원발성 월경곤란증 및 월경 전 증상에 대한 자가지압
2026년 2월 14일 업데이트: Pınar Erdoğan, Nigde Omer Halisdemir University
18-30세 여성에서 자가지압이 원발성 월경통과 월경 전 증상에 미치는 영향: 무작위 대조, 위약 대조, 6개월 임상시험
이 무작위 배정, 위약 대조 임상시험은 18-30세 원발성 월경곤란증을 가진 여성에서 자가 시행한 경혈 압박이 월경통 중증도와 월경 전 증상에 미치는 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 자가 경혈 압박 중재군 또는 위약 자가 경혈 압박 대조군으로 무작위 배정됩니다.
중재는 약 6개월 동안 월경 전 기간과 월경 기간에 걸쳐 적용됩니다.
주요 평가 변수는 월경통 중증도의 변화이며, 부가 평가 변수에는 월경 전 증상 중증도 변화, 진통제 사용, 그리고 월경 관련 활동 제한이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
월경통과 월경전 증후군은 가임기 여성에게 매우 흔한 상태로, 삶의 질, 학업 또는 업무 성과, 일상 기능에 상당한 손상을 초래합니다. 비스테로이드성 항염증제와 호르몬 피임약과 같은 약물 치료가 일반적으로 사용되지만, 일부 개인에게는 효과가 없거나 금기 사항이 있거나 바람직하지 않을 수 있습니다. 따라서 비약물적, 저비용, 자가 시행 접근법은 임상적으로 관심을 받고 있습니다.
이 연구는 월경통과 월경전 증상에 대한 자가 지압 프로토콜의 효과를 조사하기 위해 설계된 무작위, 병렬군, 가짜 대조군 임상 시험입니다. 적격 참가자는 규칙적인 월경 주기를 가진 18~30세 여성으로, 임상적으로 유의한 월경통과 월경전 증상을 가진 사람들입니다. 참가자는 실제 자가 지압 군과 가짜 자가 지압 군으로 1:1 비율로 무작위 배정됩니다.
실제 중재는 사전 정의된 경혈(SP6, CV4, ST36, LV3)에 자가 시행 지압을 적용하는 반면, 가짜 중재는 동일한 해부학적 부위 근처의 비경혈 위치를 사용합니다. 두 중재는 훈련, 세션 지속 시간, 빈도 및 압력 강도 측면에서 일치합니다. 참가자는 월경전 단계와 월경 시작 첫날 동안 약 5~6회 연속 월경 주기에 걸쳐 매일 지압을 시행하도록 지시받습니다.
결과 평가는 기준선과 6개월 추적 관찰 기간 말에 실시됩니다. 주요 결과는 시각 아날로그 척도로 측정한 월경통 심각도의 변화입니다. 2차 결과에는 월경전 증상 심각도 점수, 진통제 소비량, 월경 관련 학교 또는 직장 결석의 변화가 포함됩니다. 순응도와 참가자가 보고한 실행 가능성도 기록됩니다. 이 연구는 최소 위험 조건 하에서 수행되며, 모든 참가자는 등록 전 서면 동의서를 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pınar Erdoğan, Assoc. Prof.
- 전화번호: +905233646954
- 이메일: drpinarerdogan@gmail.com
연구 장소
-
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Merkez
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Niğde, Merkez, 터키 (Türkiye), 51240
- 모병
- Niğde Ömer Halisdemir University Hospital
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연락하다:
- Pınar Erdoğan, Assoc. Prof.
- 전화번호: 05233646954
- 이메일: drpinarerdogan@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세에서 30세 사이의 여성 참가자
- 규칙적인 월경 주기(21-35일)
- 중등도에서 중증 월경통이 있는 원발성 월경곤란증 진단
- 월경전 증후군과 일치하는 월경전 증상 존재
- 현재 대학생으로 등록됨
- 지시에 따라 약 6개월의 월경 주기 동안 자가 지압을 수행할 의향
- 연구 절차를 이해하고 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 이차성 월경곤란증(예: 자궁내막증, 자궁근종, 골반염증성 질환)
- 현재 호르몬 피임약 사용 또는 지난 3개월 이내 호르몬 요법
- 임신 또는 수유 중
- 월경통이나 증상에 영향을 미칠 수 있는 만성 부인과, 내분비 또는 전신 질환
- 월경 외 기간에 진통제 또는 항염증제 정기적 사용
- 이전 침술 또는 지압에 대한 정규 교육 또는 정기적 실습 경험
- 연구 절차 또는 추적 일정을 준수할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자가지압 중재
참가자들은 사전에 정해진 경혈(SP6, CV4, ST36, LV3)에서 자가 지압에 대한 구조화된 교육을 받습니다.
참가자들은 월경 전 단계와 월경 초기 약 6회 연속 월경 주기 동안 중간 강도로 편안하고 통증 없이 지압을 적용하도록 지시받습니다.
이 중재는 일반 치료에 추가하여 연구 프로토콜에 따라 수행됩니다.
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참가자들은 사전에 정의된 경혈(SP6, CV4, ST36, LV3)에서 자가 시술하는 압박요법에 대한 체계적인 교육을 받습니다.
기준 시점에서 대면으로 교육이 제공됩니다.
참가자들은 약 6회 연속 월경 주기에 걸쳐 월경 전 단계와 월경 초기 며칠 동안 중간 강도로 편안하고 통증 없이 압박요법을 적용하도록 지시받습니다.
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가짜 비교기: 가짜 자가지압
참가자들은 실험적 중재와 동일한 훈련 형식, 세션 지속 시간, 빈도 및 압력 강도로 구조화된 가짜 자가지압 훈련을 받습니다.
가짜 지압은 실험적 지점과 동일한 해부학적 부위에 인접한 비경락 지점에 적용되며, 약 6회 연속 월경 주기 동안 월경 전 단계와 월경 초기 며칠 동안 중간 강도로 편안하고 통증이 없는 압력을 사용합니다.
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참가자들은 훈련 형식, 세션 시간, 빈도 및 압력 강도 측면에서 실험적 개입과 일치하는 가짜 자가지압에 대한 구조화된 훈련을 받습니다.
가짜 지압은 실험 지점과 동일한 해부학적 부위에 인접한 비경혈 지점에 적용되며, 약 6개월의 월경 주기 동안 월경 전 단계와 월경 초기 며칠 동안 중간 정도의 편안하고 통증 없는 압력을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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월경통 심각도 변화
기간: 기준선 및 6개월 후(약 5-6회의 월경 주기)
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시각 아날로그 척도(VAS, 0-10)를 사용하여 측정한 월경통 심각도의 변화. 점수가 높을수록 더 심한 통증을 나타냅니다.
주요 결과는 기준선부터 6개월 추적 관찰 기간 종료 시점까지의 평균 VAS 점수 변화로 정의됩니다.
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기준선 및 6개월 후(약 5-6회의 월경 주기)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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월경 전 증상 심각도의 변화
기간: 기준선 및 6개월 말
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검증된 월경전 증상 척도를 사용하여 평가한 월경전 증상 심각도의 변화.
높은 점수는 더 심각한 증상을 나타냅니다.
변화는 기준선 점수와 연구 종료 시 점수 간의 차이로 정의됩니다.
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기준선 및 6개월 말
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월경 중 진통제 사용
기간: 6개월 추적 관찰 기간 동안 평가됨
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월경 기간 동안 진통제 사용은 월경 주기당 진통제 복용 일수 및/또는 용량으로 기록됩니다.
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6개월 추적 관찰 기간 동안 평가됨
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월경 관련 결근
기간: 6개월 추적 관찰 기간 동안 평가됨
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참가자가 자가 보고한 월경통 또는 월경 전 증상으로 인해 학교나 직장을 결석한 일수.
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6개월 추적 관찰 기간 동안 평가됨
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중재 순응도
기간: 6개월 이상
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참가자 기록을 바탕으로 총 처방 세션 중 완료된 세션의 백분율로 계산된 자가 지압 프로토콜 준수도
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6개월 이상
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참가자의 중재에 대한 만족도
기간: 6개월 종료
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참가자가 보고한 중재에 대한 만족도를 0에서 10까지의 단일 항목 숫자 평가 척도를 사용하여 평가하였으며, 점수가 높을수록 만족도가 높음을 나타냅니다.
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6개월 종료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 22504254-050.04/18-75
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 공개적으로 공유되지 않습니다.
비식별화된 데이터는 기관 윤리 승인에 따라 안전하게 저장되며, 본 연구 및 관련 출판물의 목적으로만 사용됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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