Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zelfacupressuur voor Primaire Dysmenorroe en Premenstruele Symptomen

14 februari 2026 bijgewerkt door: Pınar Erdoğan, Nigde Omer Halisdemir University

Effecten van Zelfacupressuur op Primaire Dysmenorroe en Premenstruele Symptomen bij Vrouwen van 18-30 Jaar: Een Gerandomiseerde, Sham-gecontroleerde 6-Maanden Studie

Deze gerandomiseerde, sham-gecontroleerde studie heeft tot doel de effecten van zelf-toegepaste acupressuur op de ernst van menstruatiepijn en premenstruele symptomen te evalueren bij vrouwen van 18-30 jaar met primaire dysmenorroe. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een zelf-acupressuur interventiegroep of een sham zelf-acupressuur controlegroep. De interventie wordt toegepast tijdens de premenstruele en menstruatieperiodes gedurende ongeveer zes maanden. De primaire uitkomstmaat is de verandering in ernst van menstruatiepijn, en secundaire uitkomstmaten omvatten veranderingen in ernst van premenstruele symptomen, analgeticagebruik en menstruatie-gerelateerde activiteitsbeperking.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Primaire dysmenorroe en premenstrueel syndroom komen veel voor bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd en gaan gepaard met aanzienlijke beperkingen in de kwaliteit van leven, academische of werkprestaties en dagelijks functioneren. Hoewel farmacologische behandelingen zoals niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en hormonale anticonceptiva vaak worden gebruikt, kunnen ze voor sommige personen ineffectief, gecontra-indiceerd of ongewenst zijn. Daarom zijn niet-farmacologische, goedkope en zelf-toegepaste benaderingen klinisch relevant.

Deze studie is een gerandomiseerd, parallelgroep, sham-gecontroleerd klinisch onderzoek dat is ontworpen om de effectiviteit van een zelf-acupressuurprotocol op menstruatiepijn en premenstruele symptomen te onderzoeken. In aanmerking komende deelnemers zijn vrouwen van 18-30 jaar met regelmatige menstruatiecycli en klinisch significante primaire dysmenorroe en premenstruele symptomen. Deelnemers worden gerandomiseerd in een 1:1 verhouding tot een verum zelf-acupressuurgroep of een sham zelf-acupressuurgroep.

De verum-interventie bestaat uit zelf-toegepaste acupressuur op vooraf bepaalde acupunctuurpunten (SP6, CV4, ST36 en LV3), terwijl de sham-interventie niet-acupunctuurpunten nabij dezelfde anatomische regio's gebruikt. Beide interventies zijn gematcht qua training, sessieduur, frequentie en drukinensiteit. Deelnemers krijgen instructies om dagelijks acupressuur uit te voeren tijdens de premenstruele fase en op de eerste dagen van de menstruatie gedurende ongeveer vijf tot zes opeenvolgende menstruatiecycli.

Uitkomstbeoordelingen worden uitgevoerd bij aanvang en aan het einde van de zes maanden durende follow-upperiode. De primaire uitkomstmaat is de verandering in de ernst van menstruatiepijn gemeten met een visuele analoge schaal. Secundaire uitkomstmaten omvatten veranderingen in ernstscore van premenstruele symptomen, analgeticaverbruik en menstruatiegerelateerd school- of werkverzuim. Therapietrouw en door deelnemers gerapporteerde haalbaarheid worden ook geregistreerd. De studie wordt uitgevoerd onder minimaal-risico voorwaarden en alle deelnemers geven voorafgaand aan inschrijving schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Merkez
      • Niğde, Merkez, Turkije (Türkiye), 51240
        • Werving
        • Niğde Ömer Halisdemir University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijke deelnemers van 18 tot 30 jaar
  • Regelmatige menstruatiecycli (21-35 dagen)
  • Diagnose van primaire dysmenorroe met matige tot ernstige menstruatiepijn
  • Aanwezigheid van premenstruele symptomen die overeenkomen met premenstrueel syndroom
  • Momenteel ingeschreven als universiteitsstudent
  • Bereidheid om zelfacupressuur uit te voeren zoals voorgeschreven gedurende ongeveer zes menstruatiecycli
  • Vermogen om de studieprocedures te begrijpen en schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen

Exclusiecriteria:

  • Secundaire dysmenorroe (bijvoorbeeld endometriose, vleesbomen, bekkenontstekingsziekte)
  • Huidig gebruik van hormonale anticonceptiva of hormoontherapie in de afgelopen 3 maanden
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Chronische gynaecologische, endocriene of systemische ziekte die menstruatiepijn of symptomen kan beïnvloeden
  • Regelmatig gebruik van pijnstillers of ontstekingsremmende medicatie buiten de menstruatie
  • Eerdere formele training of regelmatige beoefening van acupunctuur of acupressuur
  • Onvermogen om zich aan de studieprocedures of het vervolgschema te houden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zelfacupressuur-interventie
Deelnemers krijgen gestructureerde training in zelf-toegediende acupressuur op vooraf bepaalde acupunctuurpunten (SP6, CV4, ST36 en LV3). Deelnemers krijgen instructies om acupressuur toe te passen met matige, comfortabele, niet-pijnlijke druk tijdens de premenstruele fase en de eerste dagen van de menstruatie gedurende ongeveer zes opeenvolgende menstruatiecycli. De interventie wordt uitgevoerd volgens het studieprotocol naast de gebruikelijke zorg.
Ander: Zelf-acupressuur
Deelnemers krijgen gestructureerde training in zelf-toegepaste acupressuur op vooraf bepaalde acupunten (SP6, CV4, ST36 en LV3). De training wordt persoonlijk gegeven bij de start. Deelnemers krijgen instructies om acupressuur toe te passen met matige, comfortabele, niet-pijnlijke druk tijdens de premenstruele fase en de eerste dagen van de menstruatie gedurende ongeveer zes opeenvolgende menstruatiecycli.
Sham-vergelijker: Sham Zelfacupressuur
Deelnemers krijgen gestructureerde training in schijnzelfacupressuur die overeenkomt met de experimentele interventie wat betreft trainingsopzet, sessieduur, frequentie en drukinstensiteit. Schijnacupressuur wordt toegepast op niet-acupunctuurpunten aangrenzend aan dezelfde anatomische regio's als de experimentele punten, met gebruik van matige, comfortabele, niet-pijnlijke druk tijdens de premenstruele fase en de eerste dagen van de menstruatie gedurende ongeveer zes opeenvolgende menstruatiecycli.
Ander: Sham Zelfacupressuur
Deelnemers krijgen gestructureerde training in schijnzelfacupressuur die overeenkomt met de experimentele interventie qua trainingsformaat, sessieduur, frequentie en drukinensiteit. Schijnacupressuur wordt toegepast op niet-acupunctuurpunten nabij dezelfde anatomische gebieden als de experimentele punten, met gebruik van matige, comfortabele, niet-pijnlijke druk tijdens de premenstruele fase en de eerste dagen van de menstruatie gedurende ongeveer zes menstruatiecycli.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in ernst van menstruatiepijn
Tijdsspanne: Baseline en einde van 6 maanden (ongeveer 5-6 menstruatiecycli)
Verandering in de ernst van menstruatiepijn gemeten met een visuele analoge schaal (VAS, 0-10), waarbij hogere scores ernstigere pijn aangeven. De primaire uitkomstmaat is gedefinieerd als de verandering in de gemiddelde VAS-score van de baseline tot het einde van de follow-upperiode van 6 maanden.
Baseline en einde van 6 maanden (ongeveer 5-6 menstruatiecycli)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in ernst van premenstruele symptomen
Tijdsspanne: Baseline en einde van 6 maanden
Verandering in ernst van premenstruele symptomen beoordeeld met een gevalideerde premenstruele symptoom-schaal. Hogere scores duiden op een grotere ernst van de symptomen. Verandering wordt gedefinieerd als het verschil tussen de baseline- en eindstudiescores.
Baseline en einde van 6 maanden
Gebruik van pijnstillers tijdens de menstruatie
Tijdsspanne: Beoordeeld gedurende de 6-maanden follow-upperiode
Gebruik van pijnstillende medicatie tijdens de menstruatie, vastgelegd als het aantal dagen en/of doses pijnstillerinname per menstruatiecyclus.
Beoordeeld gedurende de 6-maanden follow-upperiode
Menstruatiegerelateerd ziekteverzuim
Tijdsspanne: Beoordeeld gedurende de 6-maanden follow-upperiode
Aantal school- of werkdagen gemist vanwege menstruatiepijn of premenstruele symptomen, zelf gerapporteerd door deelnemers.
Beoordeeld gedurende de 6-maanden follow-upperiode

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interventietrouw
Tijdsspanne: Meer dan 6 maanden
Naleving van het zelfacupressuurprotocol, berekend als het percentage voltooide sessies ten opzichte van het totale aantal voorgeschreven sessies op basis van deelnemerslogboeken.
Meer dan 6 maanden
Tevredenheid van deelnemers met de interventie
Tijdsspanne: Einde van 6 maanden
De tevredenheid van de deelnemer met de interventie, beoordeeld met een enkelvoudige numerieke beoordelingsschaal van 0 tot 10, waarbij hogere scores een grotere tevredenheid aangeven.
Einde van 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nigde Omer Halisdemir University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22504254-050.04/18-75

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens worden niet openbaar gedeeld. Geanonimiseerde gegevens worden veilig opgeslagen en uitsluitend gebruikt voor de doeleinden van deze studie en gerelateerde publicaties, in overeenstemming met de goedkeuring van de institutionele ethische commissie.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zelf-acupressuur

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren