Modèle de Prédiction des Risques pour les Personnes Âgées Subissant une Chirurgie Non Cardiaque
8 février 2026 mis à jour par: Hojin Lee, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Développement d'un modèle de prédiction du risque chirurgical pour les personnes âgées subissant une chirurgie non cardiaque majeure : une étude de cohorte prospective
Cette étude observationnelle prospective vise à développer et à évaluer des modèles prédictifs pour les complications postopératoires chez les patients âgés de 65 ans ou plus programmés pour une chirurgie majeure élective. Les investigateurs recruteront 520 patients éligibles se rendant à la clinique d'évaluation préopératoire.
L'étude implique la collecte prospective de données préopératoires complètes à l'aide d'outils validés spécifiques :
- Activité physique : Évaluée à l'aide de l'échelle d'activité physique Saltin-Grimby (SGPAS) pour catégoriser l'intensité de l'activité physique.
- Risque nutritionnel : Dépisté à l'aide de l'outil de dépistage du risque nutritionnel 2002 (NRS-2002).
- État psychologique : Évalué pour l'anxiété et la dépression à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS).
- Composition corporelle : Mesurée à l'aide d'un appareil portable d'analyse d'impédance bioélectrique (BIA) (BWA2.0S, InBody) pour évaluer la masse musculaire, la graisse corporelle/l'eau et l'angle de phase.
- Fonction physique : Évaluée via la batterie de performance physique courte (SPPB) utilisant des dispositifs de mesure électroniques (AndanteFit, DYPHI) pour calculer l'indice de fragilité et l'âge physique.
Le critère d'évaluation principal est l'occurrence et la gravité des complications postopératoires dans les 30 jours, évaluées à l'aide de la classification de Clavien-Dindo et de l'indice de complications complet (CCI). En utilisant l'ensemble de données collecté, les investigateurs développeront des modèles de prédiction en utilisant à la fois l'analyse de régression classique et des algorithmes d'apprentissage automatique pour comparer leurs performances prédictives.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
520
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jongno-gu
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Seoul, Jongno-gu, Corée du Sud, 03080
- Seoul National University Hospital
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Contact:
- Soohyuk Yoon, MD
- Numéro de téléphone: +82-2-2072-2467
- E-mail: yoonsh3152@snu.ac.kr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients âgés de 65 ans ou plus programmés pour une chirurgie majeure non cardiaque élective.
Les participants de cette cohorte subiront une évaluation préopératoire complète incluant l'activité physique, le risque nutritionnel, l'état psychologique, la batterie de performance physique courte et l'analyse d'impédance bioélectrique à la clinique d'évaluation préopératoire.
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 65 ans ou plus programmés pour une chirurgie élective qui visitent la clinique d'évaluation préopératoire.
- Patients programmés pour une chirurgie majeure non cardiaque.
- Patients qui fournissent volontairement un consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion :
- Patients incapables de communiquer.
- Patients incapables de remplir des questionnaires ou d'effectuer des tests de fonction physique.
- Patients porteurs de dispositifs médicaux électroniques implantés, tels que des stimulateurs cardiaques ou des dispositifs de surveillance des patients implantables.
- Patients dont la chirurgie programmée est annulée.
- Patients présentant des conditions médicales ou psychiatriques sous-jacentes pouvant affecter les résultats de l'étude.
- Toute autre raison qui, selon l'avis de l'investigateur, rend le patient inapte à participer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cohorte Chirurgicale Prospective
Tous les patients recevront les soins standard et subiront des interventions chirurgicales selon les décisions de leur équipe de soins primaires et des chirurgiens.
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Comme il s'agit d'une étude observationnelle prospective, aucune intervention ou traitement clinique expérimental n'est administré aux participants.
Les participants subiront des évaluations préopératoires complètes comprenant l'activité physique, le dépistage du risque nutritionnel, l'état psychologique, la batterie de performances physiques courtes et l'analyse d'impédance bioélectrique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complications postopératoires
Délai: Postopératoire 30 jours
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Complications postopératoires à 30 jours (évaluées par la classification de Clavien-Dindo et l'Indice de Complications Complet)
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Postopératoire 30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Durée du séjour hospitalier
Délai: 30 jours postopératoires
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30 jours postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
19 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 février 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2026
Première publication (Réel)
13 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PREPASS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .