Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultrasoundveiledet Quadro-Iliac Plan Blokk for Smertebehandling etter Total Hofteartroplastikk

26. mars 2026 oppdatert av: Mursel Ekinci, Bursa City Hospital

Effektiviteten av ultralydveiledet Quadro-Iliac Plane Blokk for smertebehandling etter total hofteartroplastikk: En prospektiv randomisert studie

Denne prospektive, randomiserte, dobbeltblindede studien evaluerer den analgesiske effektiviteten til den ultralydveiledede Quadro-Iliac Plane (QIP)-blokken hos pasienter som gjennomgår primær total hofteartroplastikk. QIP-blokken er en nylig beskrevet fascialplanblokk. Pasientene vil bli randomisert til å motta enten en QIP-blokk med lokalbedøvelse eller en sham-blokk med salin. Det primære utfallsmålet er 24-timers opioidforbruk. Sekundære utfall inkluderer motorblokkering, dermatomal sensorisk vurdering, smertepoeng, behov for redningsanalgetika, kvalitet på bedring (QoR-15) og opioidrelaterte bivirkninger.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Total hofteleddsplastikk er assosiert med betydelig postoperativ smerte. Quadro-Iliac Plane (QIP)-blokken er en nylig beskrevet fascialplanblokk som sikter mot området hvor quadratus lumborum-muskelen fester seg til iliac crest og kan gi mer omfattende analgesi. Denne studien er utformet som en prospektiv, randomisert, dobbeltblind klinisk studie som inkluderer pasienter i alderen 18-80 år med ASA fysisk status I-III som gjennomgår elektiv primær total hofteleddsplastikk.

Pasientene vil bli randomisert i to grupper. QIP-gruppen vil motta en ultralydveiledet QIP-blokk med 40 mL 0,25% lokalbedøvelsesløsning som inneholder epinefrin, og kontrollgruppen vil motta en falsk blokk med 40 mL 0,9% NaCl ved bruk av samme teknikk. Det primære utfallet er postoperativt 24-timers opioidforbruk. Sekundære utfall inkluderer motorblokkering og dermatomal sensorisk vurdering, smertescorer, kvalitet på bedring (QoR-15), behov for redningsanalgetika og opioidrelaterte bivirkninger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter planlagt for elektiv primær total hofteartroplastikk ASA fysisk status I-III Alder mellom 18 og 80 år

Eksklusjonskriterier:

Vil ikke delta i studien Allergi mot lokalanestetika eller opioider Kjent eller mistenkt koagulopati Infeksjon på injeksjonsstedet Tidligere hofteoperasjon Alvorlig kardiovaskulær sykdom Lever- eller nyresvikt Graviditet, mistenkt graviditet eller amming Alvorlig nevrologisk eller psykisk lidelse Kronisk opioidebruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Quadro-iliacplan (QIP)-blokk
Deltakere i denne gruppen vil motta standard analgesiprotokoll som brukes for pasienter som gjennomgår total hofteartroplastikk. I tillegg til dette standardregimet, vil en ultralydveiledet Quadro-Iliac Plane (QIP)-blokkering utføres i preoperativ periode med pasienten i lateral dekubitusstilling. Teknikken har som mål å gi postoperativ analgesi ved å oppnå sensorisk blokkering i relevante dermatomale områder.
Fremgangsmåte: Quadro-Iliac Planet (QIP)-blokk
En ultralydveiledet Quadro-Iliac Plane-blokk utført i preoperativ periode. På nivået av iliac-kammen injiseres 40 mL av en løsning som inneholder 0,25 % levobupivakain og 5 µg/mL adrenalin inn i fascieplanet mellom musculus erector spinae og musculus quadratus lumborum under aseptiske forhold.
Andre navn:
  • QIP-blokk
Placebo komparator: Sham-blokk (Kontroll)
Deltakerne i denne gruppen vil motta standard analgesiprotokollen som brukes for pasienter som gjennomgår total hofteartroplastikk. I tillegg til dette standardregimet, vil en falsk blokkering utføres ved bruk av samme ultralydveiledet teknikk og pasientposisjonering for å etterligne blokkeringsprosedyren uten å gi aktiv regional anestesi.
Fremgangsmåte: Sham-blokk
En blindblokk utført ved bruk av samme ultralydveiledet teknikk i preoperativ periode. På nivå med iliac crest injiseres 40 ml 0,9% NaCl inn i fascielplanet mellom musculus erector spinae og musculus quadratus lumborum under aseptiske forhold.
Andre navn:
  • Kontrollblokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ 24-timers Morfin PCA-forbruk
Tidsramme: Postoperativt 24 timer
Total mengde morfin levert av pasientkontrollert analgesi (PCA)-apparatet i løpet av de første 24 timene etter operasjon, registrert i milligram (mg).
Postoperativt 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behov for redningsanalgetikum
Tidsramme: Postoperativt 0-48 timer
Antall pasienter som krever bergingsanalgesi (IV meperidin 0,5 mg/kg) og total dose administrert når NRS ≥ 4.
Postoperativt 0-48 timer
NRS-smerteskårer i hvile og ved bevegelse
Tidsramme: 2, 6, 12, 24 og 48 timer postoperativt
Postoperativ smerte vil bli vurdert ved hjelp av Numerisk Vurderingsskala (NRS), der 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den verst tenkelige smerten.
2, 6, 12, 24 og 48 timer postoperativt
QoR-15 Gjenoppretningsscore
Tidsramme: QoR-15 Recovery Score vil bli evaluert 48 timer etter operasjonen

Forskerne vil bruke den tyrkiske versjonen av Quality of Recovery (QoR) / QoR-15-spørreskjemaet.

DEL A Hvordan har du hatt det de siste 24 timene? (0 til 10, der: 0 = aldri [dårlig] og 10 = hele tiden [utmerket])

Kunne puste lett Kunne nyte mat Følt seg uthvilt Hatt en god søvn Kunne ta hånd om personlig hygiene og toalettbesøk uten hjelp Kunne kommunisere Fått støtte fra sykehusets leger og sykepleiere Kunne gå tilbake til arbeid eller vanlige hjemmeaktiviteter Følt seg komfortabel og ha kontroll Hatt en følelse av generell velvære

DEL B Har du hatt noe av følgende de siste 24 timene? (10 til 0, der: 10 = aldri [utmerket] og 0 = hele tiden [dårlig])

Moderat smerte Kraftig smerte Kvalme eller oppkast Følt deg bekymret eller engstelig Følt deg trist eller deprimert

[Totalt poengsumområde: 0-150 poeng]
QoR-15 Recovery Score vil bli evaluert 48 timer etter operasjonen
Skår for muskelstyrke i nedre ekstremiteter
Tidsramme: Postoperativ 6. og 12. time

Postoperativ muskelstyrke i nedre ekstremitet vil bli vurdert ved den 6. postoperativ timen ved bruk av en 0-5 vurderingsskala, hvor 0 indikerer ingen muskelkontraksjon og 5 indikerer normal styrke.

Skalaen er definert som følger:

0 = ingen muskelkontraksjon

  1. = muskelkontraksjon tilstede uten leddbevegelse
  2. = bevegelse uten å overvinne tyngdekraften
  3. = bevegelse mot tyngdekraften uten motstand
  4. = bevegelse mot delvis motstand
  5. = bevegelse mot full motstand (normal styrke)
Postoperativ 6. og 12. time
Bivirkninger knyttet til opioider
Tidsramme: Postoperativ 0-48 timer

Opioidrelaterte bivirkninger vil bli vurdert postoperativt

Andre opioidrelaterte bivirkninger, inkludert kløe, forstoppelse og søvnighet, vil bli registrert som tilstede eller fraværende.
Postoperativ 0-48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bursa City Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

15. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Bursa City Hospital 14

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere