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Modelo de Previsão de Risco para Adultos Idosos Submetidos a Cirurgia Não Cardíaca

8 de fevereiro de 2026 atualizado por: Hojin Lee, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Desenvolvimento de um Modelo de Previsão de Risco Cirúrgico para Idosos Submetidos a Cirurgia Não Cardíaca Major: Um Estudo de Coorte Prospectivo

Este estudo observacional prospetivo visa desenvolver e avaliar modelos preditivos para complicações pós-operatórias em pacientes com 65 anos ou mais, agendados para cirurgia eletiva de grande porte. Os investigadores irão recrutar 520 pacientes elegíveis que visitem a clínica de avaliação pré-operatória.

O estudo envolve a recolha prospetiva de dados pré-operatórios abrangentes, utilizando ferramentas validadas específicas:

  • Atividade Física: Avaliada através da Escala de Atividade Física de Saltin-Grimby (SGPAS) para categorizar a intensidade da atividade física.
  • Risco Nutricional: Rastreado através da ferramenta de Rastreio de Risco Nutricional 2002 (NRS-2002).
  • Estado Psicológico: Avaliado quanto à ansiedade e depressão utilizando a Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS).
  • Composição Corporal: Medida através de um dispositivo portátil de análise de bioimpedância elétrica (BIA) (BWA2.0S, InBody) para avaliar massa muscular, gordura/água corporal e ângulo de fase.
  • Função Física: Avaliada através da bateria de desempenho físico curta (SPPB), utilizando dispositivos de medição eletrónicos (AndanteFit, DYPHI) para calcular o índice de fragilidade e a idade física.

O endpoint primário é a ocorrência e gravidade das complicações pós-operatórias dentro de 30 dias, avaliadas utilizando tanto a Classificação de Clavien-Dindo como o Índice de Complicações Abrangente (CCI). Utilizando o conjunto de dados recolhido, os investigadores irão desenvolver modelos de predição utilizando tanto análise de regressão clássica como algoritmos de aprendizagem automática para comparar o seu desempenho preditivo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

520

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Coréia do Sul, 03080
        • Seoul National University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com 65 anos ou mais, agendados para cirurgia eletiva maior não cardíaca. Os participantes desta coorte serão submetidos a uma avaliação pré-operatória abrangente, incluindo atividade física, risco nutricional, estado psicológico, bateria de desempenho físico curto e análise de impedância bioelétrica na clínica de avaliação pré-operatória.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes com 65 anos ou mais, agendados para cirurgia eletiva, que visitam a clínica de avaliação pré-operatória.
  • Pacientes agendados para cirurgia não cardíaca de grande porte.
  • Pacientes que fornecem voluntariamente consentimento informado por escrito.

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes incapazes de comunicar.
  • Pacientes incapazes de completar questionários ou realizar testes de função física.
  • Pacientes com dispositivos médicos eletrónicos implantados, como pacemakers cardíacos ou dispositivos de monitorização de pacientes implantáveis.
  • Pacientes cuja cirurgia agendada é cancelada.
  • Pacientes com condições médicas ou psiquiátricas subjacentes que possam afetar os resultados do estudo.
  • Qualquer outra razão que, na opinião do investigador, torne o paciente inadequado para participação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cohorte Cirúrgica Prospectiva
Todos os doentes receberão os cuidados padrão e serão submetidos a procedimentos cirúrgicos conforme determinado pela sua equipa de cuidados primários e cirurgiões.
Uma vez que se trata de um estudo observacional prospetivo, não serão administradas intervenções ou tratamentos clínicos experimentais aos participantes. Os participantes serão submetidos a avaliações pré-operatórias abrangentes, incluindo atividade física, rastreio de risco nutricional, estado psicológico, bateria de desempenho físico curta e análise de bioimpedância elétrica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações pós-operatórias
Prazo: 30 dias pós-operatório
Complicações pós-operatórias aos 30 dias (avaliadas pela classificação de Clavien-Dindo e pelo Índice de Complicações Abrangente)
30 dias pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Duração da estadia hospitalar
Prazo: 30 dias pós-operatório
30 dias pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

19 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PREPASS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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