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비심장 수술을 받는 노년층 환자를 위한 위험 예측 모델

2026년 2월 8일 업데이트: Hojin Lee, MD, PhD, Seoul National University Hospital

노인 주요 비심장 수술 환자의 수술 위험 예측 모델 개발: 전향적 코호트 연구

이 전향적 관찰 연구는 선택적 대수술 예정인 65세 이상 환자에서 수술 후 합병증에 대한 예측 모델을 개발하고 평가하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 수술 전 평가 클리닉을 방문하는 520명의 적격 환자를 모집할 것입니다.

이 연구는 특정 검증된 도구를 사용하여 포괄적인 수술 전 데이터를 전향적으로 수집하는 것을 포함합니다:

  • 신체 활동: 신체 활동 강도를 범주화하기 위해 Saltin-Grimby 신체 활동 척도(SGPAS)를 사용하여 평가됩니다.
  • 영양 위험: 영양 위험 선별 2002(NRS-2002) 도구를 사용하여 선별됩니다.
  • 심리적 상태: 병원 불안 및 우울 척도(HADS)를 사용하여 불안과 우울을 평가합니다.
  • 체성분: 휴대용 생체전기 임피던스 분석(BIA) 장치(BWA2.0S, InBody)를 사용하여 근육량, 체지방/체수분 및 위상각을 측정합니다.
  • 신체 기능: 전자 측정 장치(AndanteFit, DYPHI)를 사용한 짧은 신체 수행 검사(SPPB)를 통해 노쇠 지수와 신체 연령을 계산하여 평가합니다.

주요 평가 항목은 30일 이내 수술 후 합병증의 발생 및 심각도로, Clavien-Dindo 분류와 포괄적 합병증 지수(CCI)를 모두 사용하여 평가됩니다. 수집된 데이터 세트를 사용하여 연구자들은 고전적 회귀 분석과 기계 학습 알고리즘을 모두 사용하여 예측 모델을 개발하고 그 예측 성능을 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

520

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, 대한민국, 03080
        • Seoul National University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

65세 이상의 환자로, 선택적 주요 비심장 수술을 계획 중인 환자. 이 코호트의 참가자들은 수술 전 평가 클리닉에서 신체 활동, 영양 위험, 심리적 상태, 짧은 신체 성능 검사, 생체 전기 임피던스 분석을 포함한 포괄적인 수술 전 평가를 받게 됩니다.

설명

포함 기준:

  • 수술 전 평가 클리닉을 방문하는 65세 이상의 선택적 수술 예정 환자.
  • 심장 이외의 주요 수술이 예정된 환자.
  • 자발적으로 서면 동의서를 제공하는 환자.

제외 기준:

  • 의사소통이 불가능한 환자.
  • 설문지를 완료하거나 신체 기능 검사를 수행할 수 없는 환자.
  • 심장 페이스메이커나 이식형 환자 모니터링 장치와 같은 이식형 전자 의료 기기가 있는 환자.
  • 예정된 수술이 취소된 환자.
  • 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 기저 질환이나 정신과적 상태를 가진 환자.
  • 연구자의 판단에 따라 환자의 참여가 부적합하다고 여겨지는 기타 사유.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
전향적 수술 코호트
모든 환자는 표준 치료를 받게 되며, 주치의 팀과 외과의사가 결정한 수술 절차를 거치게 됩니다.
다른: 수술 전 평가
이것은 전향적 관찰 연구이므로 참가자에게는 실험적 임상 개입이나 치료가 시행되지 않습니다. 참가자는 신체 활동, 영양 위험 선별, 심리적 상태, 단기 신체 수행 능력 평가, 생체 전기 임피던스 분석을 포함한 포괄적인 수술 전 평가를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 합병증
기간: 수술 후 30일
30일 수술 후 합병증 (Clavien-Dindo 분류 및 종합 합병증 지수로 평가)
수술 후 30일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
입원 기간
기간: 수술 후 30일
수술 후 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 2월 19일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 8일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PREPASS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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