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SOPHIE: Standardisierter Online-Patient für die Gesundheitsinteraktionsausbildung (SOPHIE)

8. Februar 2026 aktualisiert von: Ehsan Hoque, University of Rochester

SOPHIE: Standardisierter Online-Patient für Schulungen im Gesundheitswesen

Diese Studie bewertete ein onlinebasiertes simulationsgestütztes Bildungsprogramm, das darauf ausgelegt ist, die Kommunikationsfähigkeiten von Klinikern zu verbessern. Teilnehmer waren Kliniker und klinische Auszubildende, die simulierte Patientenkontakte und Kommunikationsbewertungen als Teil einer Bildungsbewertung absolvierten. Teilnehmer wurden zufällig zugewiesen, entweder ein KI-basiertes Simulationstraining oder Standard-Bildungsmaterialien zu erhalten. Die Kommunikationsleistung wurde unter Verwendung standardisierter Bewertungsmethoden in simulierten Szenarien bewertet. Die Studie beinhaltete keine Patienten oder gesundheitsbezogenen klinischen Interventionen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie war eine randomisierte pädagogische Evaluierung eines KI-basierten Online-Simulations-Trainingsprogramms, das entwickelt wurde, um die Entwicklung klinischer Kommunikationsfähigkeiten zu unterstützen. Teilnehmer waren Kliniker und klinische Auszubildende, die routinemäßig im Rahmen ihrer beruflichen Rollen an der Patientenkommunikation beteiligt sind.

Die Teilnehmer wurden entweder dem SOPHIE-Simulationstrainingsprogramm oder einer Kontrollbedingung mit Standardlehrunterlagen nach dem Zufallsprinzip zugewiesen. Alle Teilnehmer absolvierten simulierte Patientenkontakte, die von geschulten standardisierten Patienten und Expertenbewertern mit strukturierten Kommunikationsbewertungsinstrumenten evaluiert wurden.

Die primären Zielgrößen konzentrierten sich auf die Leistung der Kommunikationsfähigkeiten in simulierten Szenarien sowie auf das Feedback der Teilnehmer zur pädagogischen Erfahrung. Die Studie beinhaltete keine echte Patientenversorgung oder gesundheitsbezogene Interventionen und wurde als pädagogisches Forschungsprojekt durchgeführt.

Die Studie wurde vor der Rekrutierung der Teilnehmer von der institutionellen Ethikkommission genehmigt. Sie wurde retrospektiv auf ClinicalTrials.gov registriert, auf Wunsch einer Zeitschrift während der Manuskriptvorbereitung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14620
        • University of Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer sind Kliniker oder klinische Auszubildende, die im Rahmen ihrer beruflichen oder pädagogischen Rolle an der Patientenkommunikation beteiligt sind
  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Fähigkeit, an Online-Bildungsaktivitäten und simulierten Patientenkontakten teilzunehmen
  • Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Teilnahme an dieser Studie
  • Unfähigkeit, die erforderlichen Online-Aktivitäten oder simulierten Kontakte abzuschließen
  • Jeglicher Zustand, der nach Meinung des Prüfers die Teilnahme oder Datenqualität beeinträchtigen würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SOPHIE Simulationstraining
Die Teilnehmer dieser Studiengruppe absolvierten ein KI-basiertes Online-Simulationstraining, das entwickelt wurde, um die Entwicklung klinischer Kommunikationsfähigkeiten zu unterstützen. Das Training umfasste interaktive virtuelle Patientenszenarien, die auf Kommunikationspraxis in simulierten klinischen Begegnungen fokussiert waren.
Verhalten: SOPHIE Simulationstraining
Ein online-basiertes simulationsgestütztes Ausbildungskurrikulum, das interaktive virtuelle Patientenszenarien nutzt, um die Entwicklung klinischer Kommunikationsfähigkeiten in simulierten klinischen Begegnungen zu fördern.
Aktiver Komparator: Kontrollierte Schulungsmaterialien
Die Teilnehmer, die dieser Gruppe zugeordnet wurden, vervollständigten Standard-Lernmaterialien bezüglich der Kommunikationsfähigkeiten von Klinikern. Diese Materialien umfassten Lehrinhalte wie Videos und Lesestoff und beinhalteten kein interaktives Simulationstraining.
Verhalten: Kontroll-Lehrmaterialien
Standardmäßige Schulungsinhalte zu klinischen Kommunikationsfähigkeiten, die durch Lehrmaterialien wie Videos und Lesestoffe ohne interaktive Simulation vermittelt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlerer Verbesserungswert der Kommunikationsleistung in simulierten Patientenbegegnungen
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss der zugewiesenen Schulungsbedingung
Die Kommunikationsleistung wurde während simulierter Patientenkontakte mithilfe standardisierter Bewertungsinstrumente bewertet, die von geschulten standardisierten Patienten oder erfahrenen Gutachtern ausgefüllt wurden. Die durchschnittliche Verbesserung der Kommunikationsleistung wurde für jeden Teilnehmer berechnet und diente dazu, die Kommunikationsfähigkeiten nach der zugewiesenen Schulungsbedingung zu beschreiben.
Unmittelbar nach Abschluss der zugewiesenen Schulungsbedingung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unmittelbar nach Abschluss der zugewiesenen Bildungsbedingung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem simulierten Patientenkontakt
Ein strukturiertes Bewertungsinstrument für Kommunikationsfähigkeiten wurde verwendet, um spezifische Kommunikationsverhaltensweisen zu bewerten, die während simulierter Patientenkontakte demonstriert wurden. Die Gesamtbewertung der Kommunikationsfähigkeiten wurde für jeden Teilnehmer berechnet.
Unmittelbar nach dem simulierten Patientenkontakt
Durchschnittlicher Empathie-Bewertungswert in simulierten Begegnungen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der simulierten Patientenbegegnung
Empathie wurde während simulierter Patientenbegegnungen mithilfe standardisierter Empathie-Bewertungsskalen bewertet, die von geschulten Bewertern ausgefüllt wurden. Der durchschnittliche Empathie-Bewertungswert wurde für jeden Teilnehmer berechnet.
Unmittelbar nach der simulierten Patientenbegegnung
Mittlerer selbstberichteter Vertrauenswert der Teilnehmer
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss der pädagogischen Intervention
Das Vertrauen der Teilnehmer in ihre Kommunikationsfähigkeiten wurde mithilfe eines nach Abschluss der Bildungsmaßnahme durchgeführten selbstberichteten Fragebogens bewertet. Die mittleren Vertrauenswerte wurden über die Fragebogenitems hinweg berechnet.
Unmittelbar nach Abschluss der pädagogischen Intervention
Durchschnittlicher Benutzerfreundlichkeits-Score der pädagogischen Intervention
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss der pädagogischen Intervention
Die Benutzerfreundlichkeit der zugewiesenen pädagogischen Intervention wurde mithilfe eines standardisierten Usability-Fragebogens bewertet. Mittlere Usability-Werte wurden berechnet, um die Erfahrungen der Teilnehmer mit der Intervention zu beschreiben.
Unmittelbar nach Abschluss der pädagogischen Intervention
Gesamtbewertung der Teilnehmerzufriedenheit
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss der Bildungsintervention
Die Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Ausbildungserfahrung wurde anhand eines strukturierten Fragebogens bewertet. Der Gesamtzufriedenheitswert wurde für jeden Teilnehmer berechnet.
Unmittelbar nach Abschluss der Bildungsintervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Rochester

Mitarbeiter

James P. Wilmot Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Ehsan Hoque, PhD, University of Rochester

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00006689

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Kommunikationsfähigkeitsbewertungen einzelner Teilnehmer, gemessen durch standardisierte Expertenschauspielpatienten, werden vollständig öffentlich gemacht. Alle Daten werden vollständig anonymisiert.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

03.01.2025 - Unbegrenzt

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten sind öffentlich in einem Online-Repository verfügbar.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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