原发性痛经和经前期症状的自我穴位按压
2026年8月20日 更新者：Pınar Erdoğan、Nigde Omer Halisdemir University
自我穴位按压对18-30岁女性原发性痛经及经前症状的影响：一项为期6个月的随机假对照试验
这项随机、假对照试验旨在评估自我指压按摩对18-30岁原发性痛经女性月经疼痛严重程度和经前症状的影响。
参与者将被随机分配到自我指压按摩干预组或假自我指压按摩对照组。
干预将在经前和经期进行，持续约六个月。
主要结局是月经疼痛严重程度的变化，次要结局包括经前症状严重程度、镇痛药使用和月经相关活动限制的变化。
研究概览
详细说明
原发性痛经和经前期综合征在育龄女性中非常普遍，与生活质量、学业或工作表现以及日常功能的显著损害相关。 尽管非甾体抗炎药和激素避孕药等药物治疗被广泛使用，但对某些个体可能无效、有禁忌或不适用。 因此，非药物、低成本且可自我实施的方法在临床上具有重要意义。
本研究是一项随机、平行组、假对照临床试验，旨在探讨自我指压方案对经期疼痛和经前期症状的有效性。 符合条件的参与者为18-30岁、月经周期规律且具有临床意义的原发性痛经和经前期症状的女性。 参与者按1:1的比例随机分配到真实自我指压组或假自我指压组。
真实干预包括对预设穴位（SP6、CV4、ST36和LV3）进行自我指压，而假干预则使用相同解剖区域附近的非穴位位置。 两种干预在培训、单次时长、频率和压力强度方面保持一致。 参与者被要求在经前期和月经初期的日子里，连续约五到六个月经周期内每日进行指压。
结果评估在基线和六个月随访期结束时进行。 主要结果是视觉模拟量表测量的经期疼痛严重程度变化。 次要结果包括经前期症状严重程度评分、镇痛药使用量以及与月经相关的学校或工作缺勤情况的变化。 同时记录依从性和参与者报告的可行性。 研究在最低风险条件下进行，所有参与者在入组前均提供书面知情同意书。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Pınar Erdoğan, Assoc. Prof.
- 电话号码：+905233646954
- 邮箱：drpinarerdogan@gmail.com
学习地点
-
-
Merkez
-
Niğde、Merkez、土耳其（türkiye）、51240
- 招聘中
- Niğde Ömer Halisdemir University Hospital
-
接触：
- Pınar Erdoğan, Assoc. Prof.
- 电话号码：05233646954
- 邮箱：drpinarerdogan@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 女性参与者年龄18至30岁
- 月经周期规律（21-35天）
- 诊断为原发性痛经伴有中度至重度经期疼痛
- 存在符合经前综合征的经前期症状
- 目前为在校大学生
- 愿意按指导进行自我穴位按压约六个月经周期
- 能够理解研究程序并提供书面知情同意
排除标准：
- 继发性痛经（例如：子宫内膜异位症、子宫肌瘤、盆腔炎）
- 当前使用激素避孕药或过去3个月内接受过激素治疗
- 怀孕或哺乳期
- 可能影响经期疼痛或症状的慢性妇科、内分泌或全身性疾病
- 在非月经期定期使用镇痛药或抗炎药物
- 先前接受过正式针灸或穴位按压培训或定期练习
- 无法遵守研究程序或随访计划
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：自我穴位按压干预
参与者接受在预定穴位（SP6、CV4、ST36和LV3）进行自我按压的结构化培训。
参与者被指导在经前期和月经初期的几天内，使用适度、舒适、无痛的压力进行按压，持续约六个连续的月经周期。
除常规护理外，该干预措施根据研究方案进行。
|
参与者在预定穴位（SP6、CV4、ST36和LV3）接受自我指压的结构化培训。
培训在基线时面对面提供。
参与者被指导在经前期和月经初期的约六个连续月经周期期间，使用适度、舒适、无痛的压力进行指压。
|
|
假比较器：假自我穴位按压
参与者在假自我穴位按压方面接受结构化训练，该训练在训练形式、单次时长、频率和按压力度方面与实验干预相匹配。
假穴位按压施于与实验穴位相同解剖区域相邻的非穴位位置，在经前期和月经初期的几天内，使用中等、舒适、无痛的压力，持续约六个连续的月经周期。
|
参与者在假自压穴位训练中接受结构化培训，该训练在培训形式、疗程时长、频率和压力强度方面与实验干预相匹配。
假压穴位应用于与实验穴位相同解剖区域相邻的非穴位位置，在经前期和月经初期的约六个月经周期内，使用适度、舒适、无痛的压力。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
月经疼痛严重程度变化
大体时间：基线和6个月结束时（约5-6个月经周期）
|
采用视觉模拟评分法（VAS，0-10分）评估的经痛严重程度变化，评分越高表明疼痛越严重。
主要结局定义为从基线至6个月随访期结束期间平均VAS评分的变化。 |
基线和6个月结束时（约5-6个月经周期）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
经前症状严重程度变化
大体时间：基线和6个月结束时
|
使用经过验证的经前期症状量表评估经前期症状严重程度的变化。
分数越高表明症状严重程度越高。
变化定义为研究基线评分与研究结束时评分之间的差异。
|
基线和6个月结束时
|
|
月经期间的镇痛药使用
大体时间：在整个6个月的随访期间进行评估
|
经期使用镇痛药物的情况，记录为每个月经周期服用镇痛药物的天数和/或剂量。
|
在整个6个月的随访期间进行评估
|
|
月经相关缺勤
大体时间：在整个为期6个月的随访期内进行评估
|
参与者自我报告的因经痛或经前期症状而缺课或误工的天数。
|
在整个为期6个月的随访期内进行评估
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
干预依从性
大体时间：超过6个月
|
根据参与者记录计算的自我穴位按压方案依从性，即完成次数占处方总次数的百分比。
|
超过6个月
|
|
参与者对干预措施的满意度
大体时间：6个月结束
|
参与者对干预措施的满意度通过单项数字评分量表进行评估，评分范围为0至10，分数越高表示满意度越高。
|
6个月结束
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月15日
初级完成 (估计的)
2026年12月15日
研究完成 (估计的)
2026年12月15日
研究注册日期
首次提交
2026年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月8日
首次发布 (实际的)
2026年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月20日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.