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Autoacupresión para la Dismenorrea Primaria y los Síntomas Premenstruales

14 de febrero de 2026 actualizado por: Pınar Erdoğan, Nigde Omer Halisdemir University

Efectos de la Autoacupresión sobre la Dismenorrea Primaria y los Síntomas Premenstruales en Mujeres de 18 a 30 Años: Un Ensayo Aleatorizado, Controlado con Simulación, de 6 Meses

Este ensayo aleatorizado controlado con simulación tiene como objetivo evaluar los efectos de la acupresión autoadministrada sobre la gravedad del dolor menstrual y los síntomas premenstruales en mujeres de 18 a 30 años con dismenorrea primaria. Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de intervención de autoacupresión o a un grupo de control de autoacupresión simulada. La intervención se aplicará durante los períodos premenstrual y menstrual durante aproximadamente seis meses. El resultado principal es el cambio en la gravedad del dolor menstrual, y los resultados secundarios incluyen cambios en la gravedad de los síntomas premenstruales, el uso de analgésicos y la limitación de actividades relacionadas con la menstruación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La dismenorrea primaria y el síndrome premenstrual son afecciones muy prevalentes entre las mujeres en edad reproductiva y están asociadas con una alteración sustancial de la calidad de vida, el rendimiento académico o laboral y el funcionamiento diario. Aunque los tratamientos farmacológicos como los antiinflamatorios no esteroideos y los anticonceptivos hormonales se utilizan comúnmente, pueden ser ineficaces, estar contraindicados o no ser deseables para algunas personas. Por lo tanto, los enfoques no farmacológicos, de bajo coste y autoadministrados son de interés clínico.

Este estudio es un ensayo clínico aleatorizado, de grupos paralelos y controlado con placebo, diseñado para investigar la efectividad de un protocolo de autoacupresión sobre el dolor menstrual y los síntomas premenstruales. Los participantes elegibles son mujeres de 18 a 30 años con ciclos menstruales regulares y dismenorrea primaria y síntomas premenstruales clínicamente significativos. Los participantes se aleatorizan en una proporción 1:1 a un grupo de autoacupresión verdadera o a un grupo de autoacupresión simulada.

La intervención verdadera consiste en autoacupresión administrada por la propia persona en puntos de acupuntura predefinidos (SP6, CV4, ST36 y LV3), mientras que la intervención simulada utiliza ubicaciones no acupunturales cerca de las mismas regiones anatómicas. Ambas intervenciones se emparejan en términos de entrenamiento, duración de las sesiones, frecuencia e intensidad de la presión. Se instruye a las participantes para que realicen la acupresión diariamente durante la fase premenstrual y en los primeros días de la menstruación a lo largo de aproximadamente cinco a seis ciclos menstruales consecutivos.

Las evaluaciones de los resultados se realizan al inicio y al final del período de seguimiento de seis meses. El resultado principal es el cambio en la gravedad del dolor menstrual medido mediante una escala visual analógica. Los resultados secundarios incluyen cambios en las puntuaciones de gravedad de los síntomas premenstruales, el consumo de analgésicos y el absentismo escolar o laboral relacionado con la menstruación. También se registran la adherencia y la viabilidad reportada por las participantes. El estudio se realiza en condiciones de riesgo mínimo y todas las participantes proporcionan un consentimiento informado por escrito antes de la inscripción.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Pınar Erdoğan, Assoc. Prof.
  • Número de teléfono: +905233646954
  • Correo electrónico: drpinarerdogan@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Merkez
      • Niğde, Merkez, Turquía (Türkiye), 51240
        • Reclutamiento
        • Niğde Ömer Halisdemir University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes mujeres de 18 a 30 años
  • Ciclos menstruales regulares (21-35 días)
  • Diagnóstico de dismenorrea primaria con dolor menstrual moderado a severo
  • Presencia de síntomas premenstruales consistentes con síndrome premenstrual
  • Actualmente inscrita como estudiante universitaria
  • Disposición para realizar autoacupresión según las instrucciones durante aproximadamente seis ciclos menstruales
  • Capacidad para comprender los procedimientos del estudio y proporcionar consentimiento informado por escrito

Criterios de exclusión:

  • Dismenorrea secundaria (por ejemplo, endometriosis, fibromas uterinos, enfermedad inflamatoria pélvica)
  • Uso actual de anticonceptivos hormonales o terapia hormonal en los últimos 3 meses
  • Embarazo o lactancia
  • Enfermedad ginecológica, endocrina o sistémica crónica que pueda afectar el dolor o los síntomas menstruales
  • Uso regular de analgésicos o medicamentos antiinflamatorios fuera de la menstruación
  • Formación previa formal o práctica regular de acupuntura o acupresión
  • Incapacidad para cumplir con los procedimientos del estudio o el calendario de seguimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de Autocupping
Los participantes reciben formación estructurada en acupresión autoaplicada en puntos de acupuntura predefinidos (SP6, CV4, ST36 y LV3). Se instruye a los participantes para que apliquen acupresión con una presión moderada, cómoda y no dolorosa durante la fase premenstrual y los primeros días de la menstruación durante aproximadamente seis ciclos menstruales consecutivos. La intervención se realiza según el protocolo del estudio además de la atención habitual.
Los participantes reciben formación estructurada en acupresión autoaplicada en puntos acupunturales predefinidos (SP6, CV4, ST36 y LV3). La formación se imparte presencialmente al inicio del estudio. Se instruye a los participantes para que apliquen acupresión con una presión moderada, cómoda y no dolorosa durante la fase premenstrual y los primeros días de la menstruación a lo largo de aproximadamente seis ciclos menstruales consecutivos.
Comparador falso: Acupresión Simulada Propia
Los participantes reciben formación estructurada en autoacupresión simulada, equiparable a la intervención experimental en cuanto a formato de formación, duración de las sesiones, frecuencia e intensidad de la presión. La acupresión simulada se aplica en ubicaciones no acupunturales adyacentes a las mismas regiones anatómicas que los puntos experimentales, empleando una presión moderada, cómoda y no dolorosa durante la fase premenstrual y los primeros días de la menstruación durante aproximadamente seis ciclos menstruales consecutivos.
Los participantes reciben formación estructurada en autoacupuntura simulada que coincide con la intervención experimental en cuanto a formato de formación, duración de la sesión, frecuencia e intensidad de la presión. La acupuntura simulada se aplica en ubicaciones no acupunturales adyacentes a las mismas regiones anatómicas que los puntos experimentales, utilizando una presión moderada, cómoda y no dolorosa durante la fase premenstrual y los primeros días de la menstruación a lo largo de aproximadamente seis ciclos menstruales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la gravedad del dolor menstrual
Periodo de tiempo: Línea base y final de 6 meses (aproximadamente 5-6 ciclos menstruales)
Cambio en la intensidad del dolor menstrual medido mediante una escala visual analógica (EVA, 0-10), donde puntuaciones más altas indican dolor más intenso. El resultado principal se define como el cambio en la puntuación media de la EVA desde el inicio hasta el final del período de seguimiento de 6 meses.
Línea base y final de 6 meses (aproximadamente 5-6 ciclos menstruales)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la gravedad de los síntomas premenstruales
Periodo de tiempo: Baseline y final de 6 meses
Cambio en la gravedad de los síntomas premenstruales evaluados mediante una escala de síntomas premenstruales validada. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas. El cambio se define como la diferencia entre las puntuaciones basales y las del final del estudio.
Baseline y final de 6 meses
Uso de analgésicos durante la menstruación
Periodo de tiempo: Evaluado durante todo el período de seguimiento de 6 meses
Uso de medicación analgésica durante la menstruación, registrado como el número de días y/o dosis de analgésicos por ciclo menstrual.
Evaluado durante todo el período de seguimiento de 6 meses
Absentismo relacionado con la menstruación
Periodo de tiempo: Evaluado a lo largo del período de seguimiento de 6 meses
Número de días de escuela o trabajo perdidos debido al dolor menstrual o síntomas premenstruales, autoinformado por los participantes.
Evaluado a lo largo del período de seguimiento de 6 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia a la intervención
Periodo de tiempo: Más de 6 meses
Adherencia al protocolo de autoacupresión, calculada como el porcentaje de sesiones completadas sobre el total de sesiones prescritas según los registros de los participantes.
Más de 6 meses
Satisfacción del participante con la intervención
Periodo de tiempo: Fin de los 6 meses
Satisfacción con la intervención reportada por los participantes, evaluada mediante una escala de calificación numérica de un solo ítem que va de 0 a 10, donde puntuaciones más altas indican mayor satisfacción.
Fin de los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

15 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

15 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

13 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes no se compartirán públicamente. Los datos anonimizados se almacenarán de forma segura y se utilizarán únicamente para los fines de este estudio y las publicaciones relacionadas, de acuerdo con la aprobación ética institucional.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Autoacupresión

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