Модель прогнозирования рисков для пожилых пациентов, переносящих некардиохирургические операции
8 февраля 2026 г. обновлено: Hojin Lee, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Разработка модели прогнозирования хирургического риска для пожилых пациентов, переносящих обширные некардиологические операции: проспективное когортное исследование
Это проспективное обсервационное исследование направлено на разработку и оценку прогностических моделей послеоперационных осложнений у пациентов в возрасте 65 лет и старше, запланированных на плановую крупную операцию. Исследователи наберут 520 подходящих пациентов, посещающих клинику предоперационной оценки.
Исследование включает проспективный сбор всесторонних предоперационных данных с использованием конкретных валидированных инструментов:
- Физическая активность: оценивается с использованием шкалы физической активности Салтина-Гримби (SGPAS) для категоризации интенсивности физической активности.
- Нутритивный риск: скрининг проводится с использованием инструмента Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002).
- Психологический статус: оценка тревоги и депрессии с использованием госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS).
- Состав тела: измеряется с помощью портативного устройства биоимпедансного анализа (BIA) (BWA2.0S, InBody) для оценки мышечной массы, жира/воды в организме и фазового угла.
- Физическая функция: оценивается с помощью краткой батареи физической работоспособности (SPPB) с использованием электронных измерительных устройств (AndanteFit, DYPHI) для расчета индекса хрупкости и физического возраста.
Первичной конечной точкой является возникновение и тяжесть послеоперационных осложнений в течение 30 дней, оцениваемых с использованием как классификации Клавьена-Диндо, так и комплексного индекса осложнений (CCI). Используя собранный набор данных, исследователи разработают прогностические модели с использованием как классического регрессионного анализа, так и алгоритмов машинного обучения для сравнения их прогностической эффективности.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
520
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jongno-gu
-
Seoul, Jongno-gu, Южная Корея, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Контакт:
- Soohyuk Yoon, MD
- Номер телефона: +82-2-2072-2467
- Электронная почта: yoonsh3152@snu.ac.kr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте 65 лет и старше, которым запланирована плановая крупная некардиальная операция.
Участники этой когорты пройдут комплексное предоперационное обследование, включающее оценку физической активности, нутриционный риск, психологический статус, краткий тест физической работоспособности и биоимпедансный анализ в клинике предоперационной оценки.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 65 лет и старше, запланированные на плановую операцию, которые посещают клинику предоперационной оценки.
- Пациенты, запланированные на крупную некардиохирургическую операцию.
- Пациенты, добровольно предоставившие письменное информированное согласие.
Критерии исключения:
- Пациенты, неспособные к общению.
- Пациенты, неспособные заполнить анкеты или выполнить тесты физической функции.
- Пациенты с имплантированными электронными медицинскими устройствами, такими как кардиостимуляторы или имплантируемые устройства для мониторинга пациентов.
- Пациенты, чья запланированная операция отменена.
- Пациенты с сопутствующими медицинскими или психиатрическими состояниями, которые могут повлиять на результаты исследования.
- Любая другая причина, которая, по мнению исследователя, делает пациента неподходящим для участия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Проспективная хирургическая когорта
Все пациенты получат стандартную медицинскую помощь и пройдут хирургические процедуры, как это определит их основная медицинская команда и хирурги.
|
Поскольку это проспективное обсервационное исследование, участникам не проводятся экспериментальные клинические вмешательства или лечение.
Участники пройдут комплексные предоперационные обследования, включая оценку физической активности, скрининг риска недостаточности питания, оценку психологического статуса, краткую батарею тестов физической работоспособности и биоимпедансный анализ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: Послеоперационные 30 дней
|
30-дневные послеоперационные осложнения (оценка по классификации Клавьена-Диндо и Комплексному индексу осложнений)
|
Послеоперационные 30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Продолжительность пребывания в стационаре
Временное ограничение: Послеоперационные 30 дней
|
Послеоперационные 30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
19 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 февраля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PREPASS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .