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Modelo de Predicción de Riesgo para Adultos Mayores Sometidos a Cirugía no Cardíaca

8 de febrero de 2026 actualizado por: Hojin Lee, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Desarrollo de un modelo de predicción de riesgo quirúrgico para adultos mayores sometidos a cirugía mayor no cardíaca: un estudio de cohorte prospectivo

Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo desarrollar y evaluar modelos predictivos de complicaciones postoperatorias en pacientes de 65 años o más programados para cirugía mayor electiva. Los investigadores reclutarán a 520 pacientes elegibles que acudan a la clínica de evaluación preoperatoria.

El estudio implica la recopilación prospectiva de datos preoperatorios exhaustivos utilizando herramientas validadas específicas:

  • Actividad física: Evaluada mediante la Escala de Actividad Física de Saltin-Grimby (SGPAS) para categorizar la intensidad de la actividad física.
  • Riesgo nutricional: Evaluado mediante la herramienta de Cribado del Riesgo Nutricional 2002 (NRS-2002).
  • Estado psicológico: Evaluado para ansiedad y depresión mediante la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS).
  • Composición corporal: Medida mediante un dispositivo portátil de análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) (BWA2.0S, InBody) para evaluar masa muscular, grasa/agua corporal y ángulo de fase.
  • Función física: Evaluada mediante la batería corta de rendimiento físico (SPPB) utilizando dispositivos de medición electrónicos (AndanteFit, DYPHI) para calcular el índice de fragilidad y la edad física.

El criterio de valoración principal es la aparición y gravedad de las complicaciones postoperatorias dentro de los 30 días, evaluadas tanto mediante la Clasificación de Clavien-Dindo como el Índice Integral de Complicaciones (CCI). Utilizando el conjunto de datos recopilado, los investigadores desarrollarán modelos predictivos empleando tanto análisis de regresión clásico como algoritmos de aprendizaje automático para comparar su rendimiento predictivo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

520

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Corea del Sur, 03080
        • Seoul National University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de 65 años o más programados para cirugía mayor no cardíaca electiva. Los participantes de esta cohorte se someterán a evaluaciones preoperatorias integrales que incluyen actividad física, riesgo nutricional, estado psicológico, batería de rendimiento físico breve y análisis de impedancia bioeléctrica en la clínica de evaluación preoperatoria.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 65 años o más programados para cirugía electiva que visiten la clínica de evaluación preoperatoria.
  • Pacientes programados para cirugía mayor no cardíaca.
  • Pacientes que proporcionen voluntariamente consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes incapaces de comunicarse.
  • Pacientes incapaces de completar cuestionarios o realizar pruebas de función física.
  • Pacientes con dispositivos médicos electrónicos implantados, como marcapasos cardíacos o dispositivos implantables de monitorización del paciente.
  • Pacientes cuya cirugía programada sea cancelada.
  • Pacientes con condiciones médicas o psiquiátricas subyacentes que puedan afectar los resultados del estudio.
  • Cualquier otra razón que, en opinión del investigador, haga que el paciente no sea adecuado para la participación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte Quirúrgica Prospectiva
Todos los pacientes recibirán la atención estándar y se someterán a procedimientos quirúrgicos según lo determine su equipo de atención primaria y los cirujanos.
Como se trata de un estudio observacional prospectivo, no se administran intervenciones ni tratamientos clínicos experimentales a los participantes. Los participantes se someterán a evaluaciones preoperatorias exhaustivas que incluyen actividad física, cribado de riesgo nutricional, estado psicológico, batería de rendimiento físico corta y análisis de impedancia bioeléctrica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 30 días postoperatorios
Complicaciones postoperatorias a los 30 días (evaluadas mediante la clasificación de Clavien-Dindo y el Índice Integral de Complicaciones)
30 días postoperatorios

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 30 días postoperatorios
30 días postoperatorios

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

19 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

28 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

13 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PREPASS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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