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Autoacupressão para Dismenorreia Primária e Sintomas Pré-Menstruais

14 de fevereiro de 2026 atualizado por: Pınar Erdoğan, Nigde Omer Halisdemir University

Efeitos da Auto-Acupressão na Dismenorreia Primária e Sintomas Pré-Menstruais em Mulheres dos 18 aos 30 Anos: Um Ensaio Randomizado, Controlado com Placebo, de 6 Meses

Este ensaio aleatório e controlado com placebo visa avaliar os efeitos da acupressão autoadministrada na intensidade da dor menstrual e nos sintomas pré-menstruais em mulheres com idades compreendidas entre os 18 e os 30 anos com dismenorreia primária. Os participantes serão aleatoriamente atribuídos a um grupo de intervenção de autoacupressão ou a um grupo de controlo de autoacupressão simulada. A intervenção será aplicada durante os períodos pré-menstrual e menstrual ao longo de aproximadamente seis meses. O desfecho primário é a alteração na intensidade da dor menstrual, e os desfechos secundários incluem alterações na intensidade dos sintomas pré-menstruais, uso de analgésicos e limitação de atividades relacionadas com a menstruação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dismenorreia primária e a síndrome pré-menstrual são condições altamente prevalentes entre mulheres em idade reprodutiva e estão associadas a uma deficiência substancial na qualidade de vida, no desempenho académico ou profissional e no funcionamento diário. Embora tratamentos farmacológicos como anti-inflamatórios não esteroides e contraceptivos hormonais sejam comumente utilizados, podem ser ineficazes, contraindicados ou indesejáveis para alguns indivíduos. Por isso, abordagens não farmacológicas, de baixo custo e autoadministradas são de interesse clínico.

Este estudo é um ensaio clínico randomizado, de grupos paralelos e controlado por simulação, concebido para investigar a eficácia de um protocolo de autoacupressão na dor menstrual e nos sintomas pré-menstruais. Participantes elegíveis são mulheres com idades entre 18 e 30 anos, com ciclos menstruais regulares e dismenorreia primária e sintomas pré-menstruais clinicamente significativos. Os participantes são randomizados numa proporção de 1:1 para um grupo de autoacupressão verdadeira ou um grupo de autoacupressão simulada.

A intervenção verdadeira consiste em acupressão autoadministrada aplicada em pontos de acupuntura pré-definidos (SP6, CV4, ST36 e LV3), enquanto a intervenção simulada utiliza localizações não acupunturais perto das mesmas regiões anatómicas. Ambas as intervenções são equiparadas em termos de formação, duração da sessão, frequência e intensidade da pressão. Os participantes são instruídos a realizar acupressão diariamente durante a fase pré-menstrual e nos primeiros dias da menstruação ao longo de aproximadamente cinco a seis ciclos menstruais consecutivos.

As avaliações de resultados são realizadas na linha de base e no final do período de acompanhamento de seis meses. O resultado primário é a alteração na gravidade da dor menstrual medida por uma escala visual analógica. Resultados secundários incluem alterações nas pontuações de gravidade dos sintomas pré-menstruais, consumo de analgésicos e absentismo escolar ou laboral relacionado com a menstruação. A adesão e a viabilidade reportada pelos participantes também são registadas. O estudo é conduzido em condições de risco mínimo, e todos os participantes fornecem consentimento informado por escrito antes da inscrição.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Merkez
      • Niğde, Merkez, Turquia (Türkiye), 51240
        • Recrutamento
        • Niğde Ömer Halisdemir University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Participantes do sexo feminino com idades entre os 18 e os 30 anos
  • Ciclos menstruais regulares (21-35 dias)
  • Diagnóstico de dismenorreia primária com dor menstrual moderada a grave
  • Presença de sintomas pré-menstruais consistentes com síndrome pré-menstrual
  • Matriculada atualmente como estudante universitária
  • Disposição para realizar auto-acupressão conforme instruído durante aproximadamente seis ciclos menstruais
  • Capacidade para compreender os procedimentos do estudo e fornecer consentimento informado por escrito

Critérios de Exclusão:

  • Dismenorreia secundária (por exemplo, endometriose, miomas uterinos, doença inflamatória pélvica)
  • Uso atual de contraceptivos hormonais ou terapia hormonal nos últimos 3 meses
  • Gravidez ou amamentação
  • Doença ginecológica, endócrina ou sistémica crónica que possa afetar a dor menstrual ou os sintomas
  • Uso regular de analgésicos ou medicamentos anti-inflamatórios fora do período menstrual
  • Formação prévia ou prática regular de acupuntura ou acupressão
  • Incapacidade de cumprir os procedimentos do estudo ou o cronograma de acompanhamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de Auto-Acupressão
Os participantes recebem formação estruturada em acupressão auto-administrada em pontos de acupuntura pré-definidos (SP6, CV4, ST36 e LV3). Os participantes são instruídos a aplicar acupressão utilizando pressão moderada, confortável e não dolorosa durante a fase pré-menstrual e os primeiros dias da menstruação durante aproximadamente seis ciclos menstruais consecutivos. A intervenção é realizada de acordo com o protocolo do estudo, além dos cuidados habituais.
Os participantes recebem formação estruturada em acupressão auto-administrada em pontos de acupuntura predefinidos (SP6, CV4, ST36 e LV3). A formação é fornecida presencialmente na linha de base. Os participantes são instruídos a aplicar acupressão usando pressão moderada, confortável e indolor durante a fase pré-menstrual e os primeiros dias da menstruação ao longo de aproximadamente seis ciclos menstruais consecutivos.
Comparador Falso: Acupressão Sham Auto-aplicada
Os participantes recebem formação estruturada em auto-acupressão simulada, correspondente à intervenção experimental em termos de formato da formação, duração da sessão, frequência e intensidade da pressão. A acupressão simulada é aplicada em localizações não acupunturais adjacentes às mesmas regiões anatómicas dos pontos experimentais, utilizando pressão moderada, confortável e não dolorosa durante a fase pré-menstrual e os primeiros dias da menstruação, durante aproximadamente seis ciclos menstruais consecutivos.
Os participantes recebem formação estruturada em auto-acupressão simulada, correspondente à intervenção experimental em termos de formato da formação, duração das sessões, frequência e intensidade da pressão. A acupressão simulada é aplicada em locais não acupontos adjacentes às mesmas regiões anatómicas dos pontos experimentais, utilizando pressão moderada, confortável e não dolorosa durante a fase pré-menstrual e os primeiros dias da menstruação, ao longo de aproximadamente seis ciclos menstruais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na gravidade da dor menstrual
Prazo: Baseline e final de 6 meses (aproximadamente 5-6 ciclos menstruais)
Alteração na gravidade da dor menstrual medida através de uma escala visual analógica (EVA, 0-10), em que pontuações mais elevadas indicam dor mais intensa. O desfecho primário é definido como a alteração na pontuação média da EVA desde a linha de base até ao final do período de acompanhamento de 6 meses.
Baseline e final de 6 meses (aproximadamente 5-6 ciclos menstruais)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na gravidade dos sintomas pré-menstruais
Prazo: Linha de base e final de 6 meses
Alteração na gravidade dos sintomas pré-menstruais avaliada através de uma escala de sintomas pré-menstruais validada. Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas. A alteração é definida como a diferença entre as pontuações na linha de base e no final do estudo.
Linha de base e final de 6 meses
Uso de analgésicos durante a menstruação
Prazo: Avaliado ao longo do período de acompanhamento de 6 meses
Uso de medicação analgésica durante a menstruação, registado como o número de dias e/ou doses de ingestão de analgésicos por ciclo menstrual.
Avaliado ao longo do período de acompanhamento de 6 meses
Absenteísmo relacionado com a menstruação
Prazo: Avaliado ao longo do período de acompanhamento de 6 meses
Número de dias de escola ou de trabalho perdidos devido a dores menstruais ou sintomas pré-menstruais, auto-reportados pelos participantes.
Avaliado ao longo do período de acompanhamento de 6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão à intervenção
Prazo: Mais de 6 meses
Adesão ao protocolo de autoacupressão, calculada como a percentagem de sessões concluídas em relação ao total de sessões prescritas, com base nos registos dos participantes.
Mais de 6 meses
Satisfação do participante com a intervenção
Prazo: Fim de 6 meses
Satisfação relatada pelo participante com a intervenção avaliada usando uma escala de avaliação numérica de um único item que varia de 0 a 10, em que pontuações mais elevadas indicam maior satisfação.
Fim de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

15 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão partilhados publicamente. Os dados anonimizados serão armazenados de forma segura e utilizados apenas para os fins deste estudo e publicações relacionadas, de acordo com a aprovação ética institucional.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Auto-Acupressão

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