老年患者接受非心脏手术的风险预测模型
2026年2月8日 更新者：Hojin Lee, MD, PhD、Seoul National University Hospital
老年患者接受重大非心脏手术的手术风险预测模型开发：一项前瞻性队列研究
这项前瞻性观察性研究旨在开发和评估针对65岁及以上计划进行择期大手术患者术后并发症的预测模型。 研究者将招募520名符合条件的就诊于术前评估门诊的患者。
本研究涉及使用特定验证工具前瞻性收集全面的术前数据：
- 身体活动：使用Saltin-Grimby身体活动量表（SGPAS）评估，以分类身体活动强度。
- 营养风险：使用营养风险筛查2002（NRS-2002）工具进行筛查。
- 心理状态：使用医院焦虑抑郁量表（HADS）评估焦虑和抑郁情况。
- 身体成分：使用便携式生物电阻抗分析（BIA）设备（BWA2.0S，InBody）测量，以评估肌肉质量、体脂/水分和相位角。
- 身体功能：通过短时身体表现测试（SPPB）使用电子测量设备（AndanteFit，DYPHI）进行评估，以计算衰弱指数和生理年龄。
主要终点是术后30天内并发症的发生情况和严重程度，使用Clavien-Dindo分级和综合并发症指数（CCI）进行评估。 利用收集的数据集，研究者将使用经典回归分析和机器学习算法开发预测模型，以比较它们的预测性能。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
520
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Jongno-gu
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Seoul、Jongno-gu、韩国、03080
- Seoul National University Hospital
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接触：
- Soohyuk Yoon, MD
- 电话号码：+82-2-2072-2467
- 邮箱：yoonsh3152@snu.ac.kr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
计划接受择期大型非心脏手术的65岁或以上患者。该队列参与者将在术前评估诊所接受全面的术前评估，包括身体活动、营养风险、心理状态、简短体能测试和生物电阻抗分析。
描述
纳入标准：
- 年龄65岁及以上、计划进行择期手术并前往术前评估门诊就诊的患者。
- 计划接受大型非心脏手术的患者。
- 自愿提供书面知情同意的患者。
排除标准：
- 无法沟通的患者。
- 无法完成问卷或进行身体功能测试的患者。
- 体内植入电子医疗设备（如心脏起搏器或植入式患者监测设备）的患者。
- 计划手术被取消的患者。
- 患有可能影响研究结果的基础医疗或精神疾病的患者。
- 研究者认为患者不适合参与研究的任何其他原因。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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前瞻性外科队列
所有患者将接受标准护理，并根据其初级护理团队和外科医生的决定进行手术。
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由于这是一项前瞻性观察研究，不会对参与者实施任何实验性临床干预或治疗。
参与者将接受全面的术前评估，包括身体活动、营养风险筛查、心理状态、短期体能表现测试和生物电阻抗分析。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后并发症
大体时间：术后30天
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30天术后并发症（采用Clavien-Dindo分级和综合并发症指数评估）
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术后30天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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住院时长
大体时间：术后30天
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术后30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年2月19日
初级完成 (估计的)
2027年1月31日
研究完成 (估计的)
2027年2月28日
研究注册日期
首次提交
2026年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月8日
首次发布 (实际的)
2026年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月8日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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