Utveckling av ett kliniskt fotografiskt atlas för hudåldrande baserat på karaktärisering av ansiktets dermala kollagen med LC-OCT-teknik
Utveckling av en klinisk fotografisk atlas för hudåldrande baserad på karakterisering av ansiktsdermiskt kollagen med LC-OCT-teknik
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nice, Frankrike, 06000
- CPCAD, Hôpital l'Archet 2
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försöksperson som har undertecknat ett informerat samtyckesformulär (ICF) innan någon försöksrelaterad aktivitet utförs;
- Frisk kvinnlig försöksperson i åldern 20 till 75 år inklusive vid tidpunkten för undertecknandet av ICF;
- Försöksperson med fototyp I till III på Fitzpatricks skala;
- Försöksperson som är villig att följa studieprocedurerna och genomföra hela studieförloppet;
- Försöksperson registrerad hos Socialförsäkringen i enlighet med fransk lag om forskningsstudier.
Exklusionskriterier:
- Manlig försöksperson;
- Kvinnlig försöksperson som är gravid eller ammar;
- Försöksperson som för närvarande deltar i någon annan interventionell klinisk studie, baserat på intervju med försökspersonen;
- Försöksperson med ansiktsdermatit, rosacea, akne, eksem, psoriasis, hudutslag, öppna lesioner, vitiligo eller virala tillstånd som herpes labialis;
- Försöksperson som har kollagenvaskulär sjukdom, en signifikant systemisk sjukdom, immunologiska problem eller inflammatoriska hudtillstånd i ansiktet;
- Försöksperson som har genomgått en ansiktslyftning;
- Försöksperson som har genomgått en icke-ablativ och/eller ablativ laserbehandling i ansiktet under de senaste 3 månaderna;
- Försöksperson med historia av botulinumtoxin- eller mesoterapi-injektioner i ansiktet inom de senaste 6 månaderna, eller injicerbara fyllmedel (som hyaluronsyra eller autologt fett…) inom de senaste 12 månaderna eller injicerbara implantat (halvpermanenta fyllmedel) inom de senaste 24 månaderna;
- Försöksperson som har genomgått ett måttligt till djupt peeling eller icke-invasiva förnyelsetekniker som radiofrekvens, ultraljud och laser under de senaste 6 månaderna;
- Försöksperson som har applicerat något kosmetiskt produkt (vårdkräm, lotion, smink) utom vanliga rengöringsprodukter eller något läkemedel på ansiktet på besöksdagen;
- Försöksperson som har fråntagits sin frihet genom administrativt eller juridiskt beslut, eller som är under förmynderskap eller rättsligt omhändertagande, eller försöksperson inlagd på ett medicinskt eller socialt etablissemang av någon anledning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1: 20-30 år
Deltagarna kommer att delta i ett enda besök under vilket standardiserade fotografier av ansiktet (från framsidan och 45° vänster och höger sida), fotografering med en smartphone (bak- och framfångster), LC-OCT-mikroskopibildsinsamling kommer att genomföras.
Deltagaren kommer också att behöva besvara ett frågeformulär.
|
Under studiebesöket kommer undersökaren för varje deltagare i Grupp 1: - Ta standardiserade fotografier med ColorFace Grupp 2: - Ta standardiserade fotografier med ColorFace Grupp 3: - Ta standardiserade fotografier med ColorFace Grupp 4:
Grupp 5:
Fotografier
Bildinsamling
foto från bak- och framkamera samt selfie
|
|
Grupp 2: 31–40 år
Deltagarna kommer att delta i ett enda besök under vilket standardiserade fotografier av ansiktet (framifrån och 45° vänster och höger sida), fotografering med smartphone (bak- och framifattningar), LC-OCT-mikroskopibildsinspelning kommer att genomföras.
Deltagaren kommer också att behöva besvara ett frågeformulär.
|
Under studiebesöket kommer undersökaren för varje deltagare i Grupp 1: - Ta standardiserade fotografier med ColorFace Grupp 2: - Ta standardiserade fotografier med ColorFace Grupp 3: - Ta standardiserade fotografier med ColorFace Grupp 4:
Grupp 5:
Fotografier
Bildinsamling
foto från bak- och framkamera samt selfie
|
|
Grupp 3: 41-50 år
Deltagarna kommer att delta i ett enda besök under vilket standardiserade fotografier av ansiktet (från framsidan och 45° vänster och höger sida), fotografering med en smartphone (bak- och frambilder) samt LC-OCT-mikroskopibildtagning kommer att genomföras.
Deltagaren kommer också att behöva besvara ett frågeformulär.
|
Under studiebesöket kommer undersökaren för varje deltagare i Grupp 1: - Ta standardiserade fotografier med ColorFace Grupp 2: - Ta standardiserade fotografier med ColorFace Grupp 3: - Ta standardiserade fotografier med ColorFace Grupp 4:
Grupp 5:
Fotografier
Bildinsamling
foto från bak- och framkamera samt selfie
|
|
Grupp 4: 51–60 år
Deltagarna kommer att genomgå ett enda besök under vilket standardiserade fotografier av ansiktet (framifrån och 45° vänster och höger sida), fotografering med en smartphone (bak- och framkamerainspelningar) samt LC-OCT-mikroskopibildtagning kommer att genomföras.
Deltagaren kommer också att behöva besvara ett frågeformulär.
|
Under studiebesöket kommer undersökaren för varje deltagare i Grupp 1: - Ta standardiserade fotografier med ColorFace Grupp 2: - Ta standardiserade fotografier med ColorFace Grupp 3: - Ta standardiserade fotografier med ColorFace Grupp 4:
Grupp 5:
Fotografier
Bildinsamling
foto från bak- och framkamera samt selfie
|
|
Grupp 5: 61–75 år
Deltagarna kommer att delta i ett enda besök under vilket standardiserade fotografier av ansiktet (från framsidan och 45° från vänster och höger sida), fotografering med en smartphone (bak- och framsidesbilder), samt LC-OCT-mikroskopibildtagning kommer att genomföras.
Deltagaren kommer också att behöva besvara ett frågeformulär.
|
Under studiebesöket kommer undersökaren för varje deltagare i Grupp 1: - Ta standardiserade fotografier med ColorFace Grupp 2: - Ta standardiserade fotografier med ColorFace Grupp 3: - Ta standardiserade fotografier med ColorFace Grupp 4:
Grupp 5:
Fotografier
Bildinsamling
foto från bak- och framkamera samt selfie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Icke-invasiv vävnadsavbildning: 3D-avbildning genom Line-field Confocal Optical Coherence Tomografi-teknik (LC-OCT)-förvärv
Tidsram: Dag 1
|
Line-field Confocal Optical Coherence Tomography-teknik (LC-OCT) erbjuder en unik 3D-avbildningsmodalitet som låter användaren växla mellan ett histologilikt vertikalt läge och ett konfokallikt horisontellt läge samt spela in en 3D-stack av vävnadsvolym in situ. Med denna teknik kan hud avbildas in vivo i dess naturliga tillstånd utan ytterligare förberedelse. Den ytliga dermis kan tydligt avbildas med ett live-vertikalt, live-horisontellt och 3D-läge. Denna bedömning kommer att utföras på ansiktet (pannan) med LC-OCT deepLive™ (DAMAE). Denna icke-invasiva bild kommer att hjälpa till att karakterisera och kvantifiera nya mått på hudåldrande kopplade till det dermala fibrernätverket (kollagen och elastin), såsom karakterisering av densitet och längd på dermisfibrer under åldrandet. |
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Standardiserade fotografier av ansiktet (framifrån och 45° från vänster och höger sida)
Tidsram: Dag 1
|
Standardiserade fotografier av ansiktet (framifrån och 45° vänster och höger sida) kommer att utföras med ColorFace (Newtone Technologies, Lyon, Frankrike). ColorFace® har flera belysningslägen och kan ta upp till 5 bilder i en inställning från en användardefinierad fotomall utan teknisk intervention. Försökspersoner kommer att fotograferas med följande modaliteter:
De tjänar som illustration av synliga tecken under hudåldrande. |
Dag 1
|
|
Fotografering
Tidsram: Dag 1
|
Fotografering (bilder från bak- och framkamera) kommer att utföras med en iPhone 15. Bilder från bakkameran kommer att tas av utbildad personal och bilden från framkameran kommer att tas av försökspersonen själv efter en kort instruktion av studiens personal. Dessa foton kommer att användas för att gradera ansiktsåldrande: Jämföra de kliniska bedömningarna som görs av tre dermatologer med de som erhålls av ett AI-baserat poängsystem som analyserar selfie-bilder. |
Dag 1
|
|
Frågeformulär
Tidsram: Dag 1
|
Deltagarna kommer att ombeddas att fylla i ett självskattningsformulär om sina livsstilsvanor för att bedöma sambandet mellan livsstilsvanor och åldrande.
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Catherine QUEILLE-ROUSSEL, MD, CPCAD, Hôpital l'Archet 2
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- VCY24-008
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .