Arthroplastie totale de la hanche versus hémiarthroplastie bipolaire pour le traitement des fractures intracapsulaires déplacées du col du fémur chez les patients âgés actifs
Arthroplastie totale de la hanche versus hémirarthroplastie bipolaire pour le traitement des fractures intracapsulaires déplacées du col du fémur chez les patients âgés actifs ; essai contrôlé randomisé monocentrique.
La fracture du col du fémur (FNF) est un problème de santé mondial qui peut entraîner une morbidité et une mortalité significatives. La plupart des fractures du col du fémur sont associées à une chute, et les facteurs de risque comprennent l'ostéoporose, l'utilisation chronique de médicaments et un niveau d'activité réduit.
Les fractures du col du fémur sont parmi les blessures les plus courantes chez les personnes âgées, et leur nombre continue d'augmenter avec une population plus âgée.
Chez les personnes âgées, les fractures du col du fémur peuvent entraîner une mortalité et une morbidité significatives, avec une mobilité réduite et une perte d'autonomie. Compte tenu de leur incidence élevée et de leurs effets néfastes associés sur la vie des patients.
La fracture du col du fémur est un type majeur de fracture de la hanche, dont le traitement comprend la fixation interne, l'hémiarthroplastie (HA) ou l'arthroplastie totale de la hanche (THA). La décision dépend de multiples variables, notamment le type de fracture, le confort du chirurgien, ainsi que l'âge, la santé et l'état ambulatoire du patient. La fixation interne est une option de traitement privilégiée pour les jeunes ou les personnes âgées qui ne tolèrent pas la chirurgie prothétique. La THA et l'HA sont largement utilisées dans les fractures déplacées du col du fémur chez les personnes âgées. La chirurgie chez ces patients est entreprise pour faciliter les soins infirmiers et procurer un soulagement rapide de la douleur, une mobilisation rapide et une réadaptation accélérée. En général, l'HA présente les avantages d'un temps opératoire plus court, d'une perte sanguine moindre, d'une exigence technique réduite, d'un fardeau économique moindre et d'un taux de luxation plus faible. Cependant, certains patients traités par HA nécessitent une conversion en THA en raison de complications telles que l'érosion acétabulaire.
La THA, en revanche, a été associée à une satisfaction supérieure des patients et à une meilleure fonction de la hanche, moins d'érosion acétabulaire et un taux de révision plus faible. Cependant, la complexité chirurgicale accrue, le temps opératoire et la perte sanguine, ainsi que les taux de luxation plus élevés dans la THA pour les FNF, restent une préoccupation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Faculty of Medicine, for Girls, Al-Zhar University, Egpyt
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 65 ans
- Fracture intracapsulaire déplacée du col fémoral (Garden type III, IV).
Critères d'exclusion :
- Fracture extracapsulaire du col fémoral
- Fractures pathologiques ou fractures ouvertes
- Infections actives au niveau ou à proximité des articulations de la hanche.
- Patients alités, immobiles ou présentant des troubles cognitifs
- Patients présentant des fractures pelviennes ou acétabulaires associées
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Arthroplastie totale de la hanche
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Les patients subiront une arthroplastie totale de la hanche pour traiter une fracture du col du fémur
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Comparateur actif: Hémiarthroplastie bipolaire
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Les patients du groupe témoin avec fracture du fémur subiront une hémiarthroplastie bipolaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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amélioration fonctionnelle
Délai: 12 mois
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sera évalué via le score de Harris modifié.
Le score est calculé sur la base de quatre paramètres : douleur (0-44 points), fonction (0-47 points), absence de déformation (0-4 points), et amplitude de mouvement (0-5 points).
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2221-2/1/2024
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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