Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Total hofteartroplastikk versus bipolar hemiartroplastikk for behandling av intrakapsulær forskjøvet fraktur i halsen av lårbeinet hos aktive eldre pasienter

13. februar 2026 oppdatert av: Mahmoud Ragab Abdel-Aty El-Sayed, Al-Azhar University

Total hofteartroplastikk versus bipolar hemiartroplastikk for behandling av intrakapsulær forflyttet halsbrudd i femur hos aktive eldre pasienter; Enkelt-senter randomisert kontrollert studie.

Halsbrudd i lårbenshalsen (femoral neck fracture, FNF) er et globalt helseproblem som kan forårsake betydelig sykdom og dødelighet. De fleste halsbrudd i lårbenshalsen er assosiert med et fall, og risikofaktorene inkluderer osteoporose, kronisk medisinbruk og redusert aktivitetsnivå.

Halsbrudd i lårbenshalsen er blant de vanligste skadene hos eldre, og antallet fortsetter å øke med en eldre befolkning.

Hos eldre kan halsbrudd i lårbenshalsen føre til betydelig dødelighet og sykdom, med redusert mobilitet og tap av selvstendighet. Gitt deres høye forekomst og assosierte skadelige effekter på pasienters liv.

Halsbrudd i lårbenshalsen er en hovedtype hoftebrudd, hvis behandling inkluderer intern fiksering, hemiartroplastikk (HA) eller total hofteartroplastikk (THA). Beslutningen avhenger av flere variabler, inkludert bruddmønster, kirurgens komfort og pasientens alder, helse og gangstatus. Intern fiksering er et foretrukket behandlingsalternativ for unge mennesker eller eldre som er intolerante overfor protesekirurgi. THA og HA er mye brukt ved forskyvede halsbrudd i lårbenshalsen hos eldre. Kirurgi hos disse pasientene foretas for å lette pleie og gi rask smertelindring, rask mobilisering og akselerert rehabilitering. Generelt har HA fordelene med kortere operasjonstid, mindre blodtap, mindre teknisk krav, mindre økonomisk belastning og lavere dislokasjonsrate. Noen pasienter behandlet med HA krever imidlertid konvertering til THA på grunn av komplikasjoner som acetabulær erosjon.

THA, derimot, har vært assosiert med overlegen pasienttilfredshet og bedre hoftefunksjon, mindre acetabulær erosjon og lavere revisjonsrate. Økt kirurgisk kompleksitet, operasjonstid og blodtap, samt høyere dislokasjonsrater i THA for FNF, forblir imidlertid en bekymring.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Medicine, for Girls, Al-Zhar University, Egpyt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • var 65 år eller eldre
  • med en forskjøvet intrakapsulær halsbrudd (Garden type III, IV).

Eksklusjonskriterier:

  • ekstrakapsulært halsbrudd
  • Patologiske brudd eller åpne brudd
  • Aktive infeksjoner i eller nær hofteleddet.
  • sengebundne, ubevegelige eller kognitivt svekkede pasienter
  • pasienter med tilhørende bekken- eller acetabulumbrudd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Total hofteartroplastikk
Pasientene vil få total hofteplastikk for å behandle lårbenshalsbrudd
Aktiv komparator: Bipolar Hemialloplastikk
Pasienter i kontrollgruppen med lårbensbrudd vil få bipolar hemiartroplastikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
funksjonell forbedring
Tidsramme: 12 måneder
vil bli vurdert via modifisert Harris Hofte Score. Poengsummen beregnes basert på fire parametere: smerte (0-44 poeng), funksjon (0-47 poeng), fravær av deformitet (0-4 poeng), og bevegelsesutstrekning (0-5 poeng).
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere