Risikoprediksjonsmodell for eldre voksne som gjennomgår ikke-hjertekirurgi
8. februar 2026 oppdatert av: Hojin Lee, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Utvikling av en kirurgisk risikoprediksjonsmodell for eldre voksne som gjennomgår større ikke-hjertelig kirurgi: En prospektiv kohortstudie
Denne prospektive observasjonsstudien har som mål å utvikle og evaluere prediktive modeller for postoperative komplikasjoner hos pasienter på 65 år eller eldre som er planlagt for elektiv stor kirurgi. Forskerne vil rekruttere 520 kvalifiserte pasienter som besøker preoperativ vurderingsklinikk.
Studien innebærer prospektiv innsamling av omfattende preoperativ data ved bruk av spesifikke validerte verktøy:
- Fysisk aktivitet: Vurdert ved hjelp av Saltin-Grimby Physical Activity Scale (SGPAS) for å kategorisere fysisk aktivitetsintensitet.
- Ernæringsmessig risiko: Screent ved bruk av Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002) verktøyet.
- Psykologisk status: Evaluert for angst og depresjon ved bruk av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
- Kroppssammensetning: Målt ved bruk av en bærbar bioelektrisk impedansanalyse (BIA) enhet (BWA2.0S, InBody) for å vurdere muskelmasse, kroppsfett/vann og fasevinkel.
- Fysisk funksjon: Vurdert via short physical performance battery (SPPB) ved bruk av elektroniske måleenheter (AndanteFit, DYPHI) for å beregne skrøpelighetsindeks og fysisk alder.
Primærendepunktet er forekomsten og alvorlighetsgraden av postoperative komplikasjoner innen 30 dager, evaluert ved bruk av både Clavien-Dindo klassifisering og Comprehensive Complication Index (CCI). Ved å bruke det innsamlede datasettet, vil forskerne utvikle prediksjonsmodeller ved bruk av både klassisk regresjonsanalyse og maskinlæringsalgoritmer for å sammenligne deres prediktive ytelse.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
520
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jongno-gu
-
Seoul, Jongno-gu, Sør -Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Soohyuk Yoon, MD
- Telefonnummer: +82-2-2072-2467
- E-post: yoonsh3152@snu.ac.kr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter i alderen 65 år eller eldre som er planlagt for elektiv stor ikke-hjertekirurgi.
Deltakere i denne kohorten vil gjennomgå en omfattende preoperativ vurdering inkludert fysisk aktivitet, ernæringsmessig risiko, psykologisk status, kort fysisk prestasjonsbatteri og bioelektrisk impedansanalyse på preoperativt vurderingsklinikk.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 65 år eller eldre som er planlagt for elektiv kirurgi og besøker preoperativ vurderingsklinikk.
- Pasienter planlagt for større ikke-hjertekirurgi.
- Pasienter som frivillig gir skriftlig informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som ikke kan kommunisere.
- Pasienter som ikke kan fullføre spørreskjemaer eller utføre fysiske funksjonstester.
- Pasienter med implanterte elektroniske medisinske enheter, som hjertestimulatorer eller implanterbare pasientovervåkingsenheter.
- Pasienter hvis planlagte kirurgi blir avlyst.
- Pasienter med underliggende medisinske eller psykiatriske tilstander som kan påvirke studieresultatene.
- Enhver annen grunn som etter forskerens vurdering gjør pasienten uegnet for deltakelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Prospektiv Kirurgisk Kohort
Alle pasienter vil motta standard behandling og gjennomgå kirurgiske inngrep som fastsatt av deres primærbehandlingsteam og kirurger.
|
Siden dette er en prospektiv observasjonsstudie, administreres ingen eksperimentelle kliniske inngrep eller behandlinger til deltakerne.
Deltakerne vil gjennomgå omfattende preoperativ vurdering inkludert fysisk aktivitet, ernæringsmessig risikoscreening, psykologisk status, kort fysisk ytelsesbatteri og bioelektrisk impedansanalyse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: Postoperativt 30 dager
|
30-dagers postoperative komplikasjoner (evalueres med Clavien-Dindo-klassifisering og Comprehensive Complication Index)
|
Postoperativt 30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Postoperativt 30 dager
|
Postoperativt 30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
19. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
28. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
13. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PREPASS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .