Totale heupartroplastiek versus bipolaire hemiartroplastiek voor de behandeling van intracapsulaire verplaatste fractuur van de femurhals bij actieve oudere patiënten
Totale heuparthroplastiek versus bipolaire hemiarthroplastiek voor de behandeling van intracapsulaire gedisloceerde fractuur van de femurhals bij actieve oudere patiënten; gerandomiseerde gecontroleerde studie in één centrum.
Een fractuur van de dijbeenhals (FNF) is een wereldwijd gezondheidsprobleem dat aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit kan veroorzaken. De meeste dijbeenhalsfracturen zijn geassocieerd met een val, en de risicofactoren zijn onder andere osteoporose, chronisch medicatiegebruik en een verminderd activiteitenniveau.
Dijbeenhalsfracturen behoren tot de meest voorkomende letsels bij ouderen, en hun aantal blijft toenemen met een vergrijzende bevolking.
Bij ouderen kunnen dijbeenhalsfracturen leiden tot aanzienlijke mortaliteit en morbiditeit, met verminderde mobiliteit en verlies van zelfstandigheid. Gezien hun hoge incidentie en de daarmee gepaard gaande nadelige effecten op het leven van patiënten.
De dijbeenhalsfractuur is een belangrijk type heupfractuur, waarvan de behandeling interne fixatie, hemiartroplastiek (HA) of totale heupartroplastiek (THA) omvat. De beslissing hangt af van meerdere variabelen, waaronder het fractuurpatroon, de ervaring van de chirurg en de leeftijd, gezondheid en mobiliteitstoestand van de patiënt. Interne fixatie is een voorkeursbehandeling voor jonge mensen of ouderen die geen protheseoperatie kunnen verdragen. THA en HA worden veel gebruikt bij verplaatste dijbeenhalsfracturen bij ouderen. Operaties bij deze patiënten worden uitgevoerd om de verpleging te vergemakkelijken en tijdige pijnverlichting, snelle mobilisatie en versnelde revalidatie te bieden. Over het algemeen heeft HA de voordelen van een kortere operatietijd, minder bloedverlies, minder technische eisen, een lagere economische last en een lager dislocatiepercentage. Sommige patiënten die met HA worden behandeld, moeten echter vanwege complicaties zoals acetabulaire erosie worden overgezet naar THA.
THA daarentegen wordt geassocieerd met superieure patiënttevredenheid en betere heupfunctie, minder acetabulaire erosie en een lager revisiepercentage. De toegenomen chirurgische complexiteit, operatietijd en bloedverlies, evenals hogere dislocatiepercentages bij THA voor FNF's, blijven echter een punt van zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Faculty of Medicine, for Girls, Al-Zhar University, Egpyt
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- waren 65 jaar of ouder
- met een gedisloceerde intracapsulaire fractuur van de femorale hals (Garden type III, IV).
Exclusiecriteria:
- extracapsulaire fractuur van de femorale hals
- Pathologische fracturen, of open fracturen
- Actieve infecties in of nabij de heupgewrichten.
- bedlegerige, immobiele of cognitief beperkte patiënten
- patiënten met geassocieerde bekken- of acetabulumfracturen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Totale heupartroplastiek
|
Patiënten zullen een totale heupartroplastiek ondergaan voor de behandeling van een collumfractuur
|
|
Actieve vergelijker: Bipolaire Hemiartroplastiek
|
Patiënten in de controlegroep met een femurfractuur zullen een bipolaire hemiarthroplastiek ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
functionele verbetering
Tijdsspanne: 12 maanden
|
zal worden beoordeeld via de aangepaste Harris Hip Score.
De score wordt berekend op basis van vier parameters: pijn (0-44 punten), functie (0-47 punten), afwezigheid van misvorming (0-4 punten) en bewegingsbereik (0-5 punten).
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2221-2/1/2024
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .