Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Całkowita artroplastyka stawu biodrowego a dwubiegunowa hemiartroplastyka w leczeniu przemieszczonego złamania szyjki kości udowej u aktywnych pacjentów w podeszłym wieku

13 lutego 2026 zaktualizowane przez: Mahmoud Ragab Abdel-Aty El-Sayed, Al-Azhar University

Artroplastyka całkowita stawu biodrowego a hemialoplastyka dwubiegunowa w leczeniu wewnątrztorebkowego przemieszczonego złamania szyjki kości udowej u aktywnych pacjentów w podeszłym wieku; Jednoośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne.

Złamanie szyjki kości udowej (FNF) to ogólnoświatowy problem zdrowotny, który może powodować znaczną zachorowalność i śmiertelność. Większość złamań szyjki kości udowej jest związana z upadkiem, a czynniki ryzyka obejmują osteoporozę, przewlekłe stosowanie leków i zmniejszony poziom aktywności.

Złamania szyjki kości udowej należą do najczęstszych urazów u osób starszych, a ich liczba nadal rośnie wraz ze starzeniem się populacji.

U osób starszych złamania szyjki kości udowej mogą prowadzić do znacznej śmiertelności i zachorowalności, z upośledzoną mobilnością i utratą niezależności. Biorąc pod uwagę ich wysoką częstość występowania i związane z nimi szkodliwe skutki dla życia pacjentów.

Złamanie szyjki kości udowej to główny rodzaj złamania biodra, którego leczenie obejmuje zespolenie wewnętrzne, hemialoplastykę (HA) lub całkowitą alloplastykę stawu biodrowego (THA). Decyzja zależy od wielu zmiennych, w tym od wzoru złamania, komfortu chirurga oraz wieku, stanu zdrowia i statusu ambulatoryjnego pacjenta. Zespolenie wewnętrzne jest preferowaną opcją leczenia dla młodych ludzi lub osób starszych, które nie tolerują operacji protezy. THA i HA są szeroko stosowane w przemieszczonych złamaniach szyjki kości udowej u osób starszych. Operacje u tych pacjentów są podejmowane w celu ułatwienia pielęgnacji oraz zapewnienia szybkiego uśmierzenia bólu, szybkiej mobilizacji i przyspieszonej rehabilitacji. Ogólnie rzecz biorąc, HA ma zalety krótszego czasu operacji, mniejszej utraty krwi, mniejszych wymagań technicznych, mniejszego obciążenia ekonomicznego i niższej stopy zwichnięć. Jednak niektórzy pacjenci leczeni HA wymagają konwersji na THA z powodu powikłań, takich jak erozja panewki.

THA z kolei wiąże się z wyższą satysfakcją pacjentów i lepszą funkcją biodra, mniejszą erozją panewki i niższą stopą reoperacji. Jednak zwiększona złożoność chirurgiczna, czas operacji i utrata krwi, a także wyższe wskaźniki zwichnięć w THA dla FNF, pozostają przedmiotem troski.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Faculty of Medicine, for Girls, Al-Zhar University, Egpyt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • wiek ≥ 65 lat
  • przemieszczone złamanie szyjki kości udowej wewnątrztorebkowe (typu Garden III, IV).

Kryteria wykluczenia:

  • złamanie szyjki kości udowej zewnątrztorebkowe
  • Złamania patologiczne lub złamania otwarte
  • Aktywne infekcje w okolicy stawów biodrowych.
  • pacjenci leżący, unieruchomieni lub z zaburzeniami poznawczymi
  • pacjenci ze współistniejącymi złamaniami miednicy lub panewki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Całkowita artroplastyka stawu biodrowego
Pacjenci poddani zostaną całkowitej artroplastyce stawu biodrowego w celu leczenia złamania szyjki kości udowej
Aktywny komparator: Hemiartroplastyka stawu biodrowego
Pacjenci w grupie kontrolnej ze złamaniem kości udowej będą mieli wszczepioną endoprotezę dwubiegunową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poprawa funkcjonalna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
będzie oceniany za pomocą zmodyfikowanej skali Harrisa dla stawu biodrowego. Wynik jest obliczany na podstawie czterech parametrów: ból (0-44 punkty), funkcja (0-47 punktów), brak deformacji (0-4 punkty) i zakres ruchu (0-5 punktów).
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA)

  • Rijnstate Hospital
    Imperial College London
    Aktywny, nie rekrutujący
    Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip Arthroplasty
    Holandia, Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na Totalna alloplastyka stawu biodrowego

Subskrybuj