Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Model Predykcji Ryzyka dla Osób Starszych Poddawanych Operacjom Niekardiochirurgicznym

8 lutego 2026 zaktualizowane przez: Hojin Lee, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Opracowanie modelu przewidywania ryzyka chirurgicznego dla starszych pacjentów poddawanych poważnym zabiegom niekardiochirurgicznym: prospektywne badanie kohortowe

To prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu opracowanie i ocenę modeli predykcyjnych powikłań pooperacyjnych u pacjentów w wieku 65 lat lub starszych, zakwalifikowanych do planowej operacji dużej.
Badacze zrekrutują 520 kwalifikujących się pacjentów odwiedzających klinikę oceny przedoperacyjnej.

Badanie obejmuje prospektywną rejestrację kompleksowych danych przedoperacyjnych z wykorzystaniem konkretnych zwalidowanych narzędzi:

  • Aktywność fizyczna: Oceniana przy użyciu Skali Aktywności Fizycznej Saltina-Grimby'ego (SGPAS) do kategoryzacji intensywności aktywności fizycznej.
  • Ryzyko żywieniowe: Przesiewane przy użyciu narzędzia Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002).
  • Status psychologiczny: Oceniany pod kątem lęku i depresji przy użyciu Skali Lęku i Depresji Szpitalnej (HADS).
  • Skład ciała: Mierzony przy użyciu przenośnego urządzenia do bioimpedancji elektrycznej (BIA) (BWA2.0S, InBody) w celu oceny masy mięśniowej, tkanki tłuszczowej/wody oraz kąta fazowego.
  • Funkcja fizyczna: Oceniana za pomocą krótkiej baterii testów sprawności fizycznej (SPPB) z wykorzystaniem elektronicznych urządzeń pomiarowych (AndanteFit, DYPHI) do obliczenia wskaźnika kruchości i wieku fizycznego.

Punktem końcowym pierwszorzędowym jest występowanie i ciężkość powikłań pooperacyjnych w ciągu 30 dni, ocenianych przy użyciu zarówno Klasyfikacji Claviena-Dindo, jak i Wskaźnika Powikłań Kompleksowych (CCI).
Wykorzystując zebrany zestaw danych, badacze opracują modele predykcyjne stosując zarówno klasyczną analizę regresji, jak i algorytmy uczenia maszynowego, aby porównać ich zdolności predykcyjne.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

520

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Korea Południowa
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Korea Południowa, 03080
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 65 lat lub starsi, zakwalifikowani do planowej dużej operacji niekardiochirurgicznej. Uczestnicy tej kohorty przejdą kompleksową ocenę przedoperacyjną, obejmującą aktywność fizyczną, ryzyko żywieniowe, stan psychologiczny, krótki test sprawności fizycznej oraz analizę impedancji bioelektrycznej w klinice oceny przedoperacyjnej.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku 65 lat lub starsi, zakwalifikowani do planowej operacji, którzy odwiedzają klinikę oceny przedoperacyjnej.
  • Pacjenci zakwalifikowani do poważnej operacji niekardiologicznej.
  • Pacjenci, którzy dobrowolnie udzielają pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci niezdolni do komunikacji.
  • Pacjenci niezdolni do wypełnienia kwestionariuszy lub wykonania testów funkcji fizycznych.
  • Pacjenci z wszczepionymi elektronicznymi urządzeniami medycznymi, takimi jak rozruszniki serca lub wszczepialne urządzenia monitorujące pacjenta.
  • Pacjenci, których planowana operacja została odwołana.
  • Pacjenci z chorobami podstawowymi lub stanami psychiatrycznymi, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
  • Jakakolwiek inna przyczyna, która według opinii badacza czyni pacjenta nieodpowiednim do udziału.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Prospektywna Kohorta Chirurgiczna
Wszyscy pacjenci otrzymają standardową opiekę i przejdą procedury chirurgiczne zgodnie z decyzją ich podstawowego zespołu opieki zdrowotnej i chirurgów.
Inny: Ocena przedoperacyjna
Ponieważ jest to prospektywne badanie obserwacyjne, żadne eksperymentalne interwencje kliniczne ani leczenie nie są podawane uczestnikom. Uczestnicy przejdą kompleksowe oceny przedoperacyjne, obejmujące aktywność fizyczną, przesiewowe badanie ryzyka żywieniowego, stan psychologiczny, krótką baterię oceny sprawności fizycznej oraz analizę impedancji bioelektrycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 30 dni pooperacyjnych
30-dniowe powikłania pooperacyjne (oceniane według klasyfikacji Clavien-Dindo i Kompleksowego Wskaźnika Powikłań)
30 dni pooperacyjnych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 30 dni pooperacyjnych
30 dni pooperacyjnych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

19 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PREPASS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena przedoperacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj