Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Самомассаж точек акупунктуры при первичной дисменорее и предменструальных симптомах

14 февраля 2026 г. обновлено: Pınar Erdoğan, Nigde Omer Halisdemir University

Эффекты самопальцевой акупрессуры на первичную дисменорею и предменструальные симптомы у женщин в возрасте 18-30 лет: рандомизированное, плацебо-контролируемое, 6-месячное исследование

Это рандомизированное контролируемое исследование с использованием плацебо-процедуры направлено на оценку эффектов самостоятельной акупрессуры на выраженность менструальной боли и предменструальных симптомов у женщин в возрасте 18-30 лет с первичной дисменореей. Участницы будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства с самостоятельной акупрессурой, либо в контрольную группу с имитацией самостоятельной акупрессуры. Вмешательство будет применяться в предменструальный и менструальный периоды в течение примерно шести месяцев. Первичным результатом является изменение выраженности менструальной боли, а вторичными результатами включают изменения выраженности предменструальных симптомов, использование анальгетиков и ограничение активности, связанное с менструацией.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Первичная дисменорея и предменструальный синдром являются широко распространенными состояниями среди женщин репродуктивного возраста и связаны со значительным ухудшением качества жизни, академической или рабочей продуктивности и повседневного функционирования. Хотя фармакологические методы лечения, такие как нестероидные противовоспалительные препараты и гормональные контрацептивы, часто используются, они могут быть неэффективными, противопоказанными или нежелательными для некоторых лиц. Поэтому нефармакологические, недорогие и самостоятельно применяемые подходы представляют клинический интерес.

Это исследование представляет собой рандомизированное клиническое испытание с параллельными группами и контролем плацебо, предназначенное для изучения эффективности протокола самостоятельного акупрессурного воздействия на менструальную боль и предменструальные симптомы. Подходящие участницы — женщины в возрасте 18–30 лет с регулярным менструальным циклом и клинически значимыми первичной дисменореей и предменструальными симптомами. Участницы рандомизируются в соотношении 1:1 либо в группу истинной самостоятельной акупрессуры, либо в группу плацебо-акупрессуры.

Истинное вмешательство состоит из самостоятельно выполняемой акупрессуры на предопределённых акупунктурных точках (SP6, CV4, ST36 и LV3), в то время как плацебо-вмешательство использует неакупунктурные точки возле тех же анатомических областей. Оба вмешательства сопоставимы по обучению, продолжительности сеанса, частоте и интенсивности давления. Участницам предписано выполнять акупрессуру ежедневно в предменструальной фазе и в первые дни менструации в течение приблизительно пяти-шести последовательных менструальных циклов.

Оценка результатов проводится на исходном уровне и в конце шестимесячного периода наблюдения. Основной результат — изменение тяжести менструальной боли, измеренное с помощью визуальной аналоговой шкалы. Вторичные результаты включают изменения в баллах тяжести предменструальных симптомов, потреблении анальгетиков и пропусках школы или работы, связанных с менструацией. Также регистрируются приверженность лечению и заявленная участницами осуществимость. Исследование проводится в условиях минимального риска, и все участницы предоставляют письменное информированное согласие до включения в исследование.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Pınar Erdoğan, Assoc. Prof.
  • Номер телефона: +905233646954
  • Электронная почта: drpinarerdogan@gmail.com

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • Merkez
      • Niğde, Merkez, Турция (Туркие), 51240
        • Рекрутинг
        • Niğde Ömer Halisdemir University Hospital
        • Контакт:
          • Pınar Erdoğan, Assoc. Prof.
          • Номер телефона: 05233646954
          • Электронная почта: drpinarerdogan@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте от 18 до 30 лет
  • Регулярный менструальный цикл (21-35 дней)
  • Диагноз первичной дисменореи с умеренной или сильной менструальной болью
  • Наличие предменструальных симптомов, соответствующих предменструальному синдрому
  • Текущее обучение в университете в качестве студентки
  • Готовность выполнять самомассаж акупунктурных точек по инструкции в течение примерно шести менструальных циклов
  • Способность понимать процедуры исследования и предоставить письменное информированное согласие

Критерии исключения:

  • Вторичная дисменорея (например, эндометриоз, миома матки, воспалительные заболевания органов малого таза)
  • Текущее использование гормональных контрацептивов или гормональной терапии в течение последних 3 месяцев
  • Беременность или кормление грудью
  • Хронические гинекологические, эндокринные или системные заболевания, которые могут влиять на менструальную боль или симптомы
  • Регулярный прием анальгетиков или противовоспалительных препаратов вне менструации
  • Предыдущее формальное обучение или регулярная практика акупунктуры или акупрессуры
  • Неспособность соблюдать процедуры исследования или график наблюдения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство с использованием самомассажа акупунктурных точек
Участники получают структурированное обучение по самостоятельному проведению акупрессуры в определенных акупунктурных точках (SP6, CV4, ST36 и LV3). Участникам предписывается применять акупрессуру с умеренным, комфортным, безболезненным давлением в предменструальную фазу и первые дни менструации в течение примерно шести последовательных менструальных циклов. Вмешательство проводится в соответствии с протоколом исследования в дополнение к обычному лечению.
Другой: Самомассаж акупрессурных точек
Участники получают структурированное обучение самопомощи с помощью акупрессуры в определенных акупунктурных точках (SP6, CV4, ST36 и LV3). Обучение проводится лично на начальном этапе. Участникам предписано применять акупрессуру с умеренным, комфортным, безболезненным давлением в предменструальной фазе и в первые дни менструации в течение примерно шести последовательных менструальных циклов.
Фальшивый компаратор: Фальшивая Самоакупрессура
Участники получают структурированное обучение по технике ложной самопрессуры, соответствующей экспериментальному вмешательству по формату обучения, продолжительности сеансов, частоте и интенсивности давления. Ложная прессура применяется на неакупунктурных точках, расположенных рядом с теми же анатомическими областями, что и экспериментальные точки, с использованием умеренного, комфортного, безболезненного давления в предменструальной фазе и в первые дни менструации в течение примерно шести последовательных менструальных циклов.
Другой: Фальшивая самопрессура
Участники получают структурированное обучение по имитации самопальцевого надавливания (шам-акупрессуре), соответствующее экспериментальному вмешательству по формату обучения, продолжительности сеансов, частоте и интенсивности нажатия. Шам-акупрессура проводится в неакупунктурных точках, расположенных рядом с теми же анатомическими областями, что и экспериментальные точки, с использованием умеренного, комфортного, безболезненного давления в предменструальную фазу и в первые дни менструации в течение примерно шести менструальных циклов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение тяжести менструальной боли
Временное ограничение: Исходный уровень и конец 6 месяцев (приблизительно 5-6 менструальных циклов)
Изменение интенсивности менструальной боли, измеряемое с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ, 0-10), где более высокие баллы указывают на более сильную боль. Основной исход определяется как изменение среднего балла по ВАШ от исходного уровня до конца 6-месячного периода наблюдения.
Исходный уровень и конец 6 месяцев (приблизительно 5-6 менструальных циклов)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение выраженности предменструальных симптомов
Временное ограничение: Исходный уровень и конец 6 месяцев
Изменение выраженности предменструальных симптомов, оцененное с использованием валидированной шкалы предменструальных симптомов. Более высокие баллы указывают на большую выраженность симптомов. Изменение определяется как разница между исходными баллами и баллами в конце исследования.
Исходный уровень и конец 6 месяцев
Применение анальгетиков во время менструации
Временное ограничение: Оценивалось на протяжении всего 6-месячного периода наблюдения
Применение обезболивающих препаратов во время менструации, регистрируемое как количество дней и/или доз приема анальгетиков за менструальный цикл.
Оценивалось на протяжении всего 6-месячного периода наблюдения
Менструальное отсутствие на работе
Временное ограничение: Оценивалось на протяжении 6-месячного периода наблюдения
Количество пропущенных учебных или рабочих дней из-за менструальной боли или предменструальных симптомов, о которых сообщили сами участники.
Оценивалось на протяжении 6-месячного периода наблюдения

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соблюдение интервенции
Временное ограничение: Более 6 месяцев
Соблюдение протокола самопальцевого акупрессурного воздействия, рассчитанное как процент выполненных сеансов от общего количества предписанных сеансов на основе записей участников.
Более 6 месяцев
Удовлетворённость участников вмешательством
Временное ограничение: Конец 6 месяцев
Удовлетворенность участников вмешательством, оцененная с использованием однопунктовой числовой рейтинговой шкалы от 0 до 10, где более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность.
Конец 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nigde Omer Halisdemir University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 22504254-050.04/18-75

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные отдельных участников не будут публично доступны. Обезличенные данные будут храниться безопасно и использоваться только в целях данного исследования и связанных публикаций, в соответствии с утверждением институционального этического комитета.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Самомассаж акупрессурных точек

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tunisia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться