Risksprediktionsmodell för äldre vuxna som genomgår icke-hjärtkirurgi
8 februari 2026 uppdaterad av: Hojin Lee, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Utveckling av en kirurgisk riskprediktionsmodell för äldre vuxna som genomgår större icke-hjärtkirurgi: En prospektiv kohortstudie
Denna prospektiva observationsstudie syftar till att utveckla och utvärdera prediktiva modeller för postoperativa komplikationer hos patienter som är 65 år eller äldre och är schemalagda för elektiv stor kirurgi. Forskarna kommer att rekrytera 520 kvalificerade patienter som besöker den preoperativa bedömningskliniken.
Studien innefattar prospektiv insamling av omfattande preoperativa data med specifika validerade verktyg:
- Fysisk aktivitet: Bedöms med Saltin-Grimby Physical Activity Scale (SGPAS) för att kategorisera fysisk aktivitetsintensitet.
- Nutritionell risk: Screening med Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002)-verktyget.
- Psykologisk status: Utvärdering av ångest och depression med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
- Kroppssammansättning: Mäts med en portabel bioelektrisk impedansanalys (BIA)-enhet (BWA2.0S, InBody) för att bedöma muskelmassa, kroppsfett/vatten och fasvinkel.
- Fysisk funktion: Bedöms via short physical performance battery (SPPB) med elektroniska mätanordningar (AndanteFit, DYPHI) för att beräkna skörhetsindex och fysisk ålder.
Den primära slutpunkten är förekomst och svårighetsgrad av postoperativa komplikationer inom 30 dagar, utvärderad med både Clavien-Dindo-klassificeringen och Comprehensive Complication Index (CCI). Med hjälp av den insamlade datamängden kommer forskarna att utveckla prediktionsmodeller med både klassisk regressionsanalys och maskininlärningsalgoritmer för att jämföra deras prediktiva prestanda.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
520
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jongno-gu
-
Seoul, Jongno-gu, Sydkorea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Soohyuk Yoon, MD
- Telefonnummer: +82-2-2072-2467
- E-post: yoonsh3152@snu.ac.kr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som är 65 år eller äldre och planerade för elektiv större icke-hjärtkirurgi.
Deltagarna i denna kohort kommer att genomgå omfattande preoperativa utvärderingar inklusive fysisk aktivitet, nutritionsrisk, psykologisk status, kort fysisk prestandabatteri och bioelektrisk impedansanalys på preoperativa utvärderingskliniken.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter 65 år eller äldre som är schemalagda för elektiv kirurgi och besöker den preoperativa utvärderingskliniken.
- Patienter schemalagda för större icke-kardiell kirurgi.
- Patienter som frivilligt ger skriftligt informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- Patienter som inte kan kommunicera.
- Patienter som inte kan fylla i frågeformulär eller utföra fysiska funktionstester.
- Patienter med implanterade elektroniska medicinska enheter, såsom hjärtstimulatorer eller implanterade patientövervakningsenheter.
- Patienter vars schemalagda kirurgi ställs in.
- Patienter med underliggande medicinska eller psykiatriska tillstånd som kan påverka studieutfallen.
- Vilken annan anledning som helst som, enligt undersökningsledarens bedömning, gör patienten olämplig att delta.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Prospektiv kirurgisk kohort
Alla patienter kommer att få standardvård och genomgå kirurgiska ingrepp som bestäms av deras primärvårdsteam och kirurger.
|
Eftersom detta är en prospektiv observationsstudie administreras inga experimentella kliniska interventioner eller behandlingar till deltagarna.
Deltagarna kommer att genomgå omfattande preoperativa bedömningar inklusive fysisk aktivitet, näringsriskscreening, psykologisk status, kort fysisk prestationsbatteri och bioelektrisk impedansanalys.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativa komplikationer
Tidsram: Postoperativa 30 dagar
|
30-dagars postoperativa komplikationer (utvärderade med Clavien-Dindo-klassificering och Comprehensive Complication Index)
|
Postoperativa 30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Längd på sjukhusvistelse
Tidsram: Postoperativt 30 dagar
|
Postoperativt 30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
19 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 januari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
28 februari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2026
Första postat (Faktisk)
13 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PREPASS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .