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Artroplastia Total de Cadera versus Hemiartroplastia Bipolar para el Tratamiento de la Fractura Intracapsular Desplazada del Cuello Femoral en Pacientes Ancianos Activos

13 de febrero de 2026 actualizado por: Mahmoud Ragab Abdel-Aty El-Sayed, Al-Azhar University

Artroplastia Total de Cadera Versus Hemiartroplastia Bipolar para el Tratamiento de Fractura Intracapsular Desplazada del Cuello Femoral en Pacientes Ancianos Activos; Ensayo Controlado Aleatorizado de Centro Único.

La fractura del cuello femoral (FNF) es un problema de salud mundial que puede causar una morbilidad y mortalidad significativas. La mayoría de las fracturas del cuello femoral están asociadas con una caída, y los factores de riesgo incluyen osteoporosis, uso crónico de medicamentos y un nivel reducido de actividad.

Las fracturas del cuello femoral se encuentran entre las lesiones más comunes en los ancianos, y su número continúa aumentando con una población más envejecida.

En los ancianos, las fracturas del cuello femoral pueden conducir a una mortalidad y morbilidad significativas, con movilidad reducida y pérdida de independencia. Dada su alta incidencia y los efectos perjudiciales asociados en la vida de los pacientes.

La fractura del cuello femoral es un tipo principal de fractura de cadera, cuyo tratamiento incluye fijación interna, hemiartroplastia (HA) o artroplastia total de cadera (THA). La decisión depende de múltiples variables, incluido el patrón de fractura, la comodidad del cirujano y la edad, salud y estado ambulatorio del paciente. La fijación interna es una opción de manejo preferida para personas jóvenes o ancianos que son intolerantes a la cirugía de prótesis. THA y HA se utilizan ampliamente en fracturas desplazadas del cuello femoral en ancianos. La cirugía en estos pacientes se realiza para facilitar los cuidados y proporcionar un alivio del dolor oportuno, una movilización rápida y una rehabilitación acelerada. En general, HA tiene las ventajas de un tiempo de operación más corto, menos pérdida de sangre, menos demanda técnica, menos carga económica y una tasa de dislocación más baja. Sin embargo, algunos pacientes tratados con HA requieren conversión a THA debido a complicaciones como la erosión acetabular.

THA, por otro lado, se ha asociado con una mayor satisfacción del paciente y una mejor función de la cadera, menos erosión acetabular y una tasa de revisión más baja. Sin embargo, la mayor complejidad quirúrgica, el tiempo de operación y la pérdida de sangre, así como las tasas de dislocación más altas en THA para FNF, siguen siendo una preocupación.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Faculty of Medicine, for Girls, Al-Zhar University, Egpyt

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad ≥ 65 años
  • con una fractura intracapsular desplazada del cuello femoral (Garden tipo III, IV).

Criterios de exclusión:

  • fractura extracapsular del cuello femoral
  • fracturas patológicas o fracturas abiertas
  • infecciones activas en o cerca de las articulaciones de la cadera.
  • pacientes postrados, inmovilizados o con deterioro cognitivo
  • pacientes con fracturas pélvicas o acetabulares asociadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Artroplastia Total de Cadera
Los pacientes se someterán a una artroplastia total de cadera para tratar la fractura del cuello femoral
Comparador activo: Hemiartroplastia Bipolar
Los pacientes del grupo de control con fractura de fémur se someterán a una hemiartroplastia bipolar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mejora funcional
Periodo de tiempo: 12 meses
se evaluará mediante la escala de Harris para cadera modificada. La puntuación se calcula en base a cuatro parámetros: dolor (0-44 puntos), función (0-47 puntos), ausencia de deformidad (0-4 puntos) y rango de movimiento (0-5 puntos).
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

15 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

13 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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