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超声引导下四边肌-髂骨平面阻滞用于全髋关节置换术后疼痛管理

2026年3月26日 更新者：Mursel Ekinci、Bursa City Hospital

超声引导下四方髂平面阻滞在全髋关节置换术后疼痛管理中的有效性：一项前瞻性随机研究

这项前瞻性、随机、双盲研究评估了超声引导下四髂平面（QIP）阻滞在接受初次全髋关节置换术患者中的镇痛效果。 QIP阻滞是最近描述的一种筋膜平面阻滞技术。 患者将被随机分配接受局部麻醉药的QIP阻滞或生理盐水的假阻滞。 主要观察指标是24小时阿片类药物消耗量。 次要观察指标包括运动阻滞、皮节感觉评估、疼痛评分、补救镇痛需求、恢复质量（QoR-15）以及阿片类药物相关副作用。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

全髋关节置换术与显著的术后疼痛相关。 四方腰肌-髂骨平面阻滞是一种最近描述的筋膜平面阻滞技术，靶向四方腰肌附着于髂嵴的区域，可能提供更全面的镇痛效果。 本研究设计为一项前瞻性、随机、双盲临床试验，纳入年龄18-80岁、ASA身体状况I-III级、接受择期初次全髋关节置换术的患者。

患者将被随机分为两组。 四方腰肌-髂骨平面阻滞组将接受超声引导下的四方腰肌-髂骨平面阻滞，使用40 mL含肾上腺素的0.25%局部麻醉药溶液；对照组将使用相同技术接受假阻滞，使用40 mL 0.9%氯化钠溶液。 主要结果是术后24小时阿片类药物消耗量。 次要结果包括运动阻滞、皮节感觉评估、疼痛评分、恢复质量（QoR-15）、救援镇痛需求以及阿片类药物相关副作用。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

计划接受择期初次全髋关节置换术的患者 ASA身体状况I-III级 年龄在18至80岁之间

排除标准：

拒绝参与本研究 对局部麻醉药或阿片类药物过敏 已知或疑似凝血功能障碍 注射部位感染 既往髋关节手术史 严重心血管疾病 肝或肾功能衰竭 妊娠、疑似妊娠或哺乳期 严重神经或精神疾病 长期使用阿片类药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：四边肌-髂骨平面（QIP）阻滞
该组的参与者将接受全髋关节置换术患者使用的标准镇痛方案。 除该标准方案外，将在术前为患者实施超声引导下的四髂平面（QIP）阻滞，患者取侧卧位。 该技术旨在通过对相关皮节区域实现感觉阻滞，以提供术后镇痛。
程序：四边形髂平面 (QIP) 阻滞
在术前期间进行的超声引导下四髂平面阻滞。 在无菌条件下，于髂嵴水平，将40毫升含有0.25%左旋布比卡因和5微克/毫升肾上腺素的溶液注射到竖脊肌与腰方肌之间的筋膜平面。
其他名称：
  • QIP模块
安慰剂比较：假阻滞（对照组）
此组的参与者将接受用于全髋关节置换术患者的标准镇痛方案。 除了这一标准方案外，将使用相同的超声引导技术和患者体位进行假性阻滞，以模拟阻滞过程而不提供主动的区域麻醉。
程序：假性阻滞
在术前期间，采用相同的超声引导技术进行假性阻滞。 在无菌条件下，于髂嵴水平，将40 mL 0.9% NaCl注射到竖脊肌与腰方肌之间的筋膜平面。
其他名称：
  • 控制块

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后24小时吗啡PCA用量
大体时间：术后24小时
患者自控镇痛（PCA）设备在术后第一个24小时内输送的吗啡总剂量，以毫克（mg）记录。
术后24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
急救镇痛需求
大体时间：术后0-48小时
需要救援镇痛（静脉注射哌替啶 0.5 mg/kg）的患者数量及 NRS ≥ 4 时的总给药剂量。
术后0-48小时
休息和运动时的NRS疼痛评分
大体时间：术后2、6、12、24和48小时
术后疼痛将使用数字评分量表（NRS）进行评估，其中0表示无疼痛，10表示可以想象的最严重的疼痛。
术后2、6、12、24和48小时
QoR-15 恢复评分
大体时间：QoR-15 恢复评分将在术后第48小时进行评估

研究者将使用土耳其语版本的恢复质量（QoR）问卷/QoR-15问卷。

第一部分 在过去24小时内您感觉如何？ （0至10分，其中：0 = 从未[差]，10 = 一直[优秀]）

呼吸顺畅 能够享受食物 感觉休息良好 睡眠质量好 能够独立完成个人卫生和洗漱 能够沟通交流 获得医院医生和护士的支持 能够返回工作或日常家庭活动 感觉舒适且能自我控制 具有总体幸福感

第二部分 在过去24小时内您是否有以下任何症状？ （10至0分，其中：10 = 从未[优秀]，0 = 一直[差]）

中度疼痛 剧烈疼痛 恶心或呕吐 感到担忧或焦虑 感到悲伤或抑郁

[总分范围：0-150分]
QoR-15 恢复评分将在术后第48小时进行评估
下肢肌肉力量评分
大体时间：术后第6小时和第12小时

术后下肢肌力将在术后第6小时使用0-5级评分量表进行评估，其中0表示无肌肉收缩，5表示肌力正常。

量表定义如下：

0 = 无肌肉收缩

  1. = 存在肌肉收缩但无关节活动
  2. = 可活动但不能对抗重力
  3. = 可对抗重力活动但不能对抗阻力
  4. = 可对抗部分阻力活动
  5. = 可对抗完全阻力活动（肌力正常）
术后第6小时和第12小时
阿片类药物相关副作用
大体时间：术后0-48小时

术后将评估阿片类药物相关副作用

其他阿片类药物相关副作用，包括瘙痒、便秘和嗜睡，将记录为存在或不存在。
术后0-48小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Bursa City Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年3月16日

初级完成 (估计的)

2027年2月15日

研究完成 (估计的)

2027年3月15日

研究注册日期

首次提交

2026年2月7日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月7日

首次发布 (实际的)

2026年2月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月26日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Bursa City Hospital 14

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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