Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ultrasound-geleid Quadro-Iliacaal Vlakblok voor Pijnmanagement na Totale Heuparthroplastiek

26 maart 2026 bijgewerkt door: Mursel Ekinci, Bursa City Hospital

Effectiviteit van echogeleide Quadro-Iliacale Vlakblokkade voor pijnmanagement na totale heupartroplastiek: Een prospectieve gerandomiseerde studie

Deze prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde studie evalueert de pijnstillende effectiviteit van de echogeleide Quadro-Iliac Plane (QIP)-blokkade bij patiënten die een primaire totale heupartroplastiek ondergaan. De QIP-blokkade is een recent beschreven fasciale vlakblokkade. Patiënten worden gerandomiseerd om ofwel een QIP-blokkade met lokaal anestheticum ofwel een schijnblokkade met zoutoplossing te ontvangen. Het primaire eindpunt is het 24-uurs opioïdenverbruik. Secundaire eindpunten omvatten motorische blokkade, dermatoom sensorische beoordeling, pijnscores, behoefte aan aanvullende pijnstilling, kwaliteit van herstel (QoR-15) en opioïdgerelateerde bijwerkingen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Totale heupartroplastiek gaat gepaard met aanzienlijke postoperatieve pijn. De Quadro-Iliac Plane (QIP) blokkade is een recent beschreven fasciaal vlakblok dat gericht is op het gebied waar de musculus quadratus lumborum aan de crista iliaca hecht en kan een uitgebreidere analgesie bieden. Deze studie is opgezet als een prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde klinische studie met patiënten in de leeftijd van 18-80 jaar met ASA fysieke status I-III die een electieve primaire totale heupartroplastiek ondergaan.

Patiënten worden gerandomiseerd in twee groepen. De QIP-groep krijgt een echogeleide QIP-blokkade met 40 ml 0,25% lokaal anestheticumoplossing met epinefrine, en de controlegroep krijgt een schijnblokkade met 40 ml 0,9% NaCl met dezelfde techniek. Het primaire eindpunt is de postoperatieve 24-uurs opioïdenconsumptie. Secundaire eindpunten zijn onder meer motorische blokkade, en dermatoom sensorische beoordeling, pijnscores, kwaliteit van herstel (QoR-15), behoefte aan rescue analgesie en opioïdgerelateerde bijwerkingen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten gepland voor electieve primaire totale heupartroplastiek ASA fysieke status I-III Leeftijd tussen 18 en 80 jaar

Exclusiecriteria:

Weigering om deel te nemen aan het onderzoek Allergie voor lokale anesthetica of opioïden Bekende of vermoedelijke stollingsstoornis Infectie op de injectieplaats Geschiedenis van eerdere heupchirurgie Ernstige cardiovasculaire aandoening Lever- of nierfalen Zwangerschap, vermoede zwangerschap of borstvoeding Ernstige neurologische of psychiatrische aandoening Chronisch opioïdgebruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Quadro-Iliacaal Vlak (QIP) Blokkade
Deelnemers in deze arm ontvangen het standaard analgesieprotocol dat wordt gebruikt voor patiënten die een totale heupartroplastiek ondergaan. Naast dit standaardregime wordt er in de preoperatieve periode een echogeleide Quadro-Iliac Plane (QIP)-blokkade uitgevoerd met de patiënt in laterale decubituspositie. De techniek heeft als doel postoperatieve analgesie te bieden door sensorische blokkade te bereiken in de relevante dermatomale gebieden.
Procedure: Quadro-Iliac Plane (QIP) Blokkade
Een echogeleide Quadro-Iliacale Plokblokkade uitgevoerd in de preoperatieve periode. Op het niveau van de iliacale kam wordt 40 mL van een oplossing met 0,25% levobupivacaine en 5 µg/mL epinefrine onder aseptische omstandigheden in het fasciale vlak tussen de musculus erector spinae en de musculus quadratus lumborum geïnjecteerd.
Andere namen:
  • QIP-blok
Placebo-vergelijker: Sham-blok (Controle)
Deelnemers in deze arm krijgen het standaard analgesieprotocol dat gebruikt wordt voor patiënten die een totale heupartroplastiek ondergaan. Naast dit standaardregime wordt een nepblokkade uitgevoerd met dezelfde echogeleide techniek en patiëntpositionering om de blokkadeprocedure na te bootsen zonder actieve regionale anesthesie te bieden.
Procedure: Sham-blok
Een schijnblokkade uitgevoerd met dezelfde echogeleide techniek in de preoperatieve periode. Op het niveau van de iliacale kam wordt 40 mL 0,9% NaCl onder aseptische omstandigheden in het fasciale vlak tussen de erector spinae-spier en de quadratus lumborum-spier geïnjecteerd.
Andere namen:
  • Controleblok

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve 24-uurs morfine PCA-consumptie
Tijdsspanne: Postoperatieve 24 uur
Totale hoeveelheid morfine die door de patiëntgestuurde analgesie (PCA) apparaat is afgegeven gedurende de eerste 24 uur na de operatie, geregistreerd in milligram (mg).
Postoperatieve 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rescue Analgeticum Vereiste
Tijdsspanne: Postoperatief 0-48 uur
Aantal patiënten dat noodanalgesie (IV meperidine 0,5 mg/kg) nodig had en de totale toegediende dosis wanneer NRS ≥ 4.
Postoperatief 0-48 uur
NRS-pijnscores in rust en bij beweging
Tijdsspanne: 2, 6, 12, 24 en 48 uur postoperatief
Postoperatieve pijn wordt beoordeeld met behulp van de Numerieke Beoordelingsschaal (NBS), waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergst denkbare pijn.
2, 6, 12, 24 en 48 uur postoperatief
QoR-15 Herstelscore
Tijdsspanne: De QoR-15 Recovery Score wordt geëvalueerd op het 48ste uur na de operatie

De onderzoekers zullen de Turkse versie van de Quality of Recovery (QoR) / QoR-15 vragenlijst gebruiken.

DEEL A Hoe heeft u zich de afgelopen 24 uur gevoeld? (0 tot 10, waarbij: 0 = nooit [slecht] en 10 = altijd [uitstekend])

Makkelijk kunnen ademen In staat geweest om van eten te genieten Uitgerust gevoeld Goed geslapen hebben In staat om persoonlijke toilet- en hygiëneverzorging zelfstandig uit te voeren Kunnen communiceren Ondersteuning krijgen van ziekenhuisartsen en -verpleegkundigen Kunnen terugkeren naar werk of gebruikelijke thuistaken Zich comfortabel en in controle voelen Een gevoel van algemeen welzijn hebben

DEEL B Heeft u de afgelopen 24 uur last gehad van een van de volgende dingen? (10 tot 0, waarbij: 10 = nooit [uitstekend] en 0 = altijd [slecht])

Matige pijn Ernstige pijn Misselijkheid of braken Zich bezorgd of angstig voelen Zich verdrietig of depressief voelen

[Totale scorebereik: 0-150 punten]
De QoR-15 Recovery Score wordt geëvalueerd op het 48ste uur na de operatie
Score voor Spierkracht van de Onderste Extremiteiten
Tijdsspanne: Postoperatieve 6e en 12e uren

De spierkracht van de onderste extremiteit na de operatie wordt beoordeeld op het 6e uur na de operatie met behulp van een schaal van 0-5, waarbij 0 duidt op geen spiercontractie en 5 op normale kracht.

De schaal is als volgt gedefinieerd:

0 = geen spiercontractie

  1. = spiercontractie aanwezig zonder gewrichtsbeweging
  2. = beweging zonder de zwaartekracht te overwinnen
  3. = beweging tegen de zwaartekracht in zonder weerstand
  4. = beweging tegen gedeeltelijke weerstand
  5. = beweging tegen volledige weerstand (normale kracht)
Postoperatieve 6e en 12e uren
Opioïde-gerelateerde bijwerkingen
Tijdsspanne: Postoperatief 0-48 uur

Opiaatgerelateerde bijwerkingen worden postoperatief beoordeeld

Andere opiaatgerelateerde bijwerkingen, waaronder pruritus, obstipatie en slaperigheid, worden geregistreerd als aanwezig of afwezig.
Postoperatief 0-48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bursa City Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

15 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Bursa City Hospital 14

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren