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Artroplastia Total da Anca Versus Hemiartroplastia Bipolar para Tratamento de Fratura Intracapsular Deslocada do Colo do Fémur em Pacientes Idosos Ativos

13 de fevereiro de 2026 atualizado por: Mahmoud Ragab Abdel-Aty El-Sayed, Al-Azhar University

Artroplastia Total da Anca versus Hemiartroplastia Bipolar para o Tratamento de Fratura Intracapsular Deslocada do Colo do Fémur em Pacientes Idosos Ativos; Ensaio Randomizado Controlado de Centro Único.

A fratura do colo do fémur (FCF) é um problema de saúde mundial que pode causar morbilidade e mortalidade significativas. A maioria das fraturas do colo do fémur está associada a uma queda, e os fatores de risco incluem osteoporose, uso crónico de medicação e nível reduzido de atividade.

As fraturas do colo do fémur estão entre as lesões mais comuns nos idosos, e o seu número continua a aumentar com uma população mais envelhecida.

Nos idosos, as fraturas do colo do fémur podem levar a mortalidade e morbilidade significativas, com mobilidade prejudicada e perda de independência. Dada a sua elevada incidência e os efeitos prejudiciais associados na vida dos pacientes.

A fratura do colo do fémur é um tipo principal de fratura da anca, cujo tratamento inclui fixação interna, hemiartroplastia (HA) ou artroplastia total da anca (ATA). A decisão depende de múltiplas variáveis, incluindo o padrão da fratura, a experiência do cirurgião e a idade, saúde e estado de mobilidade do paciente. A fixação interna é uma opção de tratamento preferencial para jovens ou idosos que são intolerantes à cirurgia de prótese. ATA e HA são amplamente utilizadas em fraturas deslocadas do colo do fémur em idosos. A cirurgia nestes pacientes é realizada para facilitar os cuidados e proporcionar alívio atempado da dor, mobilização rápida e reabilitação acelerada. Em geral, a HA tem as vantagens de tempo de operação mais curto, menor perda de sangue, menor exigência técnica, menor encargo económico e uma taxa de luxação mais baixa. No entanto, alguns pacientes tratados com HA necessitam de conversão para ATA devido a complicações como erosão acetabular.

ATA, por outro lado, tem sido associada a uma satisfação superior do paciente e melhor função da anca, menos erosão acetabular e uma taxa de revisão mais baixa. No entanto, a maior complexidade cirúrgica, tempo de operação e perda de sangue, bem como taxas de luxação mais elevadas na ATA para FCFs, continuam a ser uma preocupação.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Faculty of Medicine, for Girls, Al-Zhar University, Egpyt

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • idade ≥ 65 anos
  • com fratura intracapsular deslocada do colo do fémur (tipo Garden III, IV).

Critérios de Exclusão:

  • fratura extracapsular do colo do fémur
  • Fraturas patológicas ou fraturas expostas
  • Infeções ativas na articulação da anca ou nas suas proximidades.
  • doentes acamados, imóveis ou com défice cognitivo
  • doentes com fraturas associadas da pélvis ou do acetábulo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Artroplastia Total da Anca
Os doentes serão submetidos a artroplastia total da anca para tratamento de fratura do colo do fémur
Comparador Ativo: Hemiartroplastia Bipolar
Os doentes do grupo de controlo com fratura do fémur serão submetidos a hemiartroplastia bipolar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
melhoria funcional
Prazo: 12 meses
será avaliado através do Harris Hip Score modificado. A pontuação é calculada com base em quatro parâmetros: dor (0-44 pontos), função (0-47 pontos), ausência de deformidade (0-4 pontos) e amplitude de movimento (0-5 pontos).
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

15 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Artroplastia Total da Anca

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