高齢活動患者における大腿骨頸部関節内転位骨折の治療に対する全人工股関節置換術とバイポーラー人工骨頭置換術の比較
高齢活動性患者における大腿骨頸部関節包内転位骨折の治療：人工股関節全置換術と二極性人工骨頭置換術の比較；単施設ランダム化比較試験。
大腿骨頸部骨折（FNF）は、世界的な健康問題であり、重大な罹患率と死亡率を引き起こす可能性があります。 ほとんどの大腿骨頸部骨折は転倒に関連しており、危険因子には骨粗鬆症、慢性薬物使用、活動レベルの低下が含まれます。
大腿骨頸部骨折は高齢者における最も一般的な傷害の一つであり、その数は高齢化社会の進行に伴い増加し続けています。
高齢者では、大腿骨頸部骨折は移動能力の低下と自立性の喪失を伴い、重大な死亡率と罹患率につながる可能性があります。 その高い発生率と患者の生活への有害な影響を考慮すると。
大腿骨頸部骨折は股関節骨折の主要なタイプであり、その治療には内固定術、人工骨頭置換術（HA）、または人工股関節全置換術（THA）が含まれます。 決定は、骨折パターン、外科医の適性、患者の年齢、健康状態、歩行状態を含む複数の変数に依存します。 内固定術は、若年者または人工関節手術に耐えられない高齢者にとって好ましい治療選択肢です。 THAとHAは、高齢者の転位性大腿骨頸部骨折で広く使用されています。 これらの患者における手術は、看護を容易にし、迅速な疼痛緩和、早期離床、加速されたリハビリテーションを提供するために行われます。一般的に、HAには手術時間が短い、出血量が少ない、技術的要求が低い、経済的負担が少ない、脱臼率が低いという利点があります。 しかし、HAで治療された一部の患者は、寛骨臼侵食などの合併症によりTHAへの転換を必要とすることがあります。
一方、THAは、優れた患者満足度、より良い股関節機能、寛骨臼侵食の少なさ、および低い再手術率と関連しています。 しかし、FNFに対するTHAでは、手術の複雑さ、手術時間、出血量の増加、および高い脱臼率が懸念事項として残っています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- Faculty of Medicine, for Girls, Al-Zhar University, Egpyt
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準：
- 65歳以上
- 大腿骨頸部内側骨折（Garden分類III型、IV型）を有する
除外基準：
- 大腿骨頸部外側骨折
- 病的骨折または開放骨折
- 股関節周囲の活動性感染症
- 寝たきり、移動不能、または認知機能障害のある患者
- 骨盤または寛骨臼骨折を合併する患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：全股関節置換術
|
患者は大腿骨頸部骨折の管理のために人工股関節全置換術を受けることになります
|
|
アクティブコンパレータ：双極性半関節形成術
|
大腿骨骨折の対照群の患者は双極性人工骨頭置換術を受けます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
機能改善
時間枠：12か月
|
改良ハリス股関節スコアを用いて評価されます。
このスコアは、疼痛（0-44点）、機能（0-47点）、変形の欠如（0-4点）、可動域（0-5点）の4つのパラメータに基づいて計算されます。
|
12か月
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
全人工股関節置換術の臨床試験
-
Mount Sinai Hospital, Canadaわからない
-
Samsung Medical CenterSamsung Electronics完了
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Greybox Solutions Inc.完了
-
Smith & Nephew, Inc.Smith & Nephew Orthopaedics AG終了しました関節リウマチ | 変性関節炎 | 外傷性関節炎フランス, ベルギー, カナダ, スペイン, イギリス
-
Centre BesaiUniversity of Barcelona募集
-
Medical University of Vienna終了しました