Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Auto-acupression pour la dysménorrhée primaire et les symptômes prémenstruels

14 février 2026 mis à jour par: Pınar Erdoğan, Nigde Omer Halisdemir University

Effets de l'auto-acupression sur la dysménorrhée primaire et les symptômes prémenstruels chez les femmes âgées de 18 à 30 ans : un essai randomisé, contrôlé par placebo, d'une durée de 6 mois

Cette étude randomisée contrôlée par placebo vise à évaluer les effets de l'acupression auto-administrée sur la sévérité des douleurs menstruelles et les symptômes prémenstruels chez les femmes âgées de 18 à 30 ans atteintes de dysménorrhée primaire. Les participants seront assignés au hasard soit à un groupe d'intervention d'auto-acupression, soit à un groupe témoin d'auto-acupression placebo. L'intervention sera appliquée pendant les périodes prémenstruelles et menstruelles sur environ six mois. Le critère d'évaluation principal est le changement de la sévérité des douleurs menstruelles, et les critères d'évaluation secondaires incluent les changements de la sévérité des symptômes prémenstruels, l'utilisation d'analgésiques et les limitations d'activités liées aux menstruations.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La dysménorrhée primaire et le syndrome prémenstruel sont des affections très répandues chez les femmes en âge de procréer et sont associées à une altération substantielle de la qualité de vie, des performances académiques ou professionnelles, et du fonctionnement quotidien. Bien que des traitements pharmacologiques tels que les anti-inflammatoires non stéroïdiens et les contraceptifs hormonaux soient couramment utilisés, ils peuvent être inefficaces, contre-indiqués ou indésirables pour certaines personnes. Par conséquent, les approches non pharmacologiques, peu coûteuses et auto-administrées présentent un intérêt clinique.

Cette étude est un essai clinique randomisé, en groupes parallèles, contrôlé par placebo, conçu pour étudier l'efficacité d'un protocole d'auto-acupression sur la douleur menstruelle et les symptômes prémenstruels. Les participantes éligibles sont des femmes âgées de 18 à 30 ans ayant des cycles menstruels réguliers et une dysménorrhée primaire et des symptômes prémenstruels cliniquement significatifs. Les participantes sont randomisées selon un ratio 1:1 soit dans un groupe d'auto-acupression véritable, soit dans un groupe d'auto-acupression placebo.

L'intervention véritable consiste en une auto-acupression appliquée à des points d'acupuncture prédéfinis (SP6, CV4, ST36 et LV3), tandis que l'intervention placebo utilise des emplacements non-acupuncturaux près des mêmes régions anatomiques. Les deux interventions sont assorties en termes de formation, de durée des séances, de fréquence et d'intensité de pression. Les participantes sont instruites de pratiquer l'acupression quotidiennement pendant la phase prémenstruelle et les premiers jours des menstruations sur environ cinq à six cycles menstruels consécutifs.

Les évaluations des résultats sont réalisées au départ et à la fin de la période de suivi de six mois. Le critère de jugement principal est le changement de la sévérité de la douleur menstruelle mesurée par une échelle visuelle analogique. Les critères secondaires incluent les changements des scores de sévérité des symptômes prémenstruels, la consommation d'analgésiques, et l'absentéisme scolaire ou professionnel lié aux menstruations. L'adhérence et la faisabilité rapportée par les participantes sont également enregistrées. L'étude est menée dans des conditions à risque minimal, et toutes les participantes fournissent un consentement éclairé écrit avant leur inclusion.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Merkez
      • Niğde, Merkez, Turquie (Türkiye), 51240
        • Recrutement
        • Niğde Ömer Halisdemir University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Participantes de sexe féminin âgées de 18 à 30 ans
  • Cycles menstruels réguliers (21-35 jours)
  • Diagnostic de dysménorrhée primaire avec douleurs menstruelles modérées à sévères
  • Présence de symptômes prémenstruels compatibles avec le syndrome prémenstruel
  • Actuellement inscrites en tant qu'étudiantes universitaires
  • Volonté de pratiquer l'auto-acupression selon les instructions pendant environ six cycles menstruels
  • Capacité à comprendre les procédures de l'étude et à fournir un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion :

  • Dysménorrhée secondaire (par exemple, endométriose, fibromes utérins, maladie inflammatoire pelvienne)
  • Utilisation actuelle de contraceptifs hormonaux ou d'une hormonothérapie au cours des 3 derniers mois
  • Grossesse ou allaitement
  • Maladie gynécologique, endocrinienne ou systémique chronique pouvant affecter les douleurs ou symptômes menstruels
  • Utilisation régulière d'analgésiques ou d'anti-inflammatoires en dehors des menstruations
  • Formation formelle antérieure ou pratique régulière de l'acupuncture ou de l'acupression
  • Incapacité à se conformer aux procédures de l'étude ou au calendrier de suivi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention d'auto-acupression
Les participants reçoivent une formation structurée en acupression auto-administrée sur des points d'acupuncture prédéfinis (SP6, CV4, ST36 et LV3). Les participants sont instruits d'appliquer l'acupression en utilisant une pression modérée, confortable et non douloureuse pendant la phase prémenstruelle et les premiers jours des menstruations pendant environ six cycles menstruels consécutifs. L'intervention est réalisée selon le protocole d'étude en plus des soins habituels.
Autre: Auto-acupression
Les participants reçoivent une formation structurée en acupression auto-administrée sur des points d'acupuncture prédéfinis (SP6, CV4, ST36 et LV3). La formation est dispensée en face à face au départ. Les participants sont invités à appliquer l'acupression en utilisant une pression modérée, confortable et non douloureuse pendant la phase prémenstruelle et les premiers jours des menstruations, sur environ six cycles menstruels consécutifs.
Comparateur factice: Acupression factice auto-administrée
Les participants reçoivent une formation structurée en auto-acupression fictive correspondant à l'intervention expérimentale en termes de format de formation, durée des séances, fréquence et intensité de pression. L'acupression fictive est appliquée sur des sites non-acupuncturaux adjacents aux mêmes régions anatomiques que les points expérimentaux, en utilisant une pression modérée, confortable et non douloureuse pendant la phase prémenstruelle et les premiers jours des menstruations pendant environ six cycles menstruels consécutifs.
Autre: Acupression factice
Les participants reçoivent une formation structurée en auto-acupression fictive correspondant à l'intervention expérimentale en termes de format de formation, durée des séances, fréquence et intensité de la pression. L'acupression fictive est appliquée à des emplacements non-acupuncturaux adjacents aux mêmes régions anatomiques que les points expérimentaux, en utilisant une pression modérée, confortable et non douloureuse pendant la phase prémenstruelle et les premiers jours des menstruations sur environ six cycles menstruels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la sévérité de la douleur menstruelle
Délai: Valeur initiale et fin des 6 mois (environ 5-6 cycles menstruels)
Modification de la sévérité des douleurs menstruelles mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA, 0-10), où des scores plus élevés indiquent une douleur plus sévère. Le critère d'évaluation principal est défini comme la modification du score moyen à l'EVA entre la valeur initiale et la fin de la période de suivi de 6 mois.
Valeur initiale et fin des 6 mois (environ 5-6 cycles menstruels)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la sévérité des symptômes prémenstruels
Délai: Ligne de base et fin de 6 mois
Changement de la gravité des symptômes prémenstruels évalué à l'aide d'une échelle de symptômes prémenstruels validée. Les scores plus élevés indiquent une plus grande gravité des symptômes. Le changement est défini comme la différence entre les scores de référence et les scores de fin d'étude.
Ligne de base et fin de 6 mois
Utilisation d'analgésiques pendant les menstruations
Délai: Évalué tout au long de la période de suivi de 6 mois
Utilisation de médicaments analgésiques pendant les menstruations, enregistrée sous forme du nombre de jours et/ou de doses d'analgésique par cycle menstruel.
Évalué tout au long de la période de suivi de 6 mois
Absentéisme lié aux menstruations
Délai: Évalué tout au long de la période de suivi de 6 mois
Nombre de jours d'école ou de travail manqués en raison de douleurs menstruelles ou de symptômes prémenstruels, autodéclarés par les participants.
Évalué tout au long de la période de suivi de 6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhérence à l'intervention
Délai: Plus de 6 mois
Adhésion au protocole d'auto-acupression, calculée comme le pourcentage de séances réalisées par rapport au total des séances prescrites sur la base des journaux des participants.
Plus de 6 mois
Satisfaction des participants à l'égard de l'intervention
Délai: Fin de 6 mois
Satisfaction rapportée par les participants à l'intervention évaluée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique à un seul item allant de 0 à 10, où des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction.
Fin de 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nigde Omer Halisdemir University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

15 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2026

Première publication (Réel)

13 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22504254-050.04/18-75

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées publiquement. Les données anonymisées seront stockées en toute sécurité et utilisées uniquement aux fins de cette étude et des publications connexes, conformément à l'approbation éthique institutionnelle.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Dysménorrhée primaire

Essais cliniques sur Auto-acupression

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Georgia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner