Développement d'un atlas photographique clinique du vieillissement cutané basé sur la caractérisation du collagène dermique facial à l'aide de la technologie LC-OCT
Développement d'un atlas photographique clinique pour le vieillissement cutané basé sur la caractérisation du collagène dermique facial à l'aide de la technologie LC-OCT
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nice, France, 06000
- CPCAD, Hôpital l'Archet 2
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Sujet ayant signé un formulaire de consentement éclairé (FCE) avant toute activité liée à l'essai ;
- Sujet féminin en bonne santé âgé de 20 à 75 ans inclus au moment de la signature du FCE ;
- Sujet avec un phototype I à III sur l'échelle de Fitzpatrick ;
- Sujet qui accepte de suivre les procédures de l'étude et de compléter le déroulement de l'étude ;
- Sujet inscrit à la Sécurité sociale conformément à la loi française sur la recherche clinique.
Critères d'exclusion :
- Sujet masculin ;
- Sujet féminin enceinte ou allaitant ;
- Sujet participant actuellement à toute autre étude clinique interventionnelle, sur la base de l'entretien avec le sujet ;
- Sujet présentant une dermatite faciale, une rosacée, de l'acné, un eczéma, un psoriasis, des éruptions cutanées, des lésions ouvertes, un vitiligo ou des affections virales comme l'herpès labial ;
- Sujet atteint d'une maladie du collagène vasculaire, d'une maladie systémique significative, de problèmes immunologiques ou d'affections cutanées inflammatoires au visage ;
- Sujet ayant subi un lifting facial ;
- Sujet ayant subi une procédure laser non ablative et/ou ablative au visage au cours des 3 derniers mois ;
- Sujet ayant des antécédents d'injections de toxine botulique ou de mésothérapie au visage au cours des 6 derniers mois, d'injections de charges absorbables (comme l'acide hyaluronique ou la graisse autologue…) au cours des 12 derniers mois ou d'implants injectables (charges semi-permanentes) au cours des 24 derniers mois ;
- Sujet ayant effectué un peeling modéré à profond ou des techniques de rajeunissement non invasives comme la radiofréquence, les ultrasons et les lasers au cours des 6 derniers mois ;
- Sujet ayant appliqué tout produit cosmétique (crème de soin, lotion, maquillage) à l'exception des produits de nettoyage habituels ou tout médicament sur son visage le jour de la visite ;
- Sujet qui a été privé de sa liberté par décision administrative ou judiciaire, ou qui est sous la tutelle d'un tuteur ou d'une curatelle, ou sujet hospitalisé dans un établissement médical ou social pour quelque raison que ce soit.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe 1 : 20-30 ans
Les sujets participeront à une seule visite au cours de laquelle seront réalisées des photographies standardisées du visage (face et profil à 45° gauche et droit), des prises de vue avec un smartphone (captures arrière et avant) et l'acquisition d'images par microscopie LC-OCT.
Le sujet devra également répondre à un questionnaire.
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Lors de la visite de l'étude, l'investigateur effectuera pour chaque sujet dans Groupe 1 : - Réaliser des photographies standardisées en utilisant le ColorFace Groupe 2 : - Réaliser des photographies standardisées en utilisant le ColorFace Groupe 3 : - Réaliser des photographies standardisées en utilisant le ColorFace Groupe 4 :
Groupe 5 :
Photographies
Acquisition d'image
photo depuis les caméras arrière et avant et selfie
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Groupe 2 : 31-40 ans
Les sujets participeront à une seule visite au cours de laquelle seront réalisées des photographies standardisées du visage (face et profil gauche et droit à 45°), une prise de vue avec un smartphone (captures arrière et avant) et l'acquisition d'images par microscopie LC-OCT.
Le sujet devra également répondre à un questionnaire.
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Lors de la visite de l'étude, l'investigateur effectuera pour chaque sujet dans Groupe 1 : - Réaliser des photographies standardisées en utilisant le ColorFace Groupe 2 : - Réaliser des photographies standardisées en utilisant le ColorFace Groupe 3 : - Réaliser des photographies standardisées en utilisant le ColorFace Groupe 4 :
Groupe 5 :
Photographies
Acquisition d'image
photo depuis les caméras arrière et avant et selfie
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Groupe 3 : 41-50 ans
Les sujets participeront à une seule visite au cours de laquelle seront réalisées des photographies standardisées du visage (face et profils gauche et droit à 45°), des prises de vue avec un smartphone (captures arrière et avant) et l'acquisition d'images par microscopie LC-OCT.
Le sujet devra également répondre à un questionnaire.
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Lors de la visite de l'étude, l'investigateur effectuera pour chaque sujet dans Groupe 1 : - Réaliser des photographies standardisées en utilisant le ColorFace Groupe 2 : - Réaliser des photographies standardisées en utilisant le ColorFace Groupe 3 : - Réaliser des photographies standardisées en utilisant le ColorFace Groupe 4 :
Groupe 5 :
Photographies
Acquisition d'image
photo depuis les caméras arrière et avant et selfie
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Groupe 4 : 51-60 ans
Les sujets participeront à une seule visite au cours de laquelle seront réalisées des photographies standardisées du visage (face et profil gauche et droit à 45°), une prise de vue avec un smartphone (captures arrière et avant) et l'acquisition d'images par microscopie LC-OCT.
Le sujet devra également répondre à un questionnaire.
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Lors de la visite de l'étude, l'investigateur effectuera pour chaque sujet dans Groupe 1 : - Réaliser des photographies standardisées en utilisant le ColorFace Groupe 2 : - Réaliser des photographies standardisées en utilisant le ColorFace Groupe 3 : - Réaliser des photographies standardisées en utilisant le ColorFace Groupe 4 :
Groupe 5 :
Photographies
Acquisition d'image
photo depuis les caméras arrière et avant et selfie
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Groupe 5 : 61-75 ans
Les sujets effectueront une seule visite au cours de laquelle seront réalisées des photographies standardisées du visage (face et profils gauche et droit à 45°), des prises de vue avec un smartphone (captures arrière et avant) et l'acquisition d'images par microscopie LC-OCT.
Le sujet devra également répondre à un questionnaire.
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Lors de la visite de l'étude, l'investigateur effectuera pour chaque sujet dans Groupe 1 : - Réaliser des photographies standardisées en utilisant le ColorFace Groupe 2 : - Réaliser des photographies standardisées en utilisant le ColorFace Groupe 3 : - Réaliser des photographies standardisées en utilisant le ColorFace Groupe 4 :
Groupe 5 :
Photographies
Acquisition d'image
photo depuis les caméras arrière et avant et selfie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Imagerie tissulaire non invasive : imagerie 3D par acquisitions de tomographie par cohérence optique confocale en champ linéaire (LC-OCT)
Délai: Jour 1
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La technologie de tomographie par cohérence optique à champ linéaire (LC-OCT) offre une modalité d'imagerie 3D unique, permettant à l'utilisateur de passer d'un mode vertical de type histologie à un mode horizontal de type confocal et d'enregistrer un empilement 3D de volumes tissulaires in situ. Avec cette technique, la peau peut être imagée in vivo dans son état natif sans préparation supplémentaire. Le derme superficiel peut être clairement imagé en utilisant un mode vertical en direct, un mode horizontal en direct et un mode 3D. Cette évaluation sera réalisée sur le visage (front) avec le LC-OCT deepLive™ (DAMAE). Cette image non invasive permettra de caractériser et de quantifier de nouvelles métriques du vieillissement cutané liées au réseau de fibres dermiques (collagène et élastine), telles que la caractérisation de la densité et de la longueur des fibres du derme au cours du vieillissement. |
Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Photographies standardisées du visage (face et profil à 45° gauche et droit)
Délai: Jour 1
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Des photographies standardisées du visage (de face et sous un angle de 45° gauche et droit) seront réalisées à l'aide du ColorFace (Newtone Technologies, Lyon, France). Le ColorFace® dispose de plusieurs modes d'éclairage et peut acquérir jusqu'à 5 images en une seule séance à partir d'un modèle de prise de vue personnalisable sans intervention du technicien. Les sujets seront photographiés en utilisant les modalités suivantes :
Elles servent à illustrer les signes visibles du vieillissement cutané. |
Jour 1
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Séance photo
Délai: Jour 1
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La prise de photos (photos avec la caméra arrière et avant) sera effectuée à l'aide d'un iPhone 15. Les photos avec la caméra arrière seront prises par un personnel formé et la photo avec la caméra avant sera prise par le sujet lui-même après une brève formation par le personnel de l'étude. Ces photos serviront à évaluer le vieillissement facial : en comparant les évaluations cliniques effectuées par trois dermatologues avec celles obtenues par un système de notation basé sur l'IA qui analyse des selfies. |
Jour 1
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Questionnaire
Délai: Jour 1
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Les sujets seront invités à remplir un questionnaire d'auto-évaluation concernant leurs habitudes de vie afin d'évaluer le lien entre les habitudes de vie et le vieillissement.
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Catherine QUEILLE-ROUSSEL, MD, CPCAD, Hôpital l'Archet 2
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- VCY24-008
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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