Udvikling af et klinisk fotografisk atlas for hudaldring baseret på karakterisering af ansigtsdermalt kollagen ved hjælp af LC-OCT-teknologi
Udvikling af et klinisk fotografisk atlas for hudaldring baseret på karakterisering af ansigtets dermale kollagen ved hjælp af LC-OCT-teknologi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrig, 06000
- CPCAD, Hôpital l'Archet 2
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltager, der har underskrevet et informeret samtykke (ICF), før nogen forsøgsrelateret aktivitet gennemføres;
- Sund kvindelig deltager i alderen 20 til 75 år inklusive på tidspunktet for underskrivelse af ICF;
- Deltager med fototype I til III på Fitzpatrick-skalaen;
- Deltager, der er villig til at følge studiet forløbet og gennemføre studiet;
- Deltager registreret i det sociale sikringssystem i overensstemmelse med fransk lovgivning om forskningsstudier.
Eksklusionskriterier:
- Mandlig deltager;
- Kvindelig deltager, der er gravid eller ammer;
- Deltager, der i øjeblikket deltager i ethvert andet interventionelt klinisk studie baseret på interview med deltageren;
- Deltager med ansigtsdermatitis, rosacea, acne, eksem, psoriasis, hududslæt, åbne læsioner, vitiligo eller virale tilstande som herpes labialis;
- Deltager, der har kollagenvaskulær sygdom, en betydelig systemisk sygdom, immunologiske problemer eller inflammatoriske hudtilstande i ansigtet;
- Deltager, der har fået en ansigtsløftning;
- Deltager har fået en ikke-ablativ og/eller ablativ laserbehandling i ansigtet inden for de sidste 3 måneder;
- Deltager med historie for botulinumtoksin- eller mesoterapi-injektioner i ansigtet inden for de sidste 6 måneder, eller absorberbare fyldstoffer (såsom hyaluronsyre eller autolog fedt...) inden for de sidste 12 måneder eller injicerbare implantater (semi-permanente fyldstoffer) inden for de sidste 24 måneder;
- Deltager, der har fået foretaget en moderat til dyb peeling eller ikke-invasiv foryngelsesteknik såsom radiofrekvens, ultralyd og laser inden for de sidste 6 måneder;
- Deltager, der har påført noget kosmetisk produkt (plejecreme, lotion, makeup) undtagen sædvanlige rengøringsprodukter eller noget lægemiddel til ansigtet på besøgsdagen;
- Deltager, der er blevet frataget deres frihed ved administrativ eller juridisk afgørelse, eller som er under værge eller juridisk værgeskab, eller deltager indlagt på et medicinsk eller socialt etablissement af en hvilken som helst årsag.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1: 20-30 år
Deltagerne vil deltage i ét enkelt besøg, hvor der vil blive taget standardiserede fotografier af ansigtet (forfra og 45° fra venstre og højre side), fotografering med en smartphone (bagfra og forfra optagelser) og LC-OCT-mikroskopi billedoptagelse vil blive udført.
Deltageren skal også besvare et spørgeskema.
|
Under studiebesøget vil undersøgeren for hver deltager i Gruppe 1: - Udføre standardiserede fotografier ved hjælp af ColorFace Gruppe 2: - Udføre standardiserede fotografier ved hjælp af ColorFace Gruppe 3: - Udføre standardiserede fotografier ved hjælp af ColorFace Gruppe 4:
Gruppe 5:
Fotografier
Billedoptagelse
billeder fra for- og bagkamera samt selfie
|
|
Gruppe 2: 31-40 år
Deltagerne vil deltage i ét enkelt besøg, hvor standardiserede fotografier af ansigtet (forfra og 45° fra venstre og højre side), fotografering med en smartphone (bagfra og forfra optagelser), og LC-OCT-mikroskopi billedoptagelse vil blive udført.
Deltageren skal også besvare et spørgeskema.
|
Under studiebesøget vil undersøgeren for hver deltager i Gruppe 1: - Udføre standardiserede fotografier ved hjælp af ColorFace Gruppe 2: - Udføre standardiserede fotografier ved hjælp af ColorFace Gruppe 3: - Udføre standardiserede fotografier ved hjælp af ColorFace Gruppe 4:
Gruppe 5:
Fotografier
Billedoptagelse
billeder fra for- og bagkamera samt selfie
|
|
Gruppe 3: 41-50 år
Deltagerne vil deltage i et enkelt besøg, hvor der vil blive taget standardiserede fotografier af ansigtet (forfra og 45° fra venstre og højre side), fotografering med en smartphone (bagfra og forfra) samt optagelse af LC-OCT-mikroskopibilleder.
Deltageren skal også besvare et spørgeskema. |
Under studiebesøget vil undersøgeren for hver deltager i Gruppe 1: - Udføre standardiserede fotografier ved hjælp af ColorFace Gruppe 2: - Udføre standardiserede fotografier ved hjælp af ColorFace Gruppe 3: - Udføre standardiserede fotografier ved hjælp af ColorFace Gruppe 4:
Gruppe 5:
Fotografier
Billedoptagelse
billeder fra for- og bagkamera samt selfie
|
|
Gruppe 4: 51-60 år
Deltagerne vil deltage i et enkelt besøg, hvor standardiserede fotografier af ansigtet (forfra og 45° venstre og højre sider), fotografering med en smartphone (bag- og forfra-optagelser) samt LC-OCT-mikroskopibilledoptagelse vil blive gennemført.
Deltageren skal også besvare et spørgeskema.
|
Under studiebesøget vil undersøgeren for hver deltager i Gruppe 1: - Udføre standardiserede fotografier ved hjælp af ColorFace Gruppe 2: - Udføre standardiserede fotografier ved hjælp af ColorFace Gruppe 3: - Udføre standardiserede fotografier ved hjælp af ColorFace Gruppe 4:
Gruppe 5:
Fotografier
Billedoptagelse
billeder fra for- og bagkamera samt selfie
|
|
Gruppe 5: 61-75 år
Deltagerne vil deltage i et enkelt besøg, hvor der vil blive taget standardiserede fotografier af ansigtet (forfra og 45° fra venstre og højre side), fotografering med en smartphone (bag- og forfra-optagelser), samt LC-OCT-mikroskopibilledoptagelse.
Deltageren skal også besvare et spørgeskema.
|
Under studiebesøget vil undersøgeren for hver deltager i Gruppe 1: - Udføre standardiserede fotografier ved hjælp af ColorFace Gruppe 2: - Udføre standardiserede fotografier ved hjælp af ColorFace Gruppe 3: - Udføre standardiserede fotografier ved hjælp af ColorFace Gruppe 4:
Gruppe 5:
Fotografier
Billedoptagelse
billeder fra for- og bagkamera samt selfie
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Non-invasiv vævsbilleddannelse: 3D-billeddannelse via Line-field Confocal Optical Coherence Tomografi teknologi (LC-OCT) optagelser
Tidsramme: Dag 1
|
Line-field Confocal Optical Coherence Tomography-teknologi (LC-OCT) giver en unik 3D-billedmodalitet, der gør det muligt for brugeren at skifte fra en histologi-lignende vertikal tilstand til en konfokal-lignende horisontal tilstand og at optage en 3D-stak af vævsvolumener in situ. Med denne teknik kan hud billedgøres in vivo i dens naturlige tilstand uden yderligere forberedelse. Den overfladiske dermis kan tydeligt billedgøres ved hjælp af en live vertikal, live horisontal og 3D-tilstand. Denne vurdering vil blive udført på ansigtet (panden) med LC-OCT deepLive™ (DAMAE). Denne ikke-invasive billeddannelse vil hjælpe med at karakterisere og kvantificere nye målinger af hudaldring forbundet med det dermale fibernetværk (kollagen og elastin), såsom karakterisering af tætheden og længden af dermisfibre under aldringsprocessen. |
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Standardiserede fotografier af ansigtet (forfra og 45° fra venstre og højre side)
Tidsramme: Dag 1
|
Standardiserede fotografier af ansigtet (forfra og 45° venstre og højre sider) vil blive udført ved hjælp af ColorFace (Newtone Technologies, Lyon, Frankrig). ColorFace® har flere lysindstillinger og kan op til 5 billeder i én indstilling fra en brugerdefinerbar skabelon uden teknisk intervention. Deltagere vil blive fotograferet ved hjælp af følgende modaliteter:
De tjener som illustration af synlige tegn under hudaldring. |
Dag 1
|
|
Fotoshooting
Tidsramme: Dag 1
|
Fotografering (billeder fra bag- og frontkamera) vil blive udført ved hjælp af en iPhone 15. Billeder fra bagkameraet vil blive taget af uddannet personale, og billedet fra frontkameraet vil blive taget af forsøgspersonen selv efter en kort oplæring af studiepersonalet. Disse fotos vil blive brugt til at vurdere ansigtsaldring: Sammenligning af de kliniske vurderinger foretaget af tre dermatologer med dem, der opnås ved et AI-baseret scoringssystem, der analyserer selfie-billeder. |
Dag 1
|
|
Spørgeskema
Tidsramme: Dag 1
|
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde et selvudfyldt spørgeskema om deres livsstilsvaner for at vurdere sammenhængen mellem livsstilsvaner og aldring.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Catherine QUEILLE-ROUSSEL, MD, CPCAD, Hôpital l'Archet 2
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- VCY24-008
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .