Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikční model rizika pro starší dospělé podstupující nekardiální chirurgii

8. února 2026 aktualizováno: Hojin Lee, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Vývoj prediktivního modelu chirurgického rizika pro starší dospělé podstupující rozsáhlou nekardiální operaci: Prospektivní kohortová studie

Tato prospektivní observační studie si klade za cíl vyvinout a vyhodnotit prediktivní modely pro pooperační komplikace u pacientů ve věku 65 let a starších, kteří jsou naplánováni na elektivní velký chirurgický zákrok. Výzkumníci zařadí 520 způsobilých pacientů navštěvujících preoperační vyšetřovací kliniku.

Studie zahrnuje prospektivní sběr komplexních preoperačních dat pomocí specifických validovaných nástrojů:

  • Tělesná aktivita: Hodnocena pomocí Saltin-Grimby škály tělesné aktivity (SGPAS) pro kategorizaci intenzity tělesné aktivity.
  • Nutriční riziko: Screening pomocí nástroje Nutriční rizikový screening 2002 (NRS-2002).
  • Psychologický stav: Vyhodnocen na úzkost a depresi pomocí Škály úzkosti a deprese v nemocnici (HADS).
  • Složení těla: Měřeno pomocí přenosného zařízení pro bioelektrickou impedanční analýzu (BIA) (BWA2.0S, InBody) pro posouzení svalové hmoty, tělesného tuku/vody a fázového úhlu.
  • Tělesná funkce: Hodnocena pomocí krátké baterie tělesné výkonnosti (SPPB) s použitím elektronických měřicích zařízení (AndanteFit, DYPHI) pro výpočet indexu křehkosti a fyzického věku.

Primárním cílovým ukazatelem je výskyt a závažnost pooperačních komplikací do 30 dnů, hodnocených pomocí Clavien-Dindo klasifikace a Komplexního indexu komplikací (CCI). Pomocí shromážděného souboru dat výzkumníci vyvinou prediktivní modely s použitím klasické regresní analýzy a algoritmů strojového učení pro porovnání jejich prediktivního výkonu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

520

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jižní Korea
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Jižní Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 65 let nebo starší naplánovaní na elektivní velkou nechirurgickou operaci. Účastníci této kohorty podstoupí komplexní předoperační vyšetření včetně fyzické aktivity, nutričního rizika, psychologického stavu, krátké baterie fyzického výkonu a bioelektrické impedanční analýzy na předoperační vyšetřovací klinice.

Popis

Kritéria zařazení:

  • Pacienti ve věku 65 let a starší plánovaní na elektivní chirurgický zákrok, kteří navštíví předoperační vyšetřovací kliniku.
  • Pacienti plánovaní na rozsáhlý ne-kardiální chirurgický zákrok.
  • Pacienti, kteří dobrovolně poskytnou písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti neschopní komunikace.
  • Pacienti neschopní vyplnit dotazníky nebo provést testy fyzických funkcí.
  • Pacienti s implantovanými elektronickými zdravotnickými přístroji, jako jsou kardiostimulátory nebo implantovatelná zařízení pro monitorování pacientů.
  • Pacienti, jejichž plánovaný chirurgický zákrok je zrušen.
  • Pacienti se základním zdravotním nebo psychiatrickým onemocněním, které může ovlivnit výsledky studie.
  • Jakýkoli jiný důvod, který podle názoru vyšetřovatele činí pacienta nevhodným pro účast.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Prospektivní chirurgická kohorta
Všichni pacienti obdrží standardní péči a podstoupí chirurgické zákroky podle rozhodnutí jejich primárního ošetřujícího týmu a chirurgů.
Jiný: Preoperační vyšetření
Vzhledem k tomu, že se jedná o prospektivní observační studii, nejsou účastníkům podávány žádné experimentální klinické zásahy ani léčebné postupy. Účastníci podstoupí komplexní předoperační vyšetření včetně hodnocení fyzické aktivity, screeningu nutričního rizika, psychologického stavu, krátké baterie testů fyzické výkonnosti a bioelektrické impedanční analýzy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační komplikace
Časové okno: 30 dní po operaci
30denní pooperační komplikace (hodnocené podle klasifikace Clavien-Dindo a Komplexního indexu komplikací)
30 dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka hospitalizace
Časové okno: 30 dní po operaci
30 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

19. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PREPASS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Preoperační vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit