Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahangvezérelt Quadro-Iliac Sík Blokk a Fájdalomkezeléshez Teljes Csípőízületi Pótlás Után

2026. március 26. frissítette: Mursel Ekinci, Bursa City Hospital

Az ultrahangvezérlésű quadro-iliacális síkblokk hatékonysága a fájdalomkezelésben teljes csípőízületi protézis beültetése után: Egy prospektív randomizált tanulmány

Ez a prospektív, randomizált, kettős vak vizsgálat az ultrahangvezérlésű Quadro-Iliac sík (QIP) blokk fájdalomcsillapító hatásosságát értékeli primer teljes csípőízületi pótlásra kerülő betegekben. A QIP blokk egy közelmúltban leírt fasciális sík blokk. A betegeket randomizálják, hogy vagy helyi érzéstelenítővel készült QIP blokkot, vagy placebo sóoldatos blokkot kapjanak. Az elsődleges kimenet a 24 órás opioid fogyasztás. A másodlagos kimenetek közé tartozik a motoros blokk, dermatomális érzékszervi értékelés, fájdalom pontszámok, mentő fájdalomcsillapító igény, a felépülés minősége (QoR-15) és az opioidhoz kapcsolódó mellékhatások.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A teljes csípőízületi protézis-beültetés jelentős posztoperatív fájdalommal jár. A Quadro-Iliac Plane (QIP) blokk egy viszonylag új leírást nyert fasciális síkblokk, amely a quadratus lumborum izomnak az iliákus gerinchez való tapadási területét célozza meg, és átfogóbb fájdalomcsillapítást nyújthat. Ez a tanulmány prospektív, randomizált, kettős vak klinikai vizsgálatként készült, amelyben 18-80 éves, ASA fizikai állapot I-III besorolású, elektív primer teljes csípőízületi protézis-beültetésen áteső betegeket vesznek fel.

A betegeket két csoportba randomizálják. A QIP csoport ultrahangvezérelt QIP blokkot kap 40 ml 0,25%-os helyi érzéstelenítő oldattal, amely epinefrint tartalmaz, míg a kontrollcsoport ugyanezen technika alkalmazásával 40 ml 0,9%-os NaCl oldatot tartalmazó placebo blokkot kap. Az elsődleges kimenet a posztoperatív 24 órás opioidfogyasztás. A másodlagos kimenetek közé tartozik a motoros blokk, a dermatómális érzékszervi értékelés, a fájdalompontszámok, a felépülés minősége (QoR-15), a mentő fájdalomcsillapító igény és az opioidokkal összefüggő mellékhatások.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

Beteg, akinek elektív primer teljes csípőízületi pótlást terveznek ASA fizikai állapot I-III 18 és 80 év közötti kor

Kizárási kritériumok:

Visszautasítja a vizsgálatban való részvételt Allergia helyi érzéstelenítőszerekre vagy opioidokra Ismert vagy gyanús vérzékenység Fertőzés az injekció helyén Korábbi csípőműtét története Súlyos szív- és érrendszeri betegség Máj- vagy veseelegtelenség Terhesség, gyanús terhesség vagy szoptatás Súlyos neurológiai vagy pszichiátriai rendellenesség Krónikus opioidhasználat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Quadro-Iliac Plane (QIP) blokk
Az ezen csoportban résztvevők a teljes csípőízületi pótlás műtétét alávetett betegek számára használt szokásos fájdalomcsillapító protokollt kapják. A szokásos kezelésen kívül, a műtét előtti időszakban ultrahangvezérlésű Quadro-Iliac sík (QIP) blokkot hajtanak végre a betegen oldalfekvésben. A technika célja a műtét utáni fájdalomcsillapítást az érintett dermatomiális területeken érzetlenítés elérésével.
Eljárás: Quadro-Iliac sík (QIP) blokk
Preoperatív időszakban végzett ultrahangvezérlésű Quadro-Iliac sík blokk. Az ínycsonttaraj szintjén, aszeptikus körülmények között, 40 ml oldatot, amely 0,25% levobupivakaint és 5 µg/ml epinefrint tartalmaz, injektálnak a gerincmerevítő izom és a négyzetes ágyéki izom közötti fásciális síkba.
Más nevek:
  • QIP Blokk
Placebo Comparator: Hamis Blokk (Kontroll)
Az ebben a csoportban résztvevők a teljes csípőízületi pótlás alatt álló betegeknél alkalmazott szokásos fájdalomcsillapító protokollt kapják. Ezen szokásos kezelési terv mellett egy álblokádot hajtanak végre ugyanazon ultrahangvezérléses technikával és betegpozícióval, hogy utánozzák a blokád eljárást anélkül, hogy aktív regionális érzéstelenítést nyújtanának.
Eljárás: Hamis Blokk
A hamis blokkot ugyanezzel az ultrahangvezérelt technikával hajtják végre a műtét előtti időszakban. A csípőcsúcs szintjén, aszeptikus körülmények között, 40 mL 0,9%-os NaCl oldatot injektálnak az erector spinae izom és a quadratus lumborum izom közötti fasciális síkba.
Más nevek:
  • Kontroll blokk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Postoperatív 24 órás Morfin PCA-fogyasztás
Időkeret: Posztoperatív 24 óra
A betegvezérelt analgézia (PCA) eszköz által a műtét utáni első 24 órában beadott morfin teljes mennyisége, milligrammban (mg) rögzítve.
Posztoperatív 24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sürgős Fájdalomcsillapító Igény
Időkeret: Postoperatív 0-48 óra
A sürgősségi fájdalomcsillapítást (IV meperidin 0,5 mg/kg) igénylő betegek száma és a beadott összes adag, ha NRS ≥ 4.
Postoperatív 0-48 óra
NRS fájdalom pontszámok pihenés és mozgás közben
Időkeret: 2, 6, 12, 24 és 48 órával a műtét után
A műtét utáni fájdalom értékelésére a Numerikus Értékelési Skálát (NRS) használjuk, ahol a 0 jelenti a fájdalom hiányát, a 10 pedig a legrosszabb elképzelhető fájdalmat.
2, 6, 12, 24 és 48 órával a műtét után
QoR-15 Felépülési Pontszám
Időkeret: A QoR-15 gyógyulási pontszámot a műtét utáni 48. órában értékelik

A kutatók a Quality of Recovery (QoR) / QoR-15 kérdőív török változatát fogják használni.

A RÉSZ Hogyan érezte magát az elmúlt 24 órában? (0-tól 10-ig, ahol: 0 = egyáltalán nem [rossz] és 10 = mindig [kiváló])

Könnyen tudott lélegezni Tudott élvezni az ételt Pihentnek érezte magát Jól tudott aludni Képes volt személyes higiéniai teendőket önállóan ellátni Képes volt kommunikálni Kapta a kórházi orvosok és ápolók támogatását Képes volt visszatérni a munkához vagy a szokásos otthoni tevékenységekhez Kényelmesnek és kontrolláltnak érezte magát Általános jól-lét érzése volt

B RÉSZ Volt-e az alábbiak közül valamelyik az elmúlt 24 órában? (10-től 0-ig, ahol: 10 = egyáltalán nem [kiváló] és 0 = mindig [rossz])

Mérsékelt fájdalom Erős fájdalom Hányinger vagy hányás Aggódás vagy szorongás érzése Szomorúság vagy depresszió érzése

[Összpontszám tartomány: 0-150 pont]
A QoR-15 gyógyulási pontszámot a műtét utáni 48. órában értékelik
Alsó Végtag Izomerősség Pontszám
Időkeret: Postoperatív 6. és 12. óra

A műtét utáni alsó végtag izomerősséget a 6. posztoperatív órában 0-5-ös skálán értékelik, ahol a 0 izomösszehúzódás hiányát, az 5 pedig normál erőt jelenti.

A skála a következőképpen van meghatározva:

0 = izomösszehúzódás hiánya

  1. = izomösszehúzódás jelen van, de ízületmozgás nélkül
  2. = mozgás gravitáció leküzdése nélkül
  3. = mozgás gravitáció ellen, ellenállás nélkül
  4. = mozgás részleges ellenállás ellen
  5. = mozgás teljes ellenállás ellen (normál erő)
Postoperatív 6. és 12. óra
Opioidokhoz kapcsolódó mellékhatások
Időkeret: Postoperatív 0-48 óra

Az opioidokkal kapcsolatos mellékhatásokat posztoperatívan értékelik.

Az egyéb opioidokkal kapcsolatos mellékhatásokat, beleértve a viszketést, a székrekedést és a szomnolenciát, jelenlétüket vagy hiányukat rögzítik.
Postoperatív 0-48 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bursa City Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. március 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. február 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 7.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Bursa City Hospital 14

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel