Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Automasáž akupresurních bodů při primární dysmenoree a premenstruačních příznacích

14. února 2026 aktualizováno: Pınar Erdoğan, Nigde Omer Halisdemir University

Efekty samoaplikované akupresury na primární dysmenoreu a premenstruační symptomy u žen ve věku 18-30 let: Randomizovaná, kontrolovaná placebem, 6měsíční studie

Tato randomizovaná, slepě kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit účinky samostatně prováděné akupresury na závažnost menstruačních bolestí a premenstruačních symptomů u žen ve věku 18–30 let s primární dysmenoreou. Účastnice budou náhodně rozděleny buď do intervenční skupiny s vlastní akupresurou, nebo do kontrolní skupiny s falešnou (sham) vlastní akupresurou. Intervence bude aplikována během premenstruačního a menstruačního období po dobu přibližně šesti měsíců. Primárním výsledkem je změna závažnosti menstruačních bolestí a sekundární výsledky zahrnují změny závažnosti premenstruačních symptomů, užívání analgetik a omezení aktivit souvisejících s menstruací.

Přehled studie

Detailní popis

Primární dysmenorea a premenstruační syndrom jsou vysoce prevalující stavy u žen v reprodukčním věku a jsou spojeny s významným zhoršením kvality života, akademického nebo pracovního výkonu a denního fungování. Ačkoli se běžně používají farmakologické léčby, jako jsou nesteroidní protizánětlivé léky a hormonální antikoncepce, mohou být pro některé jedince neúčinné, kontraindikované nebo nežádoucí. Proto mají nefarmakologické, nízkonákladové a samostatně aplikované přístupy klinický význam.

Tato studie je randomizovaná, paralelní, placebem kontrolovaná klinická studie navržená k prozkoumání účinnosti protokolu samoakupresury na menstruační bolesti a premenstruační příznaky. Způsobilí účastníci jsou ženy ve věku 18–30 let s pravidelným menstruačním cyklem a klinicky významnou primární dysmenoreou a premenstruačními příznaky. Účastníci jsou randomizováni v poměru 1:1 buď do skupiny se skutečnou samoakupresurou, nebo do skupiny s falešnou samoakupresurou.

Skutečná intervence spočívá v samo-aplikované akupresuře na předem stanovených akupunkturních bodech (SP6, CV4, ST36 a LV3), zatímco falešná intervence využívá neakupunkturní místa v blízkosti stejných anatomických oblastí. Obě intervence jsou sladěny z hlediska školení, délky sezení, frekvence a intenzity tlaku. Účastníkům je doporučeno provádět akupresuru denně během premenstruační fáze a v prvních dnech menstruace po dobu přibližně pěti až šesti po sobě jdoucích menstruačních cyklů.

Hodnocení výsledků se provádí na začátku a na konci šestiměsíčního sledovacího období. Primárním výsledkem je změna závažnosti menstruační bolesti měřená vizuální analogovou stupnicí. Sekundární výsledky zahrnují změny v skóre závažnosti premenstruačních příznaků, spotřebu analgetik a menstruací způsobené školní nebo pracovní absence. Dodržování protokolu a proveditelnost hlášená účastníky jsou také zaznamenávány. Studie je prováděna za podmínek minimálního rizika a všichni účastníci před zařazením poskytují písemný informovaný souhlas.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Merkez
      • Niğde, Merkez, Turecko (Türkiye), 51240
        • Nábor
        • Niğde Ömer Halisdemir University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženské účastnice ve věku 18 až 30 let
  • Pravidelný menstruační cyklus (21–35 dní)
  • Diagnóza primární dysmenorey se středně těžkou až těžkou menstruační bolestí
  • Přítomnost premenstruačních příznaků odpovídajících premenstruačnímu syndromu
  • Aktuální zapsání na univerzitě jako studentka
  • Ochota provádět samomasáž akupresurních bodů podle instrukcí přibližně po dobu šesti menstruačních cyklů
  • Schopnost porozumět postupům studie a poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Sekundární dysmenorea (např. endometrióza, děložní myomy, zánětlivé onemocnění pánve)
  • Aktuální užívání hormonální antikoncepce nebo hormonální léčby v posledních 3 měsících
  • Těhotenství nebo kojení
  • Chronické gynekologické, endokrinní nebo systémové onemocnění, které může ovlivnit menstruační bolest nebo příznaky
  • Pravidelné užívání analgetik nebo protizánětlivých léků mimo menstruaci
  • Předchozí formální výcvik nebo pravidelné praktikování akupunktury nebo akupresury
  • Neschopnost dodržovat postupy studie nebo harmonogram sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence sebeakupresury
Účastníci obdrží strukturovaný výcvik v samostatně prováděné akupresuře na předem stanovených akupresurních bodech (SP6, CV4, ST36 a LV3). Účastníci jsou poučeni, aby aplikovali akupresuru pomocí mírného, pohodlného a nebolestivého tlaku během premenstruační fáze a prvních dnů menstruace po dobu přibližně šesti po sobě jdoucích menstruačních cyklů. Intervence je prováděna podle protokolu studie navíc k obvyklé péči.
Účastníci získávají strukturovaný výcvik v samostatně prováděné akupresuře na předem stanovených akupresurních bodech (SP6, CV4, ST36 a LV3). Výcvik je poskytován osobně na začátku studie. Účastníci jsou instruováni, aby aplikovali akupresuru pomocí mírného, pohodlného, nebolestivého tlaku během premenstruační fáze a prvních dnů menstruace v průběhu přibližně šesti po sobě jdoucích menstruačních cyklů.
Falešný srovnávač: Falešná autopresura
Účastníci dostávají strukturovaný výcvik v sham (falešné) vlastní akupresuře, který je přizpůsoben experimentální intervenci z hlediska formy výcviku, délky sezení, frekvence a intenzity tlaku. Sham akupresura je aplikována na neakupresurních místech přiléhajících ke stejným anatomickým oblastem jako experimentální body, pomocí mírného, pohodlného, nebolestivého tlaku během premenstruační fáze a prvních dnů menstruace po přibližně šest po sobě jdoucích menstruačních cyklů.
Účastníci obdrží strukturovaný výcvik v šamovém samoaplikaci akupresury, který odpovídá experimentálnímu zásahu co do formy výcviku, délky sezení, frekvence a intenzity tlaku. Šamová akupresura se aplikuje na neakupunkturních místech přiléhajících ke stejným anatomickým oblastem jako experimentální body, pomocí mírného, pohodlného, nebolestivého tlaku během premenstruační fáze a prvních dnů menstruace po dobu přibližně šesti menstruačních cyklů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna závažnosti menstruační bolesti
Časové okno: Výchozí stav a konec 6 měsíců (přibližně 5–6 menstruačních cyklů)
Změna závažnosti menstruační bolesti měřená pomocí vizuální analogové škály (VAS, 0–10), kde vyšší skóre znamená závažnější bolest.
Primárním výsledkem je definována změna průměrného skóre VAS od výchozího stavu do konce 6měsíčního sledovacího období.
Výchozí stav a konec 6 měsíců (přibližně 5–6 menstruačních cyklů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna závažnosti premenstruačních příznaků
Časové okno: Výchozí stav a konec 6 měsíců
Změna závažnosti premenstruačních příznaků hodnocená pomocí validované premenstruační symptomatické škály. Vyšší skóre indikuje větší závažnost příznaků. Změna je definována jako rozdíl mezi výchozím skóre a skóre na konci studie.
Výchozí stav a konec 6 měsíců
Užívání analgetik během menstruace
Časové okno: Hodnoceno během 6měsíčního sledovacího období
Užívání analgetik během menstruace zaznamenané jako počet dní a/nebo dávek užití analgetik za menstruační cyklus.
Hodnoceno během 6měsíčního sledovacího období
Absence související s menstruací
Časové okno: Hodnoceno během 6měsíčního sledovacího období
Počet školních nebo pracovních dnů zameškaných kvůli menstruační bolesti nebo premenstruačním příznakům, jak je uvedli účastníci.
Hodnoceno během 6měsíčního sledovacího období

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování léčebného postupu
Časové okno: Více než 6 měsíců
Dodržování protokolu pro vlastní akupresuru, vypočtené jako procento dokončených sezení z celkového počtu předepsaných sezení na základě záznamů účastníků.
Více než 6 měsíců
Spokojenost účastníků s intervencí
Časové okno: Konec 6 měsíců
Spokojenost účastníků s intervencí hodnocená pomocí jednopoložkové numerické hodnotící škály od 0 do 10, kde vyšší skóre indikuje vyšší spokojenost.
Konec 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků nebudou veřejně sdílena. Anonymizovaná data budou bezpečně uložena a použita pouze pro účely této studie a souvisejících publikací v souladu se schválením institucionální etické komise.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Samomasáž

Předplatit