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Selbstakupressur bei primärer Dysmenorrhoe und prämenstruellen Symptomen

14. Februar 2026 aktualisiert von: Pınar Erdoğan, Nigde Omer Halisdemir University

Effekte von Selbst-Akupressur auf primäre Dysmenorrhö und prämenstruelle Symptome bei Frauen im Alter von 18-30 Jahren: Eine randomisierte, sham-kontrollierte, 6-monatige Studie

Diese randomisierte, sham-kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von selbstverabreichtem Akupressur auf die Schwere der Menstruationsschmerzen und prämenstruelle Symptome bei Frauen im Alter von 18 bis 30 Jahren mit primärer Dysmenorrhoe zu bewerten. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Selbstakupressur-Interventionsgruppe oder einer Sham-Selbstakupressur-Kontrollgruppe zugewiesen. Die Intervention wird während der prämenstruellen und menstruellen Perioden über etwa sechs Monate angewendet. Das primäre Ergebnis ist die Veränderung der Schwere der Menstruationsschmerzen, und sekundäre Ergebnisse umfassen Veränderungen der Schwere prämenstrueller Symptome, Analgetika-Verwendung und menstruationsbedingter Aktivitätseinschränkungen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Primäre Dysmenorrhoe und prämenstruelles Syndrom sind weit verbreitete Erkrankungen bei Frauen im gebärfähigen Alter und gehen mit erheblichen Beeinträchtigungen der Lebensqualität, der akademischen oder beruflichen Leistungsfähigkeit und der täglichen Funktionsfähigkeit einher. Obwohl pharmakologische Behandlungen wie nichtsteroidale Antirheumatika und hormonelle Verhütungsmittel häufig eingesetzt werden, können sie bei manchen Personen unwirksam, kontraindiziert oder unerwünscht sein. Daher sind nicht-pharmakologische, kostengünstige und selbstverwaltete Ansätze von klinischem Interesse.

Diese Studie ist eine randomisierte, parallelgruppenbezogene, sham-kontrollierte klinische Studie, die die Wirksamkeit eines Selbst-Akupressurprotokolls auf Menstruationsschmerzen und prämenstruelle Symptome untersuchen soll. Teilnahmeberechtigt sind Frauen im Alter von 18-30 Jahren mit regelmäßigen Menstruationszyklen und klinisch signifikanter primärer Dysmenorrhoe und prämenstruellen Symptomen. Die Teilnehmerinnen werden im Verhältnis 1:1 entweder einer Verum-Selbst-Akupressurgruppe oder einer Sham-Selbst-Akupressurgruppe randomisiert.

Die Verum-Intervention besteht aus selbstverwalteter Akupressur an vordefinierten Akupunkturpunkten (SP6, CV4, ST36 und LV3), während die Sham-Intervention Nicht-Akupunkturpunkte in der Nähe derselben anatomischen Regionen verwendet. Beide Interventionen sind hinsichtlich Schulung, Sitzungsdauer, Häufigkeit und Druckintensität abgestimmt. Die Teilnehmerinnen werden angewiesen, die Akupressur täglich während der prämenstruellen Phase und an den ersten Tagen der Menstruation über etwa fünf bis sechs aufeinanderfolgende Menstruationszyklen hinweg durchzuführen.

Ergebnisbewertungen werden zu Beginn und am Ende der sechsmonatigen Nachbeobachtungszeit durchgeführt. Das primäre Ergebnis ist die Veränderung der Schwere der Menstruationsschmerzen, gemessen anhand einer visuellen Analogskala. Sekundäre Ergebnisse umfassen Veränderungen der Schwerewerte der prämenstruellen Symptome, den Analgetikaverbrauch und die menstruationsbedingte Schul- oder Arbeitsabwesenheit. Auch die Einhaltung und die von den Teilnehmerinnen berichtete Machbarkeit werden erfasst. Die Studie wird unter Minimalrisikobedingungen durchgeführt, und alle Teilnehmerinnen geben vor der Einschreibung eine schriftliche Einwilligungserklärung ab.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Merkez
      • Niğde, Merkez, Türkei (türkiye), 51240
        • Rekrutierung
        • Niğde Ömer Halisdemir University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche Teilnehmerinnen im Alter von 18 bis 30 Jahren
  • Regelmäßige Menstruationszyklen (21-35 Tage)
  • Diagnose einer primären Dysmenorrhoe mit mittelschweren bis starken Menstruationsschmerzen
  • Vorhandensein von prämenstruellen Symptomen, die mit dem prämenstruellen Syndrom übereinstimmen
  • Aktuell als Studentin an einer Universität eingeschrieben
  • Bereitschaft, selbstständig Akupressur wie angewiesen für etwa sechs Menstruationszyklen durchzuführen
  • Fähigkeit, die Studienabläufe zu verstehen und eine schriftliche Einwilligungserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Sekundäre Dysmenorrhoe (z.B. Endometriose, Uterusmyome, entzündliche Beckenerkrankung)
  • Aktuelle Anwendung hormoneller Verhütungsmittel oder Hormontherapie innerhalb der letzten 3 Monate
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Chronische gynäkologische, endokrine oder systemische Erkrankung, die Menstruationsschmerzen oder Symptome beeinflussen könnte
  • Regelmäßige Einnahme von Schmerz- oder Entzündungshemmern außerhalb der Menstruation
  • Frühere formelle Ausbildung oder regelmäßige Praxis von Akupunktur oder Akupressur
  • Unfähigkeit, die Studienabläufe oder den Nachuntersuchungsplan einzuhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Selbst-Akupressur-Intervention
Die Teilnehmer erhalten eine strukturierte Schulung in der selbstständigen Anwendung von Akupressur an vordefinierten Akupunkturpunkten (SP6, CV4, ST36 und LV3). Die Teilnehmer werden angewiesen, während der prämenstruellen Phase und an den ersten Tagen der Menstruation über etwa sechs aufeinanderfolgende Menstruationszyklen hinweg Akupressur mit mäßigem, angenehmem, schmerzfreiem Druck anzuwenden. Die Intervention wird gemäß dem Studienprotokoll zusätzlich zur üblichen Versorgung durchgeführt.
Sonstiges: Selbst-Akupressur
Die Teilnehmer erhalten eine strukturierte Schulung in selbstverabreichter Akupressur an vordefinierten Akupunkturpunkten (SP6, CV4, ST36 und LV3). Die Schulung wird zu Beginn persönlich durchgeführt. Die Teilnehmer werden angewiesen, während der prämenstruellen Phase und der ersten Tage der Menstruation über etwa sechs aufeinanderfolgende Menstruationszyklen hinweg Akupressur mit mäßigem, angenehmem, nicht schmerzhaftem Druck anzuwenden.
Schein-Komparator: Schein-Selbstakupressur
Die Teilnehmer erhalten eine strukturierte Schulung in Schein-Selbstakupressur, die hinsichtlich des Schulungsformats, der Sitzungsdauer, der Häufigkeit und der Druckintensität der experimentellen Intervention entspricht. Die Scheinakupressur wird an Nicht-Akupunkturpunkten in der Nähe derselben anatomischen Regionen wie die experimentellen Punkte angewendet, wobei während der prämenstruellen Phase und der ersten Menstruationstage für etwa sechs aufeinanderfolgende Menstruationszyklen ein mäßiger, angenehmer, nicht schmerzhafter Druck ausgeübt wird.
Sonstiges: Schein-Selbstakupressur
Teilnehmer erhalten strukturiertes Training in Schein-Selbstakupressur, das hinsichtlich Trainingsformat, Sitzungsdauer, Häufigkeit und Druckintensität mit der experimentellen Intervention übereinstimmt. Die Scheinakupressur wird an Nicht-Akupunkturpunkten in der Nähe derselben anatomischen Regionen wie die experimentellen Punkte angewendet, unter Verwendung von mäßigem, angenehmem, nicht schmerzhaftem Druck während der prämenstruellen Phase und der ersten Tage der Menstruation über etwa sechs Menstruationszyklen hinweg.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Menstruationsschmerzintensität
Zeitfenster: Baseline und Ende von 6 Monaten (ca. 5-6 Menstruationszyklen)
Veränderung der Schmerzintensität bei Menstruationsbeschwerden gemessen mit einer visuellen Analogskala (VAS, 0-10), wobei höhere Werte stärkere Schmerzen anzeigen. Das primäre Ergebnis ist definiert als die Veränderung des mittleren VAS-Werts vom Ausgangswert bis zum Ende der 6-monatigen Nachbeobachtungszeit.
Baseline und Ende von 6 Monaten (ca. 5-6 Menstruationszyklen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Schweregrads prämenstrueller Symptome
Zeitfenster: Baseline und Ende von 6 Monaten
Veränderung der Schwere der prämenstruellen Symptome, bewertet anhand einer validierten prämenstruellen Symptomskala. Höhere Werte deuten auf eine stärkere Symptomausprägung hin. Die Veränderung ist definiert als die Differenz zwischen den Ausgangswerten und den Werten am Studienende.
Baseline und Ende von 6 Monaten
Analgetikaeinsatz während der Menstruation
Zeitfenster: Während des gesamten 6-monatigen Nachbeobachtungszeitraums bewertet
Verwendung von Schmerzmitteln während der Menstruation, erfasst als Anzahl der Tage und/oder Dosen der Schmerzmitteleinnahme pro Menstruationszyklus.
Während des gesamten 6-monatigen Nachbeobachtungszeitraums bewertet
Menstruationsbedingte Fehlzeiten
Zeitfenster: Während des gesamten 6-monatigen Nachbeobachtungszeitraums bewertet
Anzahl der Schul- oder Arbeitstage, die aufgrund von Menstruationsschmerzen oder prämenstruellen Symptomen verpasst wurden, selbst berichtet von den Teilnehmern.
Während des gesamten 6-monatigen Nachbeobachtungszeitraums bewertet

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interventionsadhärenz
Zeitfenster: Über 6 Monate
Einhaltung des Selbst-Akupressur-Protokolls, berechnet als Prozentsatz der absolvierten Sitzungen im Verhältnis zu den insgesamt vorgeschriebenen Sitzungen basierend auf den Teilnehmerprotokollen.
Über 6 Monate
Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Intervention
Zeitfenster: Ende von 6 Monaten
Die von den Teilnehmern gemeldete Zufriedenheit mit der Intervention, bewertet mit einer Einzelpunkt-numerischen Bewertungsskala von 0 bis 10, wobei höhere Werte eine größere Zufriedenheit anzeigen.
Ende von 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nigde Omer Halisdemir University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22504254-050.04/18-75

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten werden nicht öffentlich geteilt. Anonymisierte Daten werden sicher gespeichert und ausschließlich für die Zwecke dieser Studie und damit verbundener Veröffentlichungen gemäß der institutionellen Ethikgenehmigung verwendet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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