Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikoprædiktionsmodel for ældre voksne, der gennemgår ikke-hjertekirurgi

8. februar 2026 opdateret af: Hojin Lee, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Udvikling af en kirurgisk risikoprediktionsmodel for ældre patienter, der gennemgår større ikke-hjerteligt kirurgi: Et prospektivt kohortestudie

Dette prospektive observationsstudie har til formål at udvikle og evaluere prædiktive modeller for postoperative komplikationer hos patienter på 65 år eller derover, der er planlagt til elektiv større kirurgi. Forskerne vil rekruttere 520 kvalificerede patienter, der besøger den præoperative vurderingsklinik.

Studiet indebærer prospektiv indsamling af omfattende præoperative data ved hjælp af specifikke validerede værktøjer:

  • Fysisk aktivitet: Vurderet ved hjælp af Saltin-Grimby Physical Activity Scale (SGPAS) til at kategorisere fysisk aktivitetsintensitet.
  • Ernæringsmæssig risiko: Screnet ved hjælp af Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002) værktøjet.
  • Psykologisk status: Evalueret for angst og depression ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
  • Kropskomposition: Målt ved hjælp af en portabel bioelektrisk impedansanalyse (BIA) enhed (BWA2.0S, InBody) til at vurdere muskelmasse, kropsfedt/vand og fasevinkel.
  • Fysisk funktion: Vurderet via short physical performance battery (SPPB) ved hjælp af elektroniske måleenheder (AndanteFit, DYPHI) til at beregne skrøbelighedsindeks og fysisk alder.

Det primære endepunkt er forekomsten og alvorligheden af postoperative komplikationer inden for 30 dage, evalueret ved hjælp af både Clavien-Dindo-klassifikationen og Comprehensive Complication Index (CCI). Ved hjælp af det indsamlede datasæt vil forskerne udvikle prædiktionsmodeller ved hjælp af både klassisk regressionsanalyse og maskinlæringsalgoritmer for at sammenligne deres prædiktive præstation.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

520

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sydkorea
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Sydkorea, 03080
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på 65 år eller ældre, der er planlagt til elektiv større ikke-hjertekirurgi. Deltagere i denne kohorte vil gennemgå en omfattende præoperativ vurdering, herunder fysisk aktivitet, ernæringsmæssig risiko, psykologisk status, kort fysisk præstationsbatteri og bioelektrisk impedansanalyse på den præoperative vurderingsklinik.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på 65 år eller ældre planlagt til elektiv kirurgi, der besøger præoperativt klinik.
  • Patienter planlagt til større ikke-hjertelunget kirurgi.
  • Patienter, der frivilligt giver skriftligt informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der ikke kan kommunikere.
  • Patienter, der ikke kan udfylde spørgeskemaer eller udføre fysiske funktionstest.
  • Patienter med implanterede elektroniske medicinske enheder, såsom hjertestimulatorer eller implanterbare patientovervågningsenheder.
  • Patienter, hvis planlagte kirurgi aflyses.
  • Patienter med underliggende medicinske eller psykiatriske tilstande, der kan påvirke studieudfaldene.
  • Enhver anden grund, der efter forsøgslederens vurdering gør patienten uegnet til deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Prospektivt Kirurgisk Kohorte
Alle patienter vil modtage standardpleje og gennemgå kirurgiske indgreb, som bestemmes af deres primære behandlingsteam og kirurger.
Andet: Preoperativ vurdering
Da dette er et prospektivt observationsstudie, administreres der ingen eksperimentelle kliniske indgreb eller behandlinger til deltagerne. Deltagerne vil gennemgå omfattende præoperative vurderinger, herunder fysisk aktivitet, screening for ernæringsrisici, psykologisk status, kort fysisk præstationstest og bioelektrisk impedansanalyse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikationer
Tidsramme: Postoperativt 30 dage
30-dages postoperative komplikationer (evalueret ved Clavien-Dindo-klassifikation og Comprehensive Complication Index)
Postoperativt 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Postoperativt 30 dage
Postoperativt 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

19. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PREPASS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Kliniske forsøg med Preoperativ vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner