tréninkového programu SOPHIE, nebo do kontrolní vzdělávací skupiny sestávající ze standardních výukových materiálů. Všichni účastníci absolvovali simulovaná setkání s pacienty, která byla hodnocena vyškolenými standardizovanými pacienty a odbornými hodnotiteli pomocí strukturovaných nástrojů pro hodnocení komunikace.
Primární sledované výsledky se zaměřovaly na výkon komunikačních dovedností v simulovaných scénářích a také na zpětnou vazbu účastníků ohledně vzdělávací zkušenosti. Studie nezahrnovala skutečnou klinickou péči o pacienty ani zdravotní intervence a byla provedena jako vzdělávací výzkumný projekt.
Studie byla schválena institucionální revizní komisí před zapojením účastníků. Byla registrována retrospektivně na ClinicalTrials.gov na žádost časopisu během přípravy rukopisu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14620
- University of Rochester
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci jsou klinici nebo kliničtí stážisté zapojení do komunikace s pacienty jako součást své profesní nebo vzdělávací role
- Věk 18 let nebo starší
- Schopnost účastnit se online vzdělávacích aktivit a simulovaných setkání s pacienty
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Předchozí účast v této studii
- Neschopnost dokončit požadované online aktivity nebo simulovaná setkání
- Jakýkoli stav, který podle názoru výzkumníka by mohl narušit účast nebo kvalitu dat
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink simulace SOPHIE
Účastníci přiřazení do této skupiny absolvovali online simulační tréninkový program založený na umělé inteligenci, který byl navržen k podpoře rozvoje komunikačních dovedností klinických pracovníků.
Trénink zahrnoval interaktivní scénáře s virtuálními pacienty zaměřené na procvičování komunikace v simulovaných klinických situacích.
|
Online vzdělávací tréninkový program založený na simulaci, který využívá interaktivní scénáře s virtuálními pacienty k podpoře rozvoje komunikačních dovedností klinických pracovníků v simulovaných klinických setkáních.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní vzdělávací materiály
Účastníci přidělení do této větve dokončili standardní vzdělávací materiály týkající se komunikačních dovedností klinických pracovníků.
Tyto materiály zahrnovaly instrukční obsah jako videa a čtení a nezahrnovaly interaktivní simulační výcvik.
|
Standardní vzdělávací obsah týkající se komunikačních dovedností kliniků, který je poskytován prostřednictvím výukových materiálů, jako jsou videa a texty, bez interaktivní simulace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrné skóre zlepšení komunikačního výkonu v simulovaných setkáních s pacienty
Časové okno: Bezprostředně po dokončení přiděleného vzdělávacího programu
|
Komunikační výkon byl hodnocen během simulovaných setkání s pacienty pomocí standardizovaných hodnotících nástrojů vyplněných vyškolenými standardizovanými pacienty nebo odbornými posuzovateli.
Průměrné zlepšení skóre komunikačního výkonu bylo vypočítáno pro každého účastníka a použito k popisu komunikačních dovedností po přiřazeném vzdělávacím podmínění.
|
Bezprostředně po dokončení přiděleného vzdělávacího programu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bezprostředně po dokončení přiděleného vzdělávacího programu
Časové okno: Bezprostředně po simulovaném setkání s pacientem
|
Pro hodnocení specifických komunikačních dovedností projevovaných během simulovaných setkání s pacienty byl použit strukturovaný nástroj pro hodnocení komunikačních dovedností.
Celkové skóre hodnocení komunikačních dovedností bylo vypočítáno pro každého účastníka.
|
Bezprostředně po simulovaném setkání s pacientem
|
|
Průměrné hodnocení empatie v simulovaných setkáních
Časové okno: Bezprostředně po simulovaném setkání s pacientem
|
Empatie byla hodnocena během simulovaných setkání s pacienty pomocí standardizovaných škál hodnocení empatie, které vyplnili vyškolení hodnotitelé.
Průměrné skóre hodnocení empatie bylo vypočítáno pro každého účastníka.
|
Bezprostředně po simulovaném setkání s pacientem
|
|
Průměrné skóre sebehodnocení důvěry účastníka
Časové okno: Bezprostředně po dokončení vzdělávacího zásahu
|
Sebehodnocení sebevědomí účastníků v komunikačních dovednostech bylo provedeno pomocí dotazníku vyplněného po dokončení vzdělávací intervence.
Průměrné skóre sebevědomí bylo vypočítáno z položek dotazníku.
|
Bezprostředně po dokončení vzdělávacího zásahu
|
|
Průměrné skóre použitelnosti vzdělávací intervence
Časové okno: Ihned po dokončení vzdělávacího zásahu
|
Použitelnost přiřazené vzdělávací intervence byla hodnocena pomocí standardizovaného dotazníku použitelnosti.
Průměrné skóre použitelnosti bylo vypočítáno pro popsání zkušeností účastníků s intervencí.
|
Ihned po dokončení vzdělávacího zásahu
|
|
Celkové hodnocení spokojenosti účastníků
Časové okno: Bezprostředně po dokončení vzdělávací intervence
|
Spokojenost účastníků s edukačním zážitkem byla hodnocena pomocí strukturovaného dotazníku.
Celkové skóre spokojenosti bylo vypočítáno pro každého účastníka.
|
Bezprostředně po dokončení vzdělávací intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ehsan Hoque, PhD, University of Rochester
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- STUDY00006689
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Všechna data budou plně anonymizována.
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na SOPHIE Simulační Trénink
-
Karolinska InstitutetKarolinska University HospitalZápis na pozvánkuSrdeční selhání | Křehkost | Péče o sebeŠvédsko
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Sunnybrook Health Sciences CentreNáborVzdělávací problémy | Simulace fyzické nemoci | Lékařské pohotovostiKanada
-
Jiangsu Medical CollegeDokončenoVirtuální simulace | Keramická faseta | Simulátor hlavy | Výuka pomocí videozpětné vazbyČína
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Sunnybrook Health Sciences CentreNáborVzdělávací problémy | Simulace fyzické nemociKanada
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy