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Artroplastica Totale dell'Anca versus Emiartroplastica Bipolare per il Trattamento della Frattura Intracapsulare Spostata del Collo del Femore in Pazienti Anziani Attivi

13 febbraio 2026 aggiornato da: Mahmoud Ragab Abdel-Aty El-Sayed, Al-Azhar University

Artroplastica Totale d'Anca Versus Emiartroplastica Bipolare per il Trattamento della Frattura Intracapsulare Scomposta del Collo del Femore in Pazienti Anziani Attivi; Studio Randomizzato Controllato Monocentrico.

La frattura del collo femorale (FNF) è un problema di salute mondiale che può causare una significativa morbilità e mortalità. La maggior parte delle fratture del collo femorale è associata a una caduta, e i fattori di rischio includono osteoporosi, uso cronico di farmaci e ridotto livello di attività.

Le fratture del collo femorale sono tra le lesioni più comuni negli anziani, e il loro numero continua ad aumentare con una popolazione più invecchiata.

Negli anziani, le fratture del collo femorale possono portare a una significativa mortalità e morbilità, con compromissione della mobilità e perdita dell'indipendenza. Data la loro alta incidenza e gli effetti dannosi associati sulla vita dei pazienti.

La frattura del collo femorale è un tipo principale di frattura dell'anca, il cui trattamento include fissazione interna, emiartroplastica (HA) o artroplastica totale dell'anca (THA). La decisione dipende da molteplici variabili, incluso il tipo di frattura, la familiarità del chirurgo e l'età, la salute e lo stato ambulatorio del paziente. La fissazione interna è un'opzione di gestione preferita per i giovani o gli anziani che non tollerano l'intervento di protesi. THA e HA sono ampiamente utilizzate nelle fratture del collo femorale scomposte negli anziani. L'intervento chirurgico in questi pazienti viene intrapreso per facilitare l'assistenza infermieristica e fornire un sollievo tempestivo dal dolore, una rapida mobilizzazione e una riabilitazione accelerata. In generale, l'HA presenta i vantaggi di un tempo operatorio più breve, minore perdita di sangue, minore richiesta tecnica, minore onere economico e un tasso di lussazione più basso. Tuttavia, alcuni pazienti trattati con HA richiedono la conversione in THA a causa di complicazioni come l'erosione acetabolare.

La THA, d'altra parte, è stata associata a una maggiore soddisfazione del paziente e a una migliore funzione dell'anca, minore erosione acetabolare e un tasso di revisione più basso. Tuttavia, la maggiore complessità chirurgica, il tempo operatorio e la perdita di sangue, nonché i più alti tassi di lussazione nella THA per FNF, rimangono una preoccupazione.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Faculty of Medicine, for Girls, Al-Zhar University, Egpyt

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • età ≥ 65 anni
  • frattura intracapsulare scomposta del collo del femore (tipo Garden III, IV).

Criteri di esclusione:

  • frattura extracapsulare del collo del femore
  • Fratture patologiche o fratture esposte
  • Infezioni attive a livello o in prossimità delle articolazioni dell'anca.
  • pazienti allettati, immobili o con deficit cognitivi
  • pazienti con fratture associate del bacino o dell'acetabolo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Artroplastica Totale dell'Anca
I pazienti saranno sottoposti ad artroplastica totale dell'anca per la gestione della frattura del collo del femore
Comparatore attivo: Emiartroprotesi Bipolare
I pazienti del gruppo di controllo con frattura del femore saranno sottoposti a emiartroplastica bipolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
miglioramento funzionale
Lasso di tempo: 12 mesi
sarà valutato tramite il punteggio Harris Hip modificato. Il punteggio è calcolato in base a quattro parametri: dolore (0-44 punti), funzione (0-47 punti), assenza di deformità (0-4 punti) e ampiezza del movimento (0-5 punti).
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Artroplastica Totale dell'Anca

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