Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risicovoorspellingsmodel voor oudere volwassenen die niet-cardiale chirurgie ondergaan

8 februari 2026 bijgewerkt door: Hojin Lee, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Ontwikkeling van een chirurgisch risicovoorspellingsmodel voor oudere volwassenen die een grote niet-cardiale operatie ondergaan: een prospectieve cohortstudie

Deze prospectieve observationele studie heeft als doel voorspellende modellen te ontwikkelen en te evalueren voor postoperatieve complicaties bij patiënten van 65 jaar of ouder die gepland staan voor electieve grote chirurgie. De onderzoekers zullen 520 in aanmerking komende patiënten werven die de preoperatieve beoordelingskliniek bezoeken.

De studie omvat de prospectieve verzameling van uitgebreide preoperatieve gegevens met behulp van specifieke gevalideerde instrumenten:

  • Lichamelijke activiteit: Beoordeeld met behulp van de Saltin-Grimby Physical Activity Scale (SGPAS) om de intensiteit van lichamelijke activiteit te categoriseren.
  • Voedingsrisico: Gescreend met behulp van het Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002) instrument.
  • Psychologische status: Geëvalueerd voor angst en depressie met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
  • Lichaamssamenstelling: Gemeten met een draagbaar bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) apparaat (BWA2.0S, InBody) om spiermassa, lichaamsvet/water en fasehoek te beoordelen.
  • Lichamelijke functie: Beoordeeld via de short physical performance battery (SPPB) met behulp van elektronische meetapparaten (AndanteFit, DYPHI) om de kwetsbaarheidsindex en fysieke leeftijd te berekenen.

Het primaire eindpunt is het optreden en de ernst van postoperatieve complicaties binnen 30 dagen, geëvalueerd met zowel de Clavien-Dindo Classificatie als de Comprehensive Complication Index (CCI). Met behulp van de verzamelde dataset zullen de onderzoekers voorspellingsmodellen ontwikkelen met zowel klassieke regressieanalyse als machine learning algoritmen om hun voorspellende prestaties te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

520

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zuid -Korea
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Zuid -Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van 65 jaar of ouder die gepland staan voor electieve grote niet-cardiale chirurgie. Deelnemers in deze cohort zullen een uitgebreide preoperatieve beoordeling ondergaan, inclusief fysieke activiteit, voedingsrisico, psychologische status, korte fysieke prestatiebatterij en bio-elektrische impedantieanalyse in de preoperatieve beoordelingskliniek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 65 jaar of ouder die gepland zijn voor een electieve operatie en de preoperatieve beoordelingskliniek bezoeken.
  • Patiënten gepland voor een grote niet-cardiale operatie.
  • Patiënten die vrijwillig schriftelijke toestemming geven.

Exclusiecriteria:

  • Patiënten die niet kunnen communiceren.
  • Patiënten die vragenlijsten niet kunnen invullen of fysieke functietests niet kunnen uitvoeren.
  • Patiënten met geïmplanteerde elektronische medische apparaten, zoals hartpacemakers of implanteerbare patiëntmonitoringapparaten.
  • Patiënten van wie de geplande operatie is geannuleerd.
  • Patiënten met onderliggende medische of psychiatrische aandoeningen die de studieresultaten kunnen beïnvloeden.
  • Elke andere reden die, naar het oordeel van de onderzoeker, de patiënt ongeschikt maakt voor deelname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Prospectieve Chirurgische Cohort
Alle patiënten ontvangen de standaardzorg en ondergaan chirurgische ingrepen zoals bepaald door hun primair zorgteam en chirurgen.
Ander: Preoperatieve beoordeling
Aangezien dit een prospectieve observationele studie is, worden er geen experimentele klinische interventies of behandelingen aan de deelnemers toegediend. De deelnemers ondergaan uitgebreide preoperatieve beoordelingen, waaronder lichamelijke activiteit, screening op voedingsrisico's, psychologische status, korte fysieke prestatiebatterij en bio-elektrische impedantieanalyse.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Postoperatieve 30 dagen
30-dagen postoperatieve complicaties (geëvalueerd volgens de Clavien-Dindo-classificatie en de Comprehensive Complication Index)
Postoperatieve 30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Lengte van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Postoperatieve 30 dagen
Postoperatieve 30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

19 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PREPASS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren