Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Totální endoprotéza kyčelního kloubu versus bipolární hemiartroplastika pro léčbu intracapsulární dislokované fraktury krčku femuru u aktivních starších pacientů

13. února 2026 aktualizováno: Mahmoud Ragab Abdel-Aty El-Sayed, Al-Azhar University

Celková náhrada kyčelního kloubu versus bipolární hemiartroplastika pro léčbu intracapsulární dislokované zlomeniny krčku femuru u aktivních starších pacientů; jednocentrická randomizovaná kontrolovaná studie.

Zlomenina krčku stehenní kosti (FNF) je celosvětovým zdravotním problémem, který může způsobit významnou morbiditu a mortalitu. Většina zlomenin krčku stehenní kosti je spojena s pádem a rizikové faktory zahrnují osteoporózu, chronické užívání léků a sníženou úroveň aktivity.

Zlomeniny krčku stehenní kosti patří mezi nejčastější poranění u starších osob a jejich počet stále roste s rostoucím podílem stárnoucí populace.

U starších osob mohou zlomeniny krčku stehenní kosti vést k významné mortalitě a morbiditě s narušenou pohyblivostí a ztrátou nezávislosti. Vzhledem k jejich vysoké incidenci a souvisejícím škodlivým účinkům na životy pacientů.

Zlomenina krčku stehenní kosti je hlavním typem zlomeniny kyčle, jejíž léčba zahrnuje vnitřní fixaci, hemiartroplastiku (HA) nebo totální artroplastiku kyčle (THA). Rozhodnutí závisí na mnoha proměnných, včetně typu zlomeniny, zkušeností chirurga a věku, zdravotního stavu a pohyblivosti pacienta. Vnitřní fixace je preferovanou možností léčby pro mladé lidi nebo starší osoby, které nesnášejí operaci protézy. THA a HA jsou široce používány u dislokovaných zlomenin krčku stehenní kosti u starších osob. Operace u těchto pacientů se provádí za účelem usnadnění ošetřovatelské péče a poskytnutí včasné úlevy od bolesti, rychlé mobilizace a urychlené rehabilitace. Obecně má HA výhody kratší doby operace, menší ztráty krve, nižších technických nároků, menší ekonomické zátěže a nižší míry dislokace. Někteří pacienti léčení HA však kvůli komplikacím, jako je eroze acetabula, vyžadují přechod na THA.

THA na druhé straně byla spojována s vyšší spokojeností pacientů a lepší funkcí kyčle, menší erozí acetabula a nižší mírou revizí. Zvýšená chirurgická složitost, doba operace a ztráta krve, stejně jako vyšší míry dislokace u THA pro FNF, však zůstávají problémem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Medicine, for Girls, Al-Zhar University, Egpyt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • byli ve věku ≥ 65 let
  • s dislokovanou intracapsulární frakturou krčku femuru (Garden typ III, IV).

Kriteria pro vyloučení:

  • extrakapsulární fraktura krčku femuru
  • Patologické fraktury nebo otevřené fraktury
  • Aktivní infekce v oblasti kyčelního kloubu nebo v jeho blízkosti.
  • upoutaní na lůžko, imobilní nebo kognitivně postižení pacienti
  • pacienti s přidruženými frakturami pánve nebo acetabula

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Totální artroplastika kyčle
Postup: Totální náhrada kyčelního kloubu
Pacienti podstoupí totální náhradu kyčelního kloubu k léčbě zlomeniny krčku stehenní kosti
Aktivní komparátor: Bipolární hemiartroplastika
Postup: Bipolární hemiartroplastika
Pacienti v kontrolní skupině se zlomeninou femuru podstoupí bipolární hemiartroplastiku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
funkční zlepšení
Časové okno: 12 měsíců
bude hodnoceno pomocí modifikovaného skóre Harris Hip. Skóre se vypočítává na základě čtyř parametrů: bolest (0-44 bodů), funkce (0-47 bodů), absence deformity (0-4 body) a rozsah pohybu (0-5 bodů).
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Al-Azhar University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2221-2/1/2024

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Totální endoprotéza kyčle (THA)

Klinické studie na Totální náhrada kyčelního kloubu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit