Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Total höftledsplastik jämfört med bipolär hemiartroplastik för behandling av intrakapsulär förskjuten fraktur på femurhals hos äldre aktiva patienter

13 februari 2026 uppdaterad av: Mahmoud Ragab Abdel-Aty El-Sayed, Al-Azhar University

Total höftledsartroplastik jämfört med bipolär hemiartroplastik för behandling av intracapsulär förskjuten fraktur i halsen av lårbenet hos äldre aktiva patienter; Encenter randomiserad kontrollerad studie.

Femoral neck fracture (FNF) är ett globalt hälsoproblem som kan orsaka betydande sjuklighet och dödlighet. De flesta femoral neck fractures är förknippade med ett fall, och riskfaktorerna inkluderar osteoporos, kronisk läkemedelsanvändning och minskad aktivitetsnivå.

Femoral neck fractures är bland de vanligaste skadorna hos äldre, och deras antal fortsätter att öka med en åldrande befolkning.

Hos äldre kan femoral neck fractures leda till betydande dödlighet och sjuklighet, med nedsatt rörlighet och förlust av självständighet. Med tanke på deras höga incidens och associerade skadliga effekter på patienters liv.

Femoral neck fracture är en huvudtyp av höftfraktur, vars behandling inkluderar intern fixering, hemiartroplastik (HA) eller total höftartroplastik (THA). Beslutet beror på flera variabler, inklusive frakturmönster, kirurgens bekvämlighet och patientens ålder, hälsa och gångstatus. Intern fixering är ett föredraget behandlingsalternativ för unga personer eller äldre som är intoleranta för proteskirurgi. THA och HA används ofta vid förskjutna femoral neck fractures hos äldre. Kirurgi hos dessa patienter genomförs för att underlätta omvårdnad och ge snabb smärtlindring, snabb mobilisering och accelererad rehabilitering. Generellt har HA fördelarna med kortare operationstid, mindre blodförlust, mindre teknisk krav, mindre ekonomisk börda och en lägre luxationsfrekvens. Vissa patienter som behandlas med HA kräver dock omvandling till THA på grund av komplikationer som acetabulär erosion.

THA, å andra sidan, har förknippats med överlägsen patienttillfredsställelse och bättre höftfunktion, mindre acetabulär erosion och en lägre revisionsfrekvens. Ökad kirurgisk komplexitet, operationstid och blodförlust, samt högre luxationsfrekvenser i THA för FNF, är dock fortfarande ett bekymmer.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • Faculty of Medicine, for Girls, Al-Zhar University, Egpyt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • var ≥ 65 år
  • med en förskjuten intrakapsulär fraktur av lårbenshalsen (Garden typ III, IV).

Exklusionskriterier:

  • extrakapsulär fraktur av lårbenshalsen
  • Patologiska frakturer eller öppna frakturer
  • Aktiva infektioner vid eller nära höftlederna.
  • sängliggande, orörliga eller kognitivt nedsatta patienter
  • patienter med associerade bäcken- eller acetabulumfrakturer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Total höftledsplastik
Patienterna kommer att genomgå total höftledsplastik för att behandla höftfraktur
Aktiv komparator: Bipolär Hemiartroplastik
Patienter i kontrollgruppen med lårbensfraktur kommer att genomgå bipolär hemialloplastik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
funktionell förbättring
Tidsram: 12 månader
kommer att bedömas via modifierad Harris Hip Score. Poängen beräknas baserat på fyra parametrar: smärta (0-44 poäng), funktion (0-47 poäng), frånvaro av deformitet (0-4 poäng) och rörelseomfång (0-5 poäng).
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2026

Avslutad studie (Faktisk)

15 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2026

Första postat (Faktisk)

13 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera