Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Bloc du plan quadratique iliaque sous guidage échographique pour la gestion de la douleur après arthroplastie totale de la hanche

26 mars 2026 mis à jour par: Mursel Ekinci, Bursa City Hospital

Efficacité du bloc du plan quadratique iliaque sous guidage échographique pour la gestion de la douleur après arthroplastie totale de la hanche : étude prospective randomisée

Cette étude prospective, randomisée, en double aveugle évalue l'efficacité analgésique du bloc du plan quadri-iliaque (QIP) guidé par échographie chez les patients subissant une arthroplastie totale de hanche primaire. Le bloc QIP est un bloc du plan fascial récemment décrit. Les patients seront randomisés pour recevoir soit un bloc QIP avec un anesthésique local, soit un bloc simulé avec une solution saline. Le critère de jugement principal est la consommation d'opioïdes sur 24 heures. Les critères de jugement secondaires incluent le bloc moteur, l'évaluation sensorielle dermatomale, les scores de douleur, le besoin d'analgésique de secours, la qualité de la récupération (QoR-15) et les effets secondaires liés aux opioïdes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'arthroplastie totale de la hanche est associée à une douleur postopératoire significative. Le bloc du plan ilio-quadratus (QIP) est un bloc du plan fascial récemment décrit ciblant la zone où le muscle carré des lombes s'attache à la crête iliaque et pourrait offrir une analgésie plus complète. Cette étude est conçue comme un essai clinique prospectif, randomisé, en double aveugle incluant des patients âgés de 18 à 80 ans avec un statut physique ASA I-III subissant une arthroplastie totale de la hanche primaire élective.

Les patients seront randomisés en deux groupes. Le groupe QIP recevra un bloc QIP guidé par échographie avec 40 mL de solution d'anesthésique local à 0,25% contenant de l'épinéphrine, et le groupe témoin recevra un bloc simulé avec 40 mL de NaCl à 0,9% en utilisant la même technique. Le critère de jugement principal est la consommation d'opioïdes sur 24 heures postopératoires. Les critères de jugement secondaires incluent le bloc moteur, l'évaluation sensitive dermatomique, les scores de douleur, la qualité de récupération (QoR-15), les besoins en analgésiques de secours et les effets secondaires liés aux opioïdes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

Patients programmés pour une arthroplastie totale de hanche primaire élective État physique ASA I-III Âge entre 18 et 80 ans

Critères d'exclusion :

Refus de participer à l'étude Allergie aux anesthésiques locaux ou aux opioïdes Coagulopathie connue ou suspectée Infection au site d'injection Antécédents de chirurgie de la hanche Maladie cardiovasculaire sévère Insuffisance hépatique ou rénale Grossesse, suspicion de grossesse ou allaitement Trouble neurologique ou psychiatrique sévère Utilisation chronique d'opioïdes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bloc du plan Quadro-iliaque (QIP)
Les participants de ce groupe recevront le protocole d'analgésie standard utilisé pour les patients subissant une arthroplastie totale de la hanche. En plus de ce régime standard, un bloc du plan Quadro-Iliac (QIP) guidé par échographie sera réalisé en période préopératoire avec le patient en position latérale décubitus. La technique vise à fournir une analgésie postopératoire en obtenant un blocage sensoriel dans les zones dermatomales concernées.
Procédure: Bloc du plan Quadro-Iliaque (QIP)
Un bloc du plan Quadro-iliaque guidé par échographie réalisé en période préopératoire. Au niveau de la crête iliaque, 40 mL d'une solution contenant 0,25 % de lévobupivacaïne et 5 µg/mL d'épinéphrine sont injectés dans le plan facial entre le muscle érecteur du rachis et le muscle carré des lombes dans des conditions aseptiques.
Autres noms:
  • Bloc QIP
Comparateur placebo: Bloc factice (Témoin)
Les participants de ce groupe recevront le protocole d'analgésie standard utilisé pour les patients subissant une arthroplastie totale de la hanche. En plus de ce régime standard, un bloc factice sera réalisé en utilisant la même technique échoguidée et le même positionnement du patient pour imiter la procédure de bloc sans fournir d'anesthésie régionale active.
Procédure: Bloc factice
Un bloc fictif réalisé en utilisant la même technique échoguidée dans la période préopératoire. Au niveau de la crête iliaque, 40 mL de NaCl à 0,9 % sont injectés dans le plan fascial entre le muscle érecteur du rachis et le muscle carré des lombes dans des conditions aseptiques.
Autres noms:
  • Bloc de contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation de morphine en PCA sur 24 heures postopératoire
Délai: 24 heures postopératoires
Quantité totale de morphine délivrée par le dispositif d'analgésie contrôlée par le patient (PCA) pendant les 24 premières heures après la chirurgie, enregistrée en milligrammes (mg).
24 heures postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Besoin d'Analgésique de Sauvetage
Délai: Postopératoire 0-48 heures
Nombre de patients nécessitant une analgésie de secours (mépéridine IV 0,5 mg/kg) et dose totale administrée lorsque l'ENR ≥ 4.
Postopératoire 0-48 heures
Scores de douleur NRS au repos et en mouvement
Délai: 2, 6, 12, 24 et 48 heures postopératoires
La douleur postopératoire sera évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (EEN), où 0 indique aucune douleur et 10 indique la pire douleur imaginable.
2, 6, 12, 24 et 48 heures postopératoires
Score de récupération QoR-15
Délai: Le score de récupération QoR-15 sera évalué à la 48e heure postopératoire

Les investigateurs utiliseront la version turque du questionnaire Qualité de la Récupération (QoR) / QoR-15.

PARTIE A Comment vous êtes-vous senti(e) au cours des dernières 24 heures ? (0 à 10, où : 0 = jamais [mauvais] et 10 = tout le temps [excellent])

Capacité à respirer facilement Capacité à apprécier la nourriture Sensation de repos Avoir bien dormi Capacité à s'occuper de sa toilette et hygiène personnelle sans aide Capacité à communiquer Soutien des médecins et infirmiers de l'hôpital Capacité à retourner au travail ou aux activités habituelles à la maison Sensation de confort et de maîtrise Éprouver un sentiment de bien-être général

PARTIE B Avez-vous ressenti l'un des éléments suivants au cours des dernières 24 heures ? (10 à 0, où : 10 = jamais [excellent] et 0 = tout le temps [mauvais])

Douleur modérée Douleur sévère Nausées ou vomissements Sentiment d'inquiétude ou d'anxiété Sentiment de tristesse ou de dépression

[Score total : 0-150 points]
Le score de récupération QoR-15 sera évalué à la 48e heure postopératoire
Score de Force Musculaire du Membre Inférieur
Délai: 6ème et 12ème heures postopératoires

La force musculaire des membres inférieurs postopératoires sera évaluée à la 6e heure postopératoire à l'aide d'une échelle de notation de 0 à 5, où 0 indique l'absence de contraction musculaire et 5 une force normale.

L'échelle est définie comme suit :

0 = absence de contraction musculaire

  1. = contraction musculaire présente sans mouvement articulaire
  2. = mouvement sans vaincre la gravité
  3. = mouvement contre la gravité sans résistance
  4. = mouvement contre une résistance partielle
  5. = mouvement contre une résistance complète (force normale)
6ème et 12ème heures postopératoires
Effets secondaires liés aux opioïdes
Délai: Postopératoire 0-48 heures

Les effets secondaires liés aux opioïdes seront évalués en postopératoire

D'autres effets secondaires liés aux opioïdes, notamment le prurit, la constipation et la somnolence, seront enregistrés comme présents ou absents.
Postopératoire 0-48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bursa City Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

15 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2026

Première publication (Réel)

13 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Bursa City Hospital 14

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner