Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Selvakupressur for primær dysmenoré og premenstruelle symptomer

14. februar 2026 oppdatert av: Pınar Erdoğan, Nigde Omer Halisdemir University

Effekter av selv-akupressur på primær dysmenoré og premenstruelle symptomer hos kvinner i alderen 18-30 år: En randomisert, sham-kontrollert, 6-måneders studie

Denne randomiserte, sham-kontrollerte studien har som mål å evaluere effekten av selvadministrert akupressur på menstruasjonssmerter og premenstruelle symptomer hos kvinner i alderen 18-30 år med primær dysmenoré. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten en selvakupressur-intervensjonsgruppe eller en sham-selvakupressur-kontrollgruppe. Intervensjonen vil bli utført i løpet av den premenstruelle og menstruelle perioden over omtrent seks måneder. Primært resultatmål er endring i menstruasjonssmerter, og sekundære resultatmål inkluderer endringer i alvorlighetsgrad av premenstruelle symptomer, bruk av smertestillende medisiner og menstruasjonsrelatert aktivitetsbegrensning.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Primær dysmenoré og premenstruelt syndrom er svært utbredte tilstander blant kvinner i fruktbar alder og er assosiert med betydelig nedsatt livskvalitet, akademisk eller yrkesmessig prestasjon, og daglig fungering. Selv om farmakologiske behandlinger som ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler og hormonelle prevensjonsmidler ofte brukes, kan de være ineffektive, kontraindicerte eller uønsket for enkelte individer. Derfor er ikke-farmakologiske, lavkostnads og selvadministrerte tilnærminger av klinisk interesse.

Denne studien er en randomisert, parallellgruppe, sham-kontrollert klinisk studie designet for å undersøke effektiviteten av et selv-akupressurprotokoll på menstruasjonssmerter og premenstruelle symptomer. Kvalifiserte deltakere er kvinner i alderen 18-30 år med regelmessige menstruasjonssykluser og klinisk signifikant primær dysmenoré og premenstruelle symptomer. Deltakerne randomiseres i et 1:1 forhold til enten en verum selv-akupressurgruppe eller en sham selv-akupressurgruppe.

Verum-intervensjonen består av selvadministrert akupressur på forhåndsdefinerte akupunkturpunkter (SP6, CV4, ST36 og LV3), mens sham-intervensjonen bruker ikke-akupunkturlokasjoner nær de samme anatomiske regionene. Begge intervensjonene er matchet når det gjelder trening, øktets varighet, frekvens og trykkintensitet. Deltakerne instrueres til å utføre akupressur daglig i den premenstruelle fasen og på de første dagene av menstruasjonen over omtrent fem til seks påfølgende menstruasjonssykluser.

Utfallsvurderinger gjennomføres ved baseline og ved slutten av den seks måneders oppfølgingsperioden. Det primære utfallet er endringen i menstruasjonssmertegrad målt med en visuell analog skala. Sekundære utfall inkluderer endringer i premenstruelle symptomgradpoeng, analgesikainntak og menstruasjonsrelatert fravær fra skole eller arbeid. Overholdelse og deltakerrapportert gjennomførbarhet registreres også. Studien gjennomføres under minimalrisikoforhold, og alle deltakere gir skriftlig informert samtykke før inkludering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Merkez
      • Niğde, Merkez, Tyrkia (Türkiye), 51240
        • Rekruttering
        • Niğde Ömer Halisdemir University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i alderen 18 til 30 år
  • Regelmessige menstruasjonssykluser (21-35 dager)
  • Diagnose primær dysmenoré med moderat til alvorlig menstruasjonssmerte
  • Førekomst av premenstruelle symptomer i samsvar med premenstruelt syndrom
  • For tiden innskrevet som universitetsstudent
  • Villighet til å utføre selv-akupressur som instruert i omtrent seks menstruasjonssykluser
  • Evne til å forstå studiens prosedyrer og gi skriftlig samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Sekundær dysmenoré (f.eks. endometriose, uterine fibromer, bekkenbetennelse)
  • Nåværende bruk av hormonell prevensjon eller hormonell behandling innenfor de siste 3 månedene
  • Graviditet eller amming
  • Kronisk gynekologisk, endokrin eller systemisk sykdom som kan påvirke menstruasjonssmerter eller symptomer
  • Regelmessig bruk av smertestillende eller antiinflammatoriske medisiner utenom menstruasjon
  • Tidligere formell opplæring eller regelmessig praksis i akupunktur eller akupressur
  • Manglende evne til å følge studiens prosedyrer eller oppfølgingsplan

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Selv-akupressurintervensjon
Deltakerne får strukturert opplæring i selvadministrert akupressur på forhånd definerte akupunkturpunkter (SP6, CV4, ST36 og LV3). Deltakerne får instruks om å utføre akupressur med moderat, komfortabelt og smertefritt trykk i den premenstruelle fasen og de første dagene av menstruasjonen i omtrent seks påfølgende menstruasjonssykluser. Intervensjonen utføres i henhold til studieprotokollen i tillegg til vanlig behandling.
Annen: Selvakupressur
Deltakerne får strukturert opplæring i selvadministrert akupressur på forhåndsbestemte akupunkter (SP6, CV4, ST36 og LV3). Opplæringen gis ansikt-til-ansikt ved baseline. Deltakerne får instruks om å utføre akupressur med moderat, behagelig, ikke-smertefullt trykk i den premenstruelle fasen og de første dagene av menstruasjonen gjennom omtrent seks påfølgende menstruasjonssykluser.
Sham-komparator: Sham Selv-Akupressur
Deltakerne mottar strukturert trening i falsk selv-akupressur som er tilpasset den eksperimentelle intervensjonen når det gjelder treningsformat, øktvarighet, frekvens og trykkintensitet. Falsk akupressur utføres på ikke-akupunkturpunkter ved siden av de samme anatomiske områdene som de eksperimentelle punktene, med moderat, behagelig, ikke-smertefullt trykk i løpet av premenstruell fase og de første dagene av menstruasjonen i omtrent seks påfølgende menstruasjonssykluser.
Annen: Falsk selv-akupunktur
Deltakerne mottar strukturert opplæring i falsk selvakupunktur som er tilpasset den eksperimentelle intervensjonen når det gjelder opplæringsformat, øktvarighet, frekvens og trykkintensitet. Falsk akupunktur utføres på ikke-akupunkturpunkter i nærheten av de samme anatomiske regionene som de eksperimentelle punktene, med moderat, behagelig og ikke-smertefullt trykk i løpet av premenstruell fase og de første dagene av menstruasjon over omtrent seks menstruasjonssykluser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smertegrad ved menstruasjon
Tidsramme: Baseline og slutten av 6 måneder (omtrent 5-6 menstruasjonssykluser)
Endring i smertegrad ved menstruasjon målt med visuell analog skala (VAS, 0-10), der høyere poengsum indikerer mer alvorlige smerter. Det primære resultatmålet er definert som endringen i gjennomsnittlig VAS-poengsum fra utgangspunktet til slutten av oppfølgingsperioden på 6 måneder.
Baseline og slutten av 6 måneder (omtrent 5-6 menstruasjonssykluser)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i alvorlighetsgraden av premenstruelle symptomer
Tidsramme: Baseline og slutten av 6 måneder
Endring i alvorlighetsgraden av premenstruelle symptomer vurdert ved bruk av en validert premenstruell symptomskala. Høyere poengsummer indikerer større symptomgrad. Endring er definert som forskjellen mellom grunnlinjemålingene og målingene ved studiens slutt.
Baseline og slutten av 6 måneder
Bruk av smertestillende midler under menstruasjon
Tidsramme: Vurdert gjennom hele oppfølgingsperioden på 6 måneder
Bruk av smertestillende medikament under menstruasjon, registrert som antall dager og/eller doser av smertestillende inntak per menstruasjonssyklus.
Vurdert gjennom hele oppfølgingsperioden på 6 måneder
Fravær relatert til menstruasjon
Tidsramme: Vurdert gjennom hele 6 måneders oppfølgingsperiode
Antall skole- eller arbeidsdager gått glipp av på grunn av menstruasjonssmerter eller premenstruelle symptomer, selvrapportert av deltakerne.
Vurdert gjennom hele 6 måneders oppfølgingsperiode

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intervensjonsetterlevelse
Tidsramme: Over 6 måneder
Overholdelse av selvakupunktur-protokollen, beregnet som prosentandelen av fullførte økter av de totale foreskrevne øktene basert på deltakerlogger.
Over 6 måneder
Deltakernes tilfredshet med intervensjonen
Tidsramme: Slutten av 6 måneder
Deltakerrapportert tilfredshet med intervensjonen vurdert ved bruk av en enkeltstående numerisk vurderingsskala fra 0 til 10, der høyere poengsummer indikerer større tilfredshet.
Slutten av 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nigde Omer Halisdemir University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22504254-050.04/18-75

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke deles offentlig. Anonymiserte data vil bli lagret sikkert og kun brukt til formålene med denne studien og relaterte publikasjoner, i samsvar med institusjonell etisk godkjenning.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Primær dysmenoré

Kliniske studier på Selvakupressur

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere