Samodzielna akupresura na pierwotne bolesne miesiączkowanie i objawy przedmiesiączkowe

Pierwotne bolesne miesiączkowanie i zespół napięcia przedmiesiączkowego to wysoce rozpowszechnione schorzenia wśród kobiet w wieku rozrodczym, które wiążą się z istotnym upośledzeniem jakości życia, wyników w nauce lub pracy oraz codziennego funkcjonowania. Chociaż powszechnie stosuje się leczenie farmakologiczne, takie jak niesteroidowe leki przeciwzapalne i hormonalne środki antykoncepcyjne, mogą one być nieskuteczne, przeciwwskazane lub niepożądane dla niektórych osób. Dlatego nie farmakologiczne, niskokosztowe i samodzielnie wykonywane podejścia są przedmiotem zainteresowania klinicznego.

To badanie to randomizowane, równoległe, kontrolowane placebo badanie kliniczne zaprojektowane w celu zbadania skuteczności protokołu samodzielnej akupresury na ból menstruacyjny i objawy przedmiesiączkowe. Kwalifikującymi się uczestniczkami są kobiety w wieku 18-30 lat z regularnymi cyklami miesiączkowymi oraz klinicznie istotnym pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem i objawami przedmiesiączkowymi. Uczestniczki są losowo przydzielane w stosunku 1:1 do grupy akupresury prawdziwej lub grupy akupresury pozornej (sham).

Interwencja prawdziwa polega na samodzielnie wykonywanej akupresurze w określonych punktach akupunkturowych (SP6, CV4, ST36 i LV3), podczas gdy interwencja pozorna wykorzystuje lokalizacje niebędące punktami akupunkturowymi w pobliżu tych samych regionów anatomicznych. Obie interwencje są dopasowane pod względem szkolenia, czasu trwania sesji, częstotliwości i intensywności nacisku. Uczestniczki otrzymują instrukcje wykonywania akupresury codziennie podczas fazy przedmiesiączkowej oraz w pierwszych dniach menstruacji przez około pięć do sześciu kolejnych cykli miesiączkowych.

Oceny wyników są przeprowadzane na początku oraz na końcu sześciomiesięcznego okresu obserwacji. Wynikiem pierwszorzędowym jest zmiana w nasileniu bólu menstruacyjnego mierzona za pomocą skali wizualno-analogowej. Wynikami drugorzędowymi obejmują zmiany w punktacji nasilenia objawów przedmiesiączkowych, spożycie środków przeciwbólowych oraz absencję szkolną lub zawodową związaną z miesiączką. Rejestrowane są także przestrzeganie zaleceń oraz wykonalność zgłaszana przez uczestniczki. Badanie jest przeprowadzane w warunkach minimalnego ryzyka, a wszystkie uczestniczki wyrażają pisemną świadomą zgodę przed włączeniem do badania.