Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itseakupressuuri ensisijaiselle dysmenorrealta ja ennen kuukautisoireyhtymälle

lauantai 14. helmikuuta 2026 päivittänyt: Pınar Erdoğan, Nigde Omer Halisdemir University

Itseakupressuurin vaikutukset primaariseen dysmenorrhoeaan ja ennenkuukautisoireisiin 18–30-vuotiailla naisilla: satunnaistettu, valekontrolloitu, 6 kuukauden kestävä tutkimus

Tämä satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus pyrkii arvioimaan itse tehtävän akupressuurin vaikutuksia kuukautiskipujen vakavuuteen ja ennenkuukautisoireisiin 18–30-vuotiailla naisilla, joilla on primaarinen dysmenorrea. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko itse tehtävän akupressuurin interventioryhmään tai lumekontrolloituun itse tehtävän akupressuurin ryhmään. Interventiota sovelletaan ennenkuukautis- ja kuukautisjaksojen aikana noin kuuden kuukauden ajan. Ensisijainen tuloksenmittari on kuukautiskipujen vakavuuden muutos, ja toissijaisiin tuloksenmittareihin kuuluvat ennenkuukautisoireiden vakavuuden muutos, kipulääkkeiden käyttö ja kuukautisiin liittyvä toiminnan rajoittuminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen dysmenorrea ja premenstruaalisyndrooma ovat erittäin yleisiä tiloja hedelmällisessä iässä olevilla naisilla ja niihin liittyy merkittävää heikentymistä elämänlaadussa, akateemisessa tai työsuorituksessa sekä päivittäisessä toiminnassa. Vaikka farmakologisia hoitoja, kuten ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet ja hormonaaliset ehkäisymenetelmät, käytetään yleisesti, ne voivat olla tehottomia, kontra-indikoituja tai ei-toivottuja joillekin yksilöille. Siksi ei-farmakologiset, edulliset ja itse hallittavat lähestymistavat ovat kiinnostavia kliinisesti.

Tämä tutkimus on satunnaistettu, rinnakkaisryhmäinen, lumekontrolloitu kliininen koe, joka on suunniteltu tutkimaan itse akupressuuriprotokollan tehokkuutta kuukautiskivussa ja premenstruaalisissa oireissa. Kelpoiset osallistujat ovat 18–30-vuotiaita naisia, joilla on säännölliset kuukautiskiertot ja kliinisesti merkittävä ensisijainen dysmenorrea ja premenstruaaliset oireet. Osallistujat satunnaistetaan suhteessa 1:1 joko todelliseen itse akupressuuriryhmään tai lumoitukseen itse akupressuuriryhmään.

Todellinen interventio koostuu itse suoritetusta akupressuurista ennalta määriteltyihin akupisteisiin (SP6, CV4, ST36 ja LV3), kun taas lumetilanteessa käytetään ei-akupisteitä samoihin anatomisiin alueisiin lähellä. Molemmat interventiot on sovitettu koulutuksen, istunnon keston, taajuuden ja paineen voimakkuuden suhteen. Osallistujille annetaan ohjeet suorittaa akupressuuri päivittäin premenstruaalivaiheen aikana ja kuukautisten ensimmäisinä päivinä noin viiden tai kuuden peräkkäisen kuukautiskierton ajan.

Seuranta-arvioinnit suoritetaan alussa ja kuuden kuukauden seuranta-ajanjakson lopussa. Ensisijainen lopputulos on kuukautiskivun vakavuuden muutos, mitattuna visuaalisella analogiaskaalalla. Toissijaisia lopputuloksia ovat muutokset premenstruaalisten oireiden vakavuuspisteissä, kipulääkkeiden kulutus sekä kuukautisiin liittyvä koulu- tai työpoissaolo. Noudattamista ja osallistujien raportoima toteutettavuus myös tallennetaan. Tutkimus suoritetaan minimaalisen riskin olosuhteissa, ja kaikki osallistujat antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen osallistumista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Merkez
      • Niğde, Merkez, Turkki (Türkiye), 51240
        • Rekrytointi
        • Niğde Ömer Halisdemir University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naissukupuolen osallistujat, ikä 18–30 vuotta
  • Säännölliset kuukautiskiertot (21–35 päivää)
  • Ensisijaisen dysmenorreen diagnoosi, kohtalaisesta vaikeaan kuukautiskipuun
  • Ennenkuukautisoireet, jotka vastaavat ennenkuukautisoireyhtymää
  • Nykyinen yliopisto-opiskelija
  • Halukkuus suorittaa itseakupressuuria ohjeistuksen mukaisesti noin kuuden kuukautiskierton ajan
  • Kyky ymmärtää tutkimusmenettelyt ja antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Toissijainen dysmenorrea (esim. endometrioosi, kohdun fibroomat, lantion tulehdussairaus)
  • Nykyinen hormonikontraseptio tai hormoniterapia viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Raskaus tai imetys
  • Krooninen gynekologinen, endokriininen tai systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa kuukautiskippuun tai oireisiin
  • Säännöllinen kipulääkkeiden tai tulehduskipulääkkeiden käyttö kuukautisten ulkopuolella
  • Aikaisempi muodollinen akupunktion tai akupressuurin koulutus tai säännöllinen harjoittelu
  • Kyvyttömyys noudattaa tutkimusmenettelyjä tai seuranta-aikataulua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Itseakupressuurihoitomenetelmä
Osallistujat saavat jäsenneltyä koulutusta itsehallittavaan akupaineluun ennalta määritellyillä akupisteillä (SP6, CV4, ST36 ja LV3). Osallistujia ohjeistetaan soveltamaan akupainelua käyttäen kohtuullista, mukavaa ja kivutonta painetta ennen kuukautisten alkamista ja kuukautisten ensimmäisinä päivinä noin kuuden peräkkäisen kuukautisjakson ajan. Interventio toteutetaan tutkimusprotokollan mukaisesti lisäksi tavanomaiseen hoitoon.
Osallistujat saavat jäsenneltyä koulutusta itse toteutettavaan akupainoon ennalta määritellyillä akupisteillä (SP6, CV4, ST36 ja LV3). Koulutus annetaan kasvokkain alkuvaiheessa. Osallistujia ohjeistetaan soveltamaan akupainota kohtalaisella, mukavalla, ei-kivuliaalla paineella ennen kuukautisten alkua ja kuukautisten ensimmäisinä päivinä noin kuuden peräkkäisen kuukautisjakson ajan.
Huijausvertailija: Feikattu Itse-Akupainotus
Osallistujat saavat jäsenneltyä koulutusta harha-itseakupressuurissa, joka vastaa kokeellista interventiota koulutusmuodossa, istunnon kestossa, tiheydessä ja paineen voimakkuudessa. Harha-akupressuuria sovelletaan ei-akupisteissä samoihin anatomisiin alueisiin vierekkäisissä paikoissa kuin kokeelliset pisteet, käyttäen kohtuullista, mukavaa, ei-kivuliasta painetta ennen kuukautisia ja kuukautisten ensimmäisinä päivinä noin kuuden peräkkäisen kuukautisjakson ajan.
Osallistujat saavat strukturoitua harjoittelua feikki-itse-akupainetta varten, joka vastaa kokeellista interventiota harjoittelumuodon, istunnon keston, tiheyden ja paineen voimakkuuden suhteen. Feikki-akupainetta sovelletaan ei-akupisteisiin paikkoihin, jotka sijaitsevat samojen anatomisten alueiden läheisyydessä kuin kokeelliset pisteet, käyttäen kohtuullista, mukavaa, ei-kivuliasta painetta ennen kuukautisten alkua ja kuukautisten ensimmäisinä päivinä noin kuuden kuukautiskierron ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuukautiskivun vakavuuden muutos
Aikaikkuna: Alkutila ja 6 kuukauden (noin 5-6 kuukautissykliä) päättyminen
Kuukautiskivun vakavuuden muutos mitattuna visuaalisella analogiaskaalalla (VAS, 0-10), jossa korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa kipua.
Ensisijainen lopputulos määritellään keskimääräisen VAS-pisteen muutoksena lähtöarvosta 6 kuukauden seuranta-ajanjakson loppuun.
Alkutila ja 6 kuukauden (noin 5-6 kuukautissykliä) päättyminen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuukautisten edellä olevien oireiden vakavuuden muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 kuukauden päättyminen
Ennalta määritetyn kuukautisoireiden asteikon avulla arvioitu kuukautisoireiden vakavuuden muutos. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita. Muutos määritellään perustason ja tutkimuksen lopun pistemäärien erotuksena.
Alkutilanne ja 6 kuukauden päättyminen
Analgeettisten lääkkeiden käyttö kuukautisten aikana
Aikaikkuna: Arvioitu koko 6 kuukauden seurantajakson ajan
Analgeettisten lääkkeiden käyttö kuukautisten aikana, joka kirjataan kuukautiskierron aikana otettujen analgeettien päivien lukumääränä ja/tai annoksina.
Arvioitu koko 6 kuukauden seurantajakson ajan
Kuukautisiin liittyvä poissaolo
Aikaikkuna: Arvioitu koko 6 kuukauden seurantajakson ajan
Osallistujien itse raportoimien koulu- tai työpäivien määrä, jotka on jätetty väliin kuukautiskivun tai premenstruaalisten oireiden vuoksi.
Arvioitu koko 6 kuukauden seurantajakson ajan

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention noudattaminen
Aikaikkuna: Yli 6 kuukautta
Itseakupressuuriprotokollan noudattaminen, laskettuna suoritettujen istuntojen prosenttiosuutena määrättyjen istuntojen kokonaismäärästä osallistujalokien perusteella.
Yli 6 kuukautta
Osallistujan tyytyväisyys interventioon
Aikaikkuna: 6 kuukauden lopussa
Osallistujan ilmoittama tyytyväisyys interventioon arvioitiin käyttäen yksittäisen kohteen numeerista arviointiasteikkoa, jonka arvot vaihtelevat 0:sta 10:een, missä korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
6 kuukauden lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta julkisesti. Anonymisoituja tietoja säilytetään turvallisesti ja niitä käytetään vain tämän tutkimuksen ja siihen liittyvien julkaisujen tarkoituksiin, instituution eettisen hyväksynnän mukaisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Primaarinen dysmenorrea

Kliiniset tutkimukset Itse-Akupainotus

Tilaa