基于LC-OCT技术表征面部真皮胶原蛋白的皮肤老化临床摄影图集开发
基于LC-OCT技术表征面部真皮胶原蛋白的皮肤老化临床摄影图谱开发
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Nice、法国、06000
- CPCAD, Hôpital l'Archet 2
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 受试者在进行任何试验相关活动前已签署知情同意书（ICF）；
- 签署ICF时年龄在20至75岁（含）之间的健康女性受试者；
- 受试者皮肤光型为菲茨帕特里克量表I至III型；
- 愿意遵循研究程序并完成研究过程的受试者；
- 根据法国研究法律，已在社会保障部门注册的受试者。
排除标准：
- 男性受试者；
- 怀孕或哺乳期女性受试者；
- 根据受试者访谈，目前正在参与任何其他介入性临床研究的受试者；
- 面部患有皮炎、酒渣鼻、痤疮、湿疹、银屑病、皮疹、开放性皮损、白癜风或病毒性疾病（如唇疱疹）的受试者；
- 患有胶原血管疾病、显著全身性疾病、免疫系统问题或面部炎症性皮肤病的受试者；
- 曾接受面部拉皮手术的受试者；
- 过去3个月内曾接受面部非剥脱性和/或剥脱性激光治疗的受试者；
- 过去6个月内曾有面部肉毒杆菌毒素或中胚层疗法注射史，或过去12个月内曾接受可吸收填充剂注射（如透明质酸或自体脂肪等），或过去24个月内曾接受注射植入物（半永久性填充剂）的受试者；
- 过去6个月内曾接受中度至深度化学剥脱或非侵入性年轻化技术（如射频、超声波和激光）治疗的受试者；
- 就诊当天在面部使用过任何化妆品（护理霜、乳液、化妆品）（常规清洁产品除外）或任何药物的受试者；
- 因行政或法律决定被剥夺自由，或处于监护人/法定监护之下，或因任何原因住院于医疗或社会机构的受试者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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第一组：20-30岁
受试者将参加一次单独访视，期间将进行面部标准化拍照（正面及左右45°侧面）、智能手机拍摄（前后摄像头拍摄）以及LC-OCT显微图像采集。
受试者还需填写一份问卷。
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在研究访视期间，研究者将为以下各组的每位受试者进行： 第1组： - 使用ColorFace进行标准化摄影 第2组： - 使用ColorFace进行标准化摄影 第3组： - 使用ColorFace进行标准化摄影 第4组：
第5组：
照片
图像采集
后置和前置摄像头拍摄的照片以及自拍
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第二组：31-40岁
受试者将参加一次访问，期间将进行面部标准化拍照（正面及左右45°侧面）、智能手机拍照（前后拍摄）以及LC-OCT显微镜图像采集。
受试者还需填写一份问卷。
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在研究访视期间，研究者将为以下各组的每位受试者进行： 第1组： - 使用ColorFace进行标准化摄影 第2组： - 使用ColorFace进行标准化摄影 第3组： - 使用ColorFace进行标准化摄影 第4组：
第5组：
照片
图像采集
后置和前置摄像头拍摄的照片以及自拍
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第三组：41-50岁
受试者将参加一次访视，在此期间将进行面部标准化摄影（正面及左右45°侧面）、智能手机拍摄（前后捕捉）以及LC-OCT显微图像采集。
受试者还需完成一份问卷调查。
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在研究访视期间，研究者将为以下各组的每位受试者进行： 第1组： - 使用ColorFace进行标准化摄影 第2组： - 使用ColorFace进行标准化摄影 第3组： - 使用ColorFace进行标准化摄影 第4组：
第5组：
照片
图像采集
后置和前置摄像头拍摄的照片以及自拍
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第4组：51-60岁
受试者将参加单次访视，期间将完成面部标准化照片拍摄（正面及左右45°侧面）、智能手机拍摄（前后摄像头采集）以及LC-OCT显微图像采集。
受试者还需完成一份问卷调查。
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在研究访视期间，研究者将为以下各组的每位受试者进行： 第1组： - 使用ColorFace进行标准化摄影 第2组： - 使用ColorFace进行标准化摄影 第3组： - 使用ColorFace进行标准化摄影 第4组：
第5组：
照片
图像采集
后置和前置摄像头拍摄的照片以及自拍
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第五组：61-75岁
受试者将参加一次访视，期间将完成面部标准化照片拍摄（正面及左右45°侧面）、智能手机拍摄（前后摄像头拍摄）和LC-OCT显微图像采集。
受试者还需完成一份问卷调查。
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在研究访视期间，研究者将为以下各组的每位受试者进行： 第1组： - 使用ColorFace进行标准化摄影 第2组： - 使用ColorFace进行标准化摄影 第3组： - 使用ColorFace进行标准化摄影 第4组：
第5组：
照片
图像采集
后置和前置摄像头拍摄的照片以及自拍
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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非侵入性组织成像：通过线场共焦光学相干断层扫描技术（LC-OCT）采集实现三维成像
大体时间：第 1 天
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线场共焦光学相干断层扫描技术（LC-OCT）提供了一种独特的三维成像模式，允许用户在类似组织学的垂直模式和类似共焦的水平模式之间切换，并能在原位记录组织体积的三维堆栈。 通过这项技术，可以在活体状态下对皮肤进行成像，无需额外准备。 使用实时垂直、实时水平和三维模式可以清晰地成像浅层真皮。 该评估将在面部（前额）使用LC-OCT deepLive™（DAMAE）进行。 这种非侵入性成像有助于表征和量化与真皮纤维网络（胶原蛋白和弹性蛋白）相关的皮肤老化新指标，例如在老化过程中真皮纤维的密度和长度特征。 |
第 1 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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面部标准化照片（正面及左右45°侧面）
大体时间：第一天
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面部标准化照片（正面及左右45°侧面）将使用ColorFace®（法国里昂Newtone Technologies公司产品）拍摄。该设备具备多种光照模式，可通过用户自定义拍摄模板在一次设定中自动获取最多5张图像，无需技术人员干预。 受试者将按以下模式进行拍摄：
这些照片用于展示皮肤老化过程中的可视体征。 |
第一天
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摄影拍摄
大体时间：第 1 天
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照片拍摄（后置和前置摄像头照片）将使用iPhone 15进行。 后置摄像头照片将由经过培训的人员拍摄，前置摄像头照片将由受试者在研究人员的简要培训后自行拍摄。 这些照片将用于面部老化分级：比较三位皮肤科医生进行的临床评估与基于人工智能的评分系统通过分析自拍照片获得的结果。 |
第 1 天
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问卷
大体时间：第 1 天
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受试者将被要求完成一份关于其生活习惯的自我评估问卷，以评估生活习惯与衰老之间的关联。
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第 1 天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Catherine QUEILLE-ROUSSEL, MD、CPCAD, Hôpital l'Archet 2
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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