노인 활동성 환자에서 발생한 관절내 변위성 대퇴골 경부 골절 치료를 위한 전고관절 치환술 대 양극성 반치환술
노인 활동성 환자에서 발생한 대퇴골 경부 내포성 전위 골절의 치료를 위한 전고관절 치환술 대 양극성 반관절 치환술; 단일기관 무작위 대조 시험.
대퇴골 경부 골절(FNF)은 상당한 이환율과 사망률을 초래할 수 있는 전 세계적인 건강 문제입니다. 대부분의 대퇴골 경부 골절은 넘어짐과 관련이 있으며, 위험 요인으로는 골다공증, 만성 약물 사용, 활동 수준 감소가 포함됩니다.
대퇴골 경부 골절은 노인에서 가장 흔한 손상 중 하나이며, 고령 인구가 증가함에 따라 그 수는 계속해서 증가하고 있습니다.
노인에서 대퇴골 경부 골절은 상당한 사망률과 이환율을 초래할 수 있으며, 이동 능력 저하와 독립성 상실을 동반합니다. 높은 발생률과 환자 삶에 미치는 해로운 영향으로 인해.
대퇴골 경부 골절은 고관절 골절의 주요 유형으로, 치료에는 내고정술, 반관절 치환술(HA), 또는 전고관절 치환술(THA)이 포함됩니다. 결정은 골절 패턴, 외과의의 숙련도, 환자의 나이, 건강 상태, 보행 상태를 포함한 여러 변수에 따라 달라집니다. 내고정술은 젊은 사람들이나 보철물 수술을 견디지 못하는 노인들에게 선호되는 치료 옵션입니다. THA와 HA는 노인에서 전위된 대퇴골 경부 골절에 널리 사용됩니다. 이러한 환자에서 수술은 간호를 용이하게 하고 적시의 통증 완화, 빠른 이동, 가속화된 재활을 제공하기 위해 수행됩니다. 일반적으로 HA는 수술 시간이 짧고, 출혈이 적으며, 기술적 요구가 낮고, 경제적 부담이 적으며, 탈구율이 낮다는 장점이 있습니다. 그러나 HA로 치료받은 일부 환자는 비구 침식과 같은 합병증으로 인해 THA로 전환해야 할 필요가 있습니다.
반면에 THA는 더 나은 환자 만족도와 더 좋은 고관절 기능, 더 적은 비구 침식, 더 낮은 재수술률과 관련이 있습니다. 그러나 수술의 복잡성, 수술 시간, 출혈 증가, 그리고 FNF에 대한 THA에서의 더 높은 탈구율은 여전히 우려사항으로 남아 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Faculty of Medicine, for Girls, Al-Zhar University, Egpyt
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 대퇴 경부 내반장 내과적 골절 (Garden type III, IV)
제외 기준:
- 대퇴 경부 외반장 골절
- 병리적 골절 또는 개방성 골절
- 고관절 부위의 활동성 감염
- 침상 생활자, 운동 불가능 또는 인지 장애 환자
- 관련된 골반 또는 비구 골절 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전체 고관절 치환술
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환자는 경부 대퇴골 골절을 관리하기 위해 전고관절 치환술을 받게 됩니다
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활성 비교기: 양극성 반관절 치환술
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대퇴골 골절이 있는 대조군 환자는 양극성 반관절 치환술을 받게 됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 향상
기간: 12개월
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수정된 해리스 고관절 점수(Harris Hip Score)를 통해 평가될 것입니다.
이 점수는 네 가지 매개변수에 따라 계산됩니다: 통증(0-44점), 기능(0-47점), 변형 부재(0-4점), 관절 가동 범위(0-5점).
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2221-2/1/2024
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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전고관절 치환술에 대한 임상 시험
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Biomimedica, Inc종료됨
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Mount Sinai Hospital, Canada알려지지 않은
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Samsung Medical CenterSamsung Electronics완전한
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McGill University Health Centre/Research Institute...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Greybox Solutions Inc.완전한
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University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer Biomet완전한