- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07409233
SOPHIE: Standaryzowany Pacjent Online do Edukacji w Zakresie Interakcji w Opiece Zdrowotnej (SOPHIE)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie było randomizowaną oceną edukacyjną opartego na sztucznej inteligencji internetowego programu szkoleniowego z symulacjami, zaprojektowanego w celu wspierania rozwoju umiejętności komunikacyjnych klinicystów. Uczestnicy obejmowali klinicystów i stażystów klinicznych, którzy rutynowo angażują się w komunikację z pacjentami jako część swoich ról zawodowych.
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do programu szkoleniowego SOPHIE z symulacjami lub do kontrolnego warunku edukacyjnego składającego się ze standardowych materiałów instruktażowych. Wszyscy uczestnicy ukończyli symulowane spotkania z pacjentami, które zostały ocenione przez wyszkolonych standaryzowanych pacjentów i ekspertów-oceniających przy użyciu ustrukturyzowanych narzędzi oceny komunikacji.
Główne interesujące wyniki koncentrowały się na wykonaniu umiejętności komunikacyjnych w symulowanych scenariuszach, a także na opiniach uczestników na temat doświadczenia edukacyjnego. Badanie nie obejmowało rzeczywistej opieki klinicznej nad pacjentami ani interwencji związanych ze zdrowiem i zostało przeprowadzone jako projekt badawczy w zakresie edukacji.
Badanie zostało zatwierdzone przez instytucjonalną komisję rewizyjną przed rekrutacją uczestników. Zostało zarejestrowane retrospektywnie w ClinicalTrials.gov na prośbę czasopisma podczas przygotowywania manuskryptu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14620
- University of Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy są klinicystami lub stażystami klinicznymi zaangażowanymi w komunikację z pacjentem w ramach swojej roli zawodowej lub edukacyjnej
- Wiek 18 lat lub więcej
- Możliwość uczestnictwa w aktywnościach edukacyjnych online i symulowanych spotkaniach z pacjentem
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Wcześniejszy udział w tym badaniu
- Niezdolność do ukończenia wymaganych aktywności online lub symulowanych spotkań
- Jakikolwiek stan, który według opinii badacza mógłby zakłócić udział lub jakość danych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie Symulacyjne SOPHIE
Uczestnicy przydzieleni do tego ramienia ukończyli oparty na sztucznej inteligencji internetowy program szkoleniowy symulacyjny, zaprojektowany w celu wspierania rozwoju umiejętności komunikacyjnych klinicystów.
Szkolenie obejmowało interaktywne scenariusze z wirtualnymi pacjentami skupione na praktyce komunikacji w symulowanych spotkaniach klinicznych.
|
Internetowy program szkoleniowy oparty na symulacji, który wykorzystuje interaktywne scenariusze wirtualnych pacjentów do wspierania rozwoju umiejętności komunikacyjnych klinicystów w symulowanych spotkaniach klinicznych.
|
|
Aktywny komparator: Kontrolne Materiały Edukacyjne
Uczestnicy przydzieleni do tego ramienia ukończyli standardowe materiały edukacyjne dotyczące umiejętności komunikacyjnych klinicystów.
Materiały te obejmowały treści instruktażowe, takie jak filmy i lektury, i nie obejmowały interaktywnego szkolenia symulacyjnego.
|
Standardowe materiały edukacyjne dotyczące umiejętności komunikacyjnych klinicystów dostarczane za pomocą materiałów instruktażowych, takich jak filmy i teksty, bez interaktywnej symulacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni wynik poprawy efektywności komunikacji w symulowanych spotkaniach z pacjentem
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu przypisanego warunku edukacyjnego
|
Ocena umiejętności komunikacyjnych została przeprowadzona podczas symulowanych spotkań z pacjentem przy użyciu standaryzowanych narzędzi oceny wypełnianych przez przeszkolonych standaryzowanych pacjentów lub doświadczonych recenzentów.
Średnią poprawę wyniku umiejętności komunikacyjnych obliczono dla każdego uczestnika i wykorzystano do opisania umiejętności komunikacyjnych po przypisanych warunkach edukacyjnych.
|
Bezpośrednio po zakończeniu przypisanego warunku edukacyjnego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Natychmiast po zakończeniu przypisanego warunku edukacyjnego
Ramy czasowe: Bezpośrednio po symulowanym spotkaniu z pacjentem
|
Strukturalne narzędzie oceny umiejętności komunikacyjnych zostało wykorzystane do oceny konkretnych zachowań komunikacyjnych wykazywanych podczas symulowanych spotkań z pacjentem.
Całkowity wynik oceny umiejętności komunikacyjnych został obliczony dla każdego uczestnika.
|
Bezpośrednio po symulowanym spotkaniu z pacjentem
|
|
Średni wynik oceny empatii w symulowanych spotkaniach
Ramy czasowe: Bezpośrednio po symulowanym spotkaniu z pacjentem
|
Empatia była oceniana podczas symulowanych spotkań z pacjentem przy użyciu standaryzowanych skal oceny empatii wypełnianych przez przeszkolonych ewaluatorów.
Średnia ocena empatii została obliczona dla każdego uczestnika.
|
Bezpośrednio po symulowanym spotkaniu z pacjentem
|
|
Średni wynik pewności siebie zgłoszony przez uczestników
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu interwencji edukacyjnej
|
Pewność uczestników w zakresie umiejętności komunikacyjnych oceniano za pomocą kwestionariusza wypełnianego samodzielnie po zakończeniu interwencji edukacyjnej.
Średnie wyniki pewności obliczono na podstawie wszystkich pozycji kwestionariusza.
|
Natychmiast po zakończeniu interwencji edukacyjnej
|
|
Średni wynik użyteczności interwencji edukacyjnej
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu interwencji edukacyjnej
|
Przydatność przypisanej interwencji edukacyjnej została oceniona przy użyciu standardowego kwestionariusza użyteczności.
Średnie wyniki użyteczności zostały obliczone w celu opisania doświadczeń uczestników z interwencją.
|
Natychmiast po zakończeniu interwencji edukacyjnej
|
|
Ogólny wskaźnik satysfakcji uczestników
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu interwencji edukacyjnej
|
Zadowolenie uczestników z doświadczenia edukacyjnego oceniono za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza.
Całkowity wynik zadowolenia obliczono dla każdego uczestnika.
|
Natychmiast po zakończeniu interwencji edukacyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ehsan Hoque, PhD, University of Rochester
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00006689
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szkolenie Symulacyjne SOPHIE
-
Ohio State UniversityVirginia Commonwealth University; The University of Kansas Medical CenterRekrutacyjny
-
Boston Medical CenterWycofaneLęk | Zaawansowany rak | Przewlekła depresja
-
Li MinRekrutacyjnyPrzerzuty do kości u osób z zaawansowanym rakiemChiny
-
University of BernZakończonyLęk społeczny | Fobia społecznaSzwajcaria
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)