老年活跃患者股骨颈关节囊内移位性骨折治疗：全髋关节置换术与双极半髋关节置换术对比
2026年2月13日 更新者：Mahmoud Ragab Abdel-Aty El-Sayed、Al-Azhar University
全髋关节置换术与双极人工股骨头置换术治疗老年活跃患者股骨颈囊内移位骨折：单中心随机对照试验。
股骨颈骨折（FNF）是一个全球性的健康问题，可能导致显著的发病率和死亡率。大多数股骨颈骨折与跌倒有关，风险因素包括骨质疏松、长期用药和活动水平降低。
股骨颈骨折是老年人最常见的损伤之一，随着人口老龄化加剧，其数量持续增加。
在老年人中，股骨颈骨折可能导致显著的死亡率和发病率，伴有活动能力受损和独立性丧失。鉴于其高发病率及对患者生活的不利影响。
股骨颈骨折是髋部骨折的主要类型，其治疗包括内固定、半髋关节置换术（HA）或全髋关节置换术（THA）。决策取决于多个变量，包括骨折模式、外科医生的熟练程度以及患者的年龄、健康状况和行走状态。内固定是年轻人或无法耐受假体手术的老年人的首选治疗方案。THA和HA广泛用于老年人移位性股骨颈骨折。对这些患者进行手术是为了便于护理，提供及时的疼痛缓解、快速活动和加速康复。总体而言，HA具有手术时间短、失血少、技术要求低、经济负担轻和脱位率低的优点。然而，一些接受HA治疗的患者因髋臼侵蚀等并发症需要转为THA。
另一方面，THA与更高的患者满意度、更好的髋关节功能、更少的髋臼侵蚀和更低的翻修率相关。然而，对于FNF的THA，手术复杂性增加、手术时间延长、失血量增多以及较高的脱位率仍然是一个问题。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Cairo、埃及
- Faculty of Medicine, for Girls, Al-Zhar University, Egpyt
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥65岁
- 患有移位的股骨颈囊内骨折（Garden III型、IV型）
排除标准：
- 股骨颈囊外骨折
- 病理性骨折或开放性骨折
- 髋关节处或附近存在活动性感染
- 卧床、无法活动或认知功能障碍的患者
- 伴有骨盆或髋臼骨折的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：全髋关节置换术
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患者将接受全髋关节置换术以治疗股骨颈骨折
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有源比较器：双极半髋关节置换术
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股骨骨折对照组患者将接受双极半髋关节置换术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能改善
大体时间：12个月
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将使用改良版哈里斯髋关节评分进行评估。
该评分基于四个参数计算：疼痛（0-44分）、功能（0-47分）、无畸形（0-4分）和活动范围（0-5分）。
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12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月2日
初级完成 (实际的)
2026年1月1日
研究完成 (实际的)
2026年1月15日
研究注册日期
首次提交
2026年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月7日
首次发布 (实际的)
2026年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月13日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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