Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsstyrd Quadro-Iliac Planblockad för Smärtbehandling efter Total Höftledsplastik

26 mars 2026 uppdaterad av: Mursel Ekinci, Bursa City Hospital

Effektiviteten av ultraljudsstyrd Quadro-Iliac Planblockad för smärtbehandling efter total höftledsplastik: En prospektiv randomiserad studie

Denna prospektiva, randomiserade, dubbelblinda studien utvärderar den analgetiska effektiviteten av den ultraljudsstyrda Quadro-Iliac Plane (QIP)-blocket hos patienter som genomgår primär total höftledsplastik. QIP-blocket är ett nyligen beskrivet fascialplanblock. Patienter kommer att randomiseras att antingen få ett QIP-block med lokalbedövningsmedel eller ett skamblock med saltlösning. Det primära utfallet är 24-timmars opioidkonsumtion. Sekundära utfall inkluderar motorblock, dermatom sensorisk bedömning, smärtskattningar, behov av räddningsanalgetika, återhämtningskvalitet (QoR-15) och opioidrelaterade biverkningar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Total höftledsplastik är förknippad med betydande postoperativ smärta. Quadro-Iliac Plane (QIP)-blocket är ett nyligen beskrivet fascialplanblock som riktar sig mot området där quadratus lumborum-muskeln fäster vid crista iliaca och kan ge mer omfattande analgetisk effekt. Denna studie är utformad som en prospektiv, randomiserad, dubbelblind klinisk prövning som inkluderar patienter i åldern 18-80 år med ASA fysisk status I-III som genomgår elektiv primär total höftledsplastik.

Patienter kommer att randomiseras till två grupper. QIP-gruppen kommer att få ett ultraljudsstyrt QIP-block med 40 ml av en 0,25% lokalbedövningslösning innehållande adrenalin, och kontrollgruppen kommer att få ett skenblock med 40 ml 0,9% NaCl med samma teknik. Det primära utfallet är postoperativ opioidkonsumtion under 24 timmar. Sekundära utfall inkluderar motorblock, dermatom sensorisk bedömning, smärtpoäng, återhämtningskvalitet (QoR-15), behov av räddningsanalgetika och opioidrelaterade biverkningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter planerade för elektiv primär total höftledsplastik ASA fysisk status I–III Ålder mellan 18 och 80 år

Exklusionskriterier:

Vägran att delta i studien Allergi mot lokalanestetika eller opioider Känd eller misstänkt koagulopati Infektion vid injektionsstället Tidigare höftoperation Allvarlig hjärt–kärlsjukdom Lever– eller njursvikt Graviditet, misstänkt graviditet eller amning Allvarlig neurologisk eller psykiatrisk störning Kronisk opioidanvändning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Quadro-Iliac Plane (QIP) Block
Deltagarna i denna arm kommer att få standardanalgesiprotokollet som används för patienter som genomgår total höftledsplastik. Utöver detta standardregimen kommer ett ultraljudsstyrt Quadro-Iliac Plane (QIP)-block att utföras i den preoperativa perioden med patienten i lateral decubitusposition. Tekniken syftar till att tillhandahålla postoperativ analgetisk effekt genom att uppnå sensorisk blockad i relevanta dermatomala områden.
Procedur: Quadro-Iliac Plane (QIP) Block
En ultraljudsstyrd Quadro-Iliac Plane-blockad som utförs i den preoperativa perioden.
På nivån med iliac crest injiceras 40 mL av en lösning innehållande 0,25 % levobupivakain och 5 µg/mL adrenalin i det fasciala planet mellan musculus erector spinae och musculus quadratus lumborum under aseptiska förhållanden.
Andra namn:
  • QIP-block
Placebo-jämförare: Sham-block (Kontroll)
Deltagarna i denna arm kommer att få standardanalgesiprotokollet som används för patienter som genomgår total höftledsplastik. Utöver detta standardregime kommer en skamblockad att utföras med samma ultraljudsstyrd teknik och patientpositionering för att efterlikna blockproceduren utan att ge aktiv regionalanestesi.
Procedur: Shamblock
En placebo-blockad utförd med samma ultraljudsstyrda teknik i den perioperativa perioden. På nivån med iliac crest injiceras 40 ml 0,9% NaCl i fascieplanet mellan musculus erector spinae och musculus quadratus lumborum under aseptiska förhållanden.
Andra namn:
  • Kontrollblock

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ 24-timmars Morfin PCA-konsumtion
Tidsram: Postoperativa 24 timmar
Total mängd morfin som levererats av den patientkontrollerade smärtlindringsenheten (PCA) under de första 24 timmarna efter operation, registrerad i milligram (mg).
Postoperativa 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behov av räddningsanalgetika
Tidsram: Postoperativ 0-48 timmar
Antal patienter som kräver reservanalgesi (IV meperidin 0,5 mg/kg) och total dos administrerad när NRS ≥ 4.
Postoperativ 0-48 timmar
NRS-smärtpoäng i vila och vid rörelse
Tidsram: 2, 6, 12, 24 och 48 timmar postoperativt
Postoperativ smärta kommer att bedömas med Numerisk betygsskala (NRS), där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar den värsta tänkbara smärtan.
2, 6, 12, 24 och 48 timmar postoperativt
QoR-15 Återhämtningspoäng
Tidsram: QoR-15-återhämtningspoäng kommer att utvärderas vid 48:e postoperativa timmen

Forskarna kommer att använda den turkiska versionen av Quality of Recovery (QoR) / QoR-15-frågeformuläret.

DEL A Hur har du mått under de senaste 24 timmarna? (0 till 10, där: 0 = ingen del av tiden [dåligt] och 10 = hela tiden [utmärkt])

Kunnat andas fritt Kunnat njuta av mat Känna mig utvilad Ha haft en god nattsömn Kunnat sköta personlig toalett och hygien utan hjälp Kunnat kommunicera Fått stöd från sjukhusets läkare och sjuksköterskor Kunnat återgå till arbete eller vanliga hemaktiviteter Känna mig bekväm och ha kontroll Ha en känsla av allmänt välbefinnande

DEL B Har du haft något av följande under de senaste 24 timmarna? (10 till 0, där: 10 = ingen del av tiden [utmärkt] och 0 = hela tiden [dåligt])

Måttlig smärta Kraftig smärta Illamående eller kräkningar Känna sig orolig eller ångestfull Känna sig ledsen eller deprimerad

[Totalt poängintervall: 0-150 poäng]
QoR-15-återhämtningspoäng kommer att utvärderas vid 48:e postoperativa timmen
Poäng för muskelstyrka i nedre extremiteterna
Tidsram: Postoperativ 6:e och 12:e timmen

Postoperativ muskelstyrka i nedre extremiteterna kommer att bedömas vid den 6:e postoperativa timmen med hjälp av en 0-5 graderingsskala, där 0 indikerar ingen muskelkontraktion och 5 indikerar normal styrka.

Skalan definieras enligt följande:

0 = ingen muskelkontraktion

  1. = muskelkontraktion närvarande utan ledrörelse
  2. = rörelse utan att övervinna gravitationen
  3. = rörelse mot gravitationen utan motstånd
  4. = rörelse mot delvis motstånd
  5. = rörelse mot fullt motstånd (normal styrka)
Postoperativ 6:e och 12:e timmen
Opioidrelaterade biverkningar
Tidsram: Postoperativ 0–48 timmar

Opioidrelaterade biverkningar kommer att utvärderas postoperativt

Andra opioidrelaterade biverkningar, inklusive klåda, förstoppning och sömnighet, kommer att registreras som förekommande eller icke förekommande.
Postoperativ 0–48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bursa City Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

15 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

15 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2026

Första postat (Faktisk)

13 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Bursa City Hospital 14

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera