Bloqueio do Plano Quadro-Ilíaco Guiado por Ultrassom para Gestão da Dor Após Artroplastia Total da Anca
Eficácia do Bloqueio do Plano Quadro-Ilíaco Guiado por Ultrassom para o Controlo da Dor Após Artroplastia Total da Anca: Um Estudo Prospectivo Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A artroplastia total da anca está associada a dor pós-operatória significativa. O bloqueio do plano quadrado-ilíaco (QIP) é um bloqueio do plano fascial recentemente descrito que visa a área onde o músculo quadrado lombar se insere na crista ilíaca e pode proporcionar analgesia mais abrangente. Este estudo foi concebido como um ensaio clínico prospetivo, randomizado e duplamente cego, incluindo pacientes com idades entre os 18 e os 80 anos, com estado físico ASA I-III, submetidos a artroplastia total primária da anca eletiva.
Os pacientes serão randomizados em dois grupos. O grupo QIP receberá um bloqueio QIP guiado por ultrassom com 40 mL de solução anestésica local a 0,25% contendo epinefrina, e o grupo de controlo receberá um bloqueio simulado com 40 mL de NaCl a 0,9% utilizando a mesma técnica. O resultado primário é o consumo de opioides nas 24 horas pós-operatórias. Os resultados secundários incluem bloqueio motor, avaliação sensorial dermatomal, pontuações de dor, qualidade de recuperação (QoR-15), necessidade de analgésico de resgate e efeitos secundários relacionados com opioides.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mustafa Dikici, MD
- Número de telefone: +905055346540
- E-mail: mus.dikici88@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mursel Ekinci, Assoc prof,MD
- Número de telefone: +905067137596
- E-mail: drmurselekinci@gmail.com
Locais de estudo
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Bursa, Turquia (Türkiye), 16110
- Recrutamento
- Bursa City Hospital
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Contato:
- Mustafa Dikici, MD
- Número de telefone: +90224975 00 00
- E-mail: mus.dikici88@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Pacientes programados para artroplastia total primária eletiva da anca ASA estado físico I-III Idade entre 18 e 80 anos
Critérios de Exclusão:
Recusa em participar no estudo Alergia a anestésicos locais ou opioides Coagulopatia conhecida ou suspeita Infeção no local da injeção Histórico de cirurgia anterior à anca Doença cardiovascular grave Insuficiência hepática ou renal Gravidez, suspeita de gravidez ou amamentação Perturbação neurológica ou psiquiátrica grave Uso crónico de opioides
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bloco do Plano Quadro-Ilíaco (QIP)
Os participantes neste braço receberão o protocolo padrão de analgesia utilizado para pacientes submetidos a artroplastia total da anca.
Além deste regime padrão, será realizado um bloqueio do plano Quadro-Ilíaco (QIP) guiado por ultrassom no período pré-operatório, com o paciente em posição de decúbito lateral.
A técnica visa proporcionar analgesia pós-operatória através do bloqueio sensorial nas áreas dermatómicas relevantes.
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Um bloqueio do plano Quadro-Ilíaco guiado por ultrassom realizado no período pré-operatório.
À altura da crista ilíaca, 40 mL de uma solução contendo 0,25% de levobupivacaína e 5 μg/mL de epinefrina são injetados no plano fascial entre o músculo eretor da espinha e o músculo quadrado lombar em condições assépticas.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Sham Block (Control)
Os participantes neste braço receberão o protocolo padrão de analgesia utilizado para pacientes submetidos a artroplastia total da anca.
Além deste regime padrão, será realizado um bloqueio simulado usando a mesma técnica guiada por ultrassom e posicionamento do paciente para imitar o procedimento de bloqueio sem fornecer anestesia regional ativa.
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Um bloco simulado realizado utilizando a mesma técnica guiada por ultrassom no período pré-operatório.
Ao nível da crista ilíaca, são injetados 40 mL de NaCl a 0,9% no plano fascial entre o músculo eretor da espinha e o músculo quadrado lombar em condições assépticas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de Morfina em PCA nas 24 Horas Pós-Operatórias
Prazo: 24 horas pós-operatório
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Quantidade total de morfina administrada pelo dispositivo de analgesia controlada pelo paciente (PCA) durante as primeiras 24 horas após a cirurgia, registada em miligramas (mg).
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24 horas pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Necessidade de Analgésico de Resgate
Prazo: Pós-operatório 0-48 horas
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Número de doentes que necessitaram de analgesia de resgate (meperidina IV 0,5 mg/kg) e dose total administrada quando EVA ≥ 4.
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Pós-operatório 0-48 horas
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Pontuações NRS de Dor em Repouso e Movimento
Prazo: 2, 6, 12, 24 e 48 horas após a cirurgia
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A dor pós-operatória será avaliada através da Escala de Avaliação Numérica (NRS), em que 0 indica ausência de dor e 10 indica a pior dor imaginável.
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2, 6, 12, 24 e 48 horas após a cirurgia
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Pontuação de Recuperação QoR-15
Prazo: O Score de Recuperação QoR-15 será avaliado na 48ª hora pós-operatória
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Os investigadores utilizarão a versão turca do questionário Quality of Recovery (QoR) / QoR-15. PARTE A Como se tem sentido nas últimas 24 horas? (0 a 10, onde: 0 = nenhuma das vezes [mau] e 10 = sempre [excelente]) Conseguir respirar com facilidade Conseguir apreciar a comida Sentir-se descansado Ter tido um bom sono Conseguir cuidar da higiene pessoal e do asseio sem ajuda Conseguir comunicar Receber apoio dos médicos e enfermeiros do hospital Conseguir regressar ao trabalho ou às atividades domésticas habituais Sentir-se confortável e no controlo Ter uma sensação de bem-estar geral PARTE B Teve algum dos seguintes nas últimas 24 horas? (10 a 0, onde: 10 = nenhuma das vezes [excelente] e 0 = sempre [mau]) Dor moderada Dor intensa Náuseas ou vómitos Sentir-se preocupado ou ansioso Sentir-se triste ou deprimido [Pontuação total: 0-150 pontos] |
O Score de Recuperação QoR-15 será avaliado na 48ª hora pós-operatória
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Pontuação da Força Muscular dos Membros Inferiores
Prazo: 6ª e 12ª horas pós-operatórias
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A força muscular do membro inferior pós-operatória será avaliada na 6ª hora pós-operatória utilizando uma escala de graduação de 0-5, onde 0 indica ausência de contração muscular e 5 indica força normal. A escala é definida da seguinte forma: 0 = ausência de contração muscular
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6ª e 12ª horas pós-operatórias
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Efeitos Secundários Relacionados com Opioides
Prazo: Pós-operatório 0-48 horas
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Os efeitos secundários relacionados com opioides serão avaliados no pós-operatório Outros efeitos secundários relacionados com opioides, incluindo prurido, obstipação e sonolência, serão registados como presentes ou ausentes. |
Pós-operatório 0-48 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gan TJ. Poorly controlled postoperative pain: prevalence, consequences, and prevention. J Pain Res. 2017 Sep 25;10:2287-2298. doi: 10.2147/JPR.S144066. eCollection 2017.
- Selvi O, Azizoglu M, Temel G, Tulgar S, Chitneni A, Cinar EN, Ozer Z, Gurkan Y. Translation and Validation of the Turkish Version of the Quality of Postoperative Recovery Score QoR-15: A Multi-Centred Cohort Study. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2022 Dec;50(6):443-448. doi: 10.5152/TJAR.2022.21417.
- Tulgar S, Ciftci B, Ahiskalioglu A, Bilal B, Sakul BU, Girit M, Akin T, Narayanan M, Alici HA. Ultrasound guided quadro-iliac plane block: another novel fascial plane block. Pain Med. 2024 May 3;25(6):370-373. doi: 10.1093/pm/pnae018.
- Carella M, Beck F, Piette N, Denys S, Kurth W, Lecoq JP, Bonhomme VL. Effect of suprainguinal fascia iliaca compartment block on postoperative opioid consumption and functional recovery in posterolateral-approached total hip arthroplasty: a single-blind randomized controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2022 Jun 15:rapm-2021-103427. doi: 10.1136/rapm-2021-103427. Online ahead of print.
- Marrone F, Sorrentino T, Pullano C, Tulgar S. A novel and feasible option for perioperative analgesia in hip fractures surgery: quadro-iliac plane block. Minerva Anestesiol. 2025 Jun;91(6):592-595. doi: 10.23736/S0375-9393.25.18801-9. Epub 2025 Mar 27. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Bursa City Hospital 14
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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